Klinisk studie om bruk av massasje for å rekonstruere funksjonen til korsryggstabilisatormusklene og forbedre "muskel- og beinubalanse" av lumbaleskiven herniasjon
- . Karakterisering av stabilisering av muskeldysfunksjon hos LDH-pasienter ved bruk av avanserte teknikker som overflateelektromoografi med høy tetthet (HD-SEMG), vil denne studien undersøke den funksjonelle ubalansen av lumbal stabilisering av muskler hos LDH-pasienter ved å sammenligne muskelfunksjonsindikatorene med de med sunne kontroll.
- . Impakt av ryggmargsmanipulering på lumbal stabilisering av muskelfunksjon gjennom serielle SEMG -evalueringer, vil studien vurdere endringer i stabilisering av muskelfunksjon hos LDH -pasienter før og etter spinalmanipulering. Dette inkluderer fokus på utholdenhet, motorisk kontroll og reaksjonstid, og gir bevis for å informere anvendelsen av ryggmargsmanipulering i LDH -behandling.
- . Eksplorering av mekanismer som ligger til grunn for spinalmanipulering for å forbedre "muskel- og skjelettubalanse", vil studien undersøke korrelasjoner mellom forbedringer i stabilisering av muskelfunksjon og kliniske symptomer, for eksempel smertelindring og funksjonell utvinning. Statistiske analyser av SEMG-data og indikatorer for klinisk effekt vil bli utført for å avdekke de terapeutiske egenskapene til spinalmanipulering i LDH-intervensjon, og tilby nye teoretiske baser og strategier for langvarig behandling og tilbakefallsforebygging.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ya Wen
- Telefonnummer: 15295519590
- E-post: 20193060@zcmu.edu.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Møte diagnostiske kriterier for LDH som beskrevet i den niende utgaven av "Surgery", med bekreftelse via MR;
- 2.ADE mellom 20 og 50;
- 3.Simple L4/5 Disc Herniation; VAS -score ≥30/100;
- 4. Lumbar ODI -indeks ≥20;
- 5. Ingen massasje, akupunktur eller fysioterapi i løpet av den siste måneden;
- 6. Signert informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- 1: Eksklusjonskriterier: Historie om ryggkirurgi eller alvorlig ryggrad traumer;
- 2: Kombinert med ben tuberkulose, svulster, alvorlig osteoporose osv .;
- 3: Kombinert med alvorlige indre sykdommer som kardiovaskulære, hematologiske, fordøyelsessystemesykdommer eller psykiatriske lidelser;
- 4: gravide eller ammende kvinner;
- 5: Kombinert med autoimmune sykdommer, allergiske sykdommer, akutte eller kroniske smittsomme sykdommer ledsaget av smerter og ledig dysfunksjon;
- 6: MR som viser fri nucleus pulposus eller ledsaget av Cauda Equina syndrom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Sunn kontrollgruppe.
|
|
|
Eksperimentell: Spinal manipulasjon + medisineringsgruppe.
Spinal manipulasjonsterapi: Behandlingen består av to standardiserte trinn: Senjusteringsteknikker og bensettingsteknikker. Den totale varigheten for begge trinnene er omtrent 15 minutter, gjennomført tre ganger per uke i to uker på rad. Farmakoterapi: Pasienter i begge grupper vil motta celecoxib (en tablett, to ganger daglig) i to uker, med detaljerte poster opprettholdt. |
Spinal manipulasjonsterapi Behandlingen består av to standardiserte trinn: Senjusteringsteknikker og bensettingsteknikker. Den totale varigheten for begge trinnene er omtrent 15 minutter, gjennomført tre ganger per uke i to uker på rad.
Pasienter i begge grupper vil motta celecoxib (en tablett, to ganger daglig) i to uker, med detaljerte poster opprettholdt.
|
|
Aktiv komparator: Medisinsk gruppe.
Farmakoterapi: Pasienter i begge grupper vil motta celecoxib (en tablett, to ganger daglig) i to uker, med detaljerte poster opprettholdt. |
Pasienter i begge grupper vil motta celecoxib (en tablett, to ganger daglig) i to uker, med detaljerte poster opprettholdt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbar stabilisatormuskelfunksjonsindikatorer.
Tidsramme: Uke 3 (etter fullføringen av 2-ukers behandlingsperiode)
|
Prosedyre: Pasienter ligger utsatt på et bord med den fremre overordnede iliac ryggraden ved bordkanten. Overkroppen er hengt horisontalt, armene krysses over brystet eller utvidet parallelt med gulvet. Pasienter vil opprettholde denne holdningen i 90-120 sekunder eller til de ikke kan fortsette (bagasjeromsvinkelavvik> 5 ° -10 °). Overflateelektromyografi (SEMG) -signaler vil bli samlet inn synkront, med tre repetisjoner i gjennomsnitt. Elektrodeplassering: Surface EMG (ME6000, Finland) vil bli brukt til å samle SEMG -signaler. Elektroder (0,5 cm diameter, 2 cm avstand) vil bli plassert på L5-S1-nivå for multifidus (LM) og L4-L5 for erektor spinae (LE) muskler. Referanseelektroder vil være plassert 3 cm sideveis. Prøvetakingshastigheten er satt til 1000 Hz, med et båndpassfilter på 10-500 Hz og støynivå <3,5 μV. Evalueringsmålinger: Tidsdomenefunksjoner og frekvens-domeneegenskaper vil bli kombinert for å rapportere SEMG-signaler for overflateelektromoografi (SEMG). |
Uke 3 (etter fullføringen av 2-ukers behandlingsperiode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske effektindikatorer.
Tidsramme: Uke 3 (etter fullføringen av 2-ukers behandlingsperiode)
|
Smerter vil bli vurdert ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS), internasjonalt anerkjente beregninger for å evaluere klinisk effekt ved smerte.
Målinger vil bli utført forbehandling og etter to ukers intervensjon.
|
Uke 3 (etter fullføringen av 2-ukers behandlingsperiode)
|
|
Kliniske effektindikatorer.
Tidsramme: Uke 3 (etter fullføringen av 2-ukers behandlingsperiode)
|
Funksjonell utvinning vil bli vurdert ved bruk av Theoswestry Disability Index (ODI), internasjonalt anerkjente beregninger for å evaluere klinisk effekt i korsryggfunksjonen.
Målinger vil bli utført forbehandling og etter to ukers intervensjon.
|
Uke 3 (etter fullføringen av 2-ukers behandlingsperiode)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-KLS-685-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .