Hieronnan käytöstä kliininen tutkimus lannerangan stabilisaattorin lihaksen toiminnan rekonstruoimiseksi ja lannerangan levyn herniaation "lihaksen ja luun epätasapainon parantamiseksi"
- .. Stabiloivan lihasten toimintahäiriöiden bakterisointi LDH-potilailla, jotka käyttävät pitkälle edenneitä tekniikoita, kuten korkean tiheyden pinta-elektromyografia (HD-SEMG), tässä tutkimuksessa tutkitaan lannerangan stabiloivien lihasten toiminnallista epätasapainoa LDH-potilailla vertaamalla heidän lihasfunktioindikaattoreita terveiden kontrollien potilaille.
- . Selkärangan manipulaation lannerangan stabiloivassa lihaksen toiminnassa SEMG -arviointien avulla, tutkimuksessa arvioidaan muutoksia LDH -potilailla stabiloimassa LDH -potilailla ennen selkärangan manipulointia ja sen jälkeen. Tähän sisältyy keskittyminen kestävyyteen, motoriseen hallintaan ja reaktioaikaan, joka tarjoaa todisteita selkärangan manipulaation soveltamiseksi LDH -hoidossa.
- . Selkärangan manipulaation taustalla olevien mekanismien tutkiminen "tuki- ja liikuntaelinten epätasapainon" parantamisessa tutkimuksessa tutkitaan korrelaatioita lihaksen stabiloinnin ja kliinisten oireiden, kuten kivun lievittämisen ja toiminnallisen palautumisen välillä. SEMG-tietojen tilastolliset analyysit ja kliiniset tehokkuusindikaattorit suoritetaan selkärangan manipuloinnin terapeuttisten ominaisuuksien paljastamiseksi LDH-interventiossa tarjoamalla uusia teoreettisia perusteita ja strategioita pitkäaikaisen hoidon ja toistumisen ehkäisyn vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ya Wen
- Puhelinnumero: 15295519590
- Sähköposti: 20193060@zcmu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1.Meet LDH: n diagnostiset kriteerit, jotka on esitetty "leikkauksen" yhdeksännessä painoksessa, vahvistuksella MRI: n kautta;
- 2.Aa välillä 20-50;
- 3.Simple L4/5 -levyn herniaatio; VAS -pisteet ≥30/100;
- 4.Lumbar ODI -indeksi ≥20;
- 5. Ei hierontaa, akupunktiota tai fysioterapiaa viimeisen kuukauden aikana;
- 6. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- 1: Poissulkemiskriteerit: Selkärangan kirurgian historia tai vakava selkärangan trauma;
- 2: Yhdistettynä luun tuberkuloosiin, kasvaimiin, vakavaan osteoporoosiin jne.;
- 3: yhdistettynä vakaviin sisäisiin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuoni-, hematologisiin, ruuansulatusjärjestelmien sairauksiin tai psykiatrisiin häiriöihin;
- 4: raskaana olevat tai imettävät naiset;
- 5: yhdistettynä autoimmuunisairauksiin, allergisiin sairauksiin, akuutteihin tai kroonisiin tartuntatauteihin, joihin liittyy kipu ja nivelhäiriöt;
- 6: MRI, joka näyttää vapaan ytimen pulposuksen tai mukana Cauda Equina -oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Terve kontrolliryhmä.
|
|
|
Kokeellinen: Selkärangan manipulointi + lääkitysryhmä.
Selkärangan manipulointihoito: Hoito koostuu kahdesta standardisoidusta vaiheesta: jänteen säätötekniikat ja luun asetustekniikat. Molempien vaiheiden kokonaiskesto on noin 15 minuuttia, joka suoritetaan kolme kertaa viikossa kahden peräkkäisen viikon ajan. Farmakoterapia: Molempien ryhmien potilaat saavat selekoksibia (yksi tabletti kahdesti päivässä) kahden viikon ajan yksityiskohtaisten tietueiden ollessa ylläpidetty. |
Selkärangan manipulointihoito Hoito koostuu kahdesta standardisoidusta vaiheesta: jänteen säätötekniikoista ja luun asetustekniikoista. Molempien vaiheiden kokonaiskesto on noin 15 minuuttia, joka suoritetaan kolme kertaa viikossa kahden peräkkäisen viikon ajan.
Molempien ryhmien potilaat saavat selekoksibia (yksi tabletti kahdesti päivässä) kahden viikon ajan yksityiskohtaisten tietueiden ollessa ylläpidetty.
|
|
Active Comparator: Lääkitysryhmä.
Farmakoterapia: Molempien ryhmien potilaat saavat selekoksibia (yksi tabletti kahdesti päivässä) kahden viikon ajan yksityiskohtaisten tietueiden ollessa ylläpidetty. |
Molempien ryhmien potilaat saavat selekoksibia (yksi tabletti kahdesti päivässä) kahden viikon ajan yksityiskohtaisten tietueiden ollessa ylläpidetty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan stabilisaattorin lihaksen toiminnan indikaattorit.
Aikaikkuna: Viikko 3 (2 viikon hoitojakson päättymisen jälkeen)
|
Menettely: Potilaat ovat taipuvaisia pöydällä, jossa on etuosa ylimuotoinen selkäranka pöydän reunalla. Ylävartalo on ripustettu vaakasuoraan, kädet ristissä rinnan yli tai ulottuu lattian suuntaisesti. Potilaat ylläpitävät tätä asentoa 90-120 sekunnin ajan tai kunnes eivät pysty jatkamaan (rungon kulman poikkeama> 5 ° -10 °). Pinta -elektromyografia (SEMG) signaalit kerätään synkronisesti, ja kolme toistoa on keskiarvo. Elektrodien sijoittaminen: Pinta -EMG (ME6000, Suomi) käytetään SEMG -signaalien keräämiseen. Elektrodit (halkaisija 0,5 cm, 2 cm etäisyys) sijoitetaan L5-S1-tasolle multifidus (LM) ja L4-L5 Erektor Spinae (LE) -lihaksille. Vertailuelektrodit sijoitetaan 3 cm sivusuunnassa. Näytteenottotaajuus on asetettu 1000 Hz: iin, kaistanpäästösuodattimella 10-500 Hz ja melutaso <3,5 μV. Arviointimittarit: Aika-alueen ominaisuudet ja taajuus-alueominaisuudet yhdistetään pinta-elektromyografian (SEMG) signaalien ilmoittamiseen. |
Viikko 3 (2 viikon hoitojakson päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen tehokkuusindikaattorit.
Aikaikkuna: Viikko 3 (2 viikon hoitojakson päättymisen jälkeen)
|
Kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), kansainvälisesti tunnustettuja mittareita kivun kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi.
Mittaukset suoritetaan esikäsittely ja kahden viikon intervention jälkeen.
|
Viikko 3 (2 viikon hoitojakson päättymisen jälkeen)
|
|
Kliinisen tehokkuusindikaattorit.
Aikaikkuna: Viikko 3 (2 viikon hoitojakson päättymisen jälkeen)
|
Funktionaalista palautumista arvioidaan käyttämällä TheosWestry -vammaisuusindeksiä (ODI), kansainvälisesti tunnustettuja mittareita lannerangan toiminnan kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi.
Mittaukset suoritetaan esikäsittely ja kahden viikon intervention jälkeen.
|
Viikko 3 (2 viikon hoitojakson päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KLS-685-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .