Клиническое исследование использования массажа для восстановления функции мышц поясничного стабилизатора и улучшения «мышечного дисбаланса» поясничного диска грыжа поясничного диска
- . Шаректеризация стабилизирующей мышечной дисфункции у пациентов с ЛДГ с использованием передовых методов, таких как электромиография поверхностной поверхности высокой плотности (HD-SEMG), в этом исследовании будет изучаться функциональный дисбаланс поясничного стабилизации мышц у пациентов с LDH, сравнивая их показатели функции мышц с показателями здоровых контролей.
- Внесение спинного спинального манипуляции на поясничную стабилизацию мышечной функции с помощью серийных оценок SEMG, исследование будет оценивать изменения в стабилизирующей мышечной функции у пациентов с LDH до и после манипуляции с позвоночником. Это включает в себя акцент на выносливость, моторное управление и время реакции, предоставляя доказательства для информирования о применении манипуляций с позвоночником при лечении LDH.
- . Экспорация механизмов, лежащих в основе манипуляции с позвоночником в улучшении «мышечного дисбаланса». Исследование будет изучать корреляции между улучшениями стабилизации мышечной функции и клиническими симптомами, такими как облегчение боли и функциональное восстановление. Будет проведен статистический анализ данных SEMG и показателей клинической эффективности, чтобы раскрыть терапевтические характеристики манипуляций с позвоночником при вмешательстве LDH, предлагая новые теоретические основы и стратегии для долгосрочного лечения и профилактики рецидивов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ya Wen
- Номер телефона: 15295519590
- Электронная почта: 20193060@zcmu.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Степеньте диагностические критерии для LDH, как указано в девятом издании «Хирургия» с подтверждением через МРТ;
- 2. ВЕСЬ от 20 до 50;
- 3. Specple L4/5 диск -грыжа; Оценка VAS ≥30/100;
- 4. Lumbar ODI Индекс ≥20;
- 5. Нет массажа, иглоукалывания или физиотерапии в течение последнего месяца;
- 6. Подписанная форма информированного согласия.
Критерии исключения:
- 1: Критерии исключения: история хирургии позвоночника или тяжелая травма позвоночника;
- 2: в сочетании с туберкулезом костей, опухолями, тяжелым остеопорозом и т. Д;
- 3: в сочетании с серьезными внутренними заболеваниями, такими как сердечно -сосудистые, гематологические заболевания, пищеварительную систему или психические расстройства;
- 4: беременные или кормящие женщины;
- 5: в сочетании с аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями, острыми или хроническими инфекционными заболеваниями, сопровождаемыми боли и дисфункцией сустава;
- 6: МРТ, показывающая свободную пульпозу ядра или сопровождается синдромом Кауда -Эквины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Здоровая контрольная группа.
|
|
|
Экспериментальный: Манипуляции с позвоночником + группа лекарств.
Терапия манипуляциями с позвоночником: Лечение состоит из двух стандартизированных этапов: методов корректировки сухожилия и методов посадки костей. Общая продолжительность для обоих этапов составляет приблизительно 15 минут, проводится три раза в неделю в течение двух недель подряд. Фармакотерапия: Пациенты в обеих группах будут получать целексиб (одна таблетка, два раза в день) в течение двух недель, причем подробные записи сохраняются. |
Терапия манипуляциями на позвоночнике лечение состоит из двух стандартизированных этапов: методов корректировки сухожилия и методов посадки костей. Общая продолжительность для обоих этапов составляет приблизительно 15 минут, проводится три раза в неделю в течение двух недель подряд.
Пациенты в обеих группах будут получать целексиб (одна таблетка, два раза в день) в течение двух недель, причем подробные записи сохраняются.
|
|
Активный компаратор: Группа лекарств.
Фармакотерапия: Пациенты в обеих группах будут получать целексиб (одна таблетка, два раза в день) в течение двух недель, причем подробные записи сохраняются. |
Пациенты в обеих группах будут получать целексиб (одна таблетка, два раза в день) в течение двух недель, причем подробные записи сохраняются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индикаторы функции мышц поясничного стабилизатора.
Временное ограничение: Неделя 3 (после завершения двухнедельного периода лечения)
|
Процедура: пациенты лежат на столе с передним верхним подвздошным позвоночником на краю стола. Верхняя часть тела подвешена горизонтально, руки скрещены над грудью или удлиняют параллель по полу. Пациенты будут поддерживать эту позу в течение 90-120 секунд или до тех пор, пока они не смогут продолжить (отклонение угла туловища> 5 ° -10 °). Сигналы поверхностной электромиографии (SEMG) будут собираться синхронно, с тремя повторениями усреднены. Расположение электродов: Surface EMG (ME6000, Финляндия) будет использоваться для сбора сигналов SEMG. Электроды (диаметр 0,5 см, расстояние 2 см) будут размещены на уровне L5-S1 для мультифидуса (LM) и L4-L5 для мышц Spinae (LE) ERECTOR. Электроды справки будут расположены в поперечном направлении 3 см. Скорость дискретизации устанавливается на уровне 1000 Гц с полосовым фильтром 10-500 Гц и уровнем шума <3,5 мкВ. Метрики оценки: функции временной области и характеристики частотной области будут объединены для сообщений о сигналах поверхностной электромиографии (SEMG). |
Неделя 3 (после завершения двухнедельного периода лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические показатели эффективности.
Временное ограничение: Неделя 3 (после завершения двухнедельного периода лечения)
|
Боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), международно распознаваемыми показателями для оценки клинической эффективности при боли.
Измерения будут проводиться предварительной обработкой и после двух недель вмешательства.
|
Неделя 3 (после завершения двухнедельного периода лечения)
|
|
Клинические показатели эффективности.
Временное ограничение: Неделя 3 (после завершения двухнедельного периода лечения)
|
Функциональное восстановление будет оцениваться с использованием индекса инвалидности TheosWestry (ODI), международно признанных метрик для оценки клинической эффективности в поясничной функции.
Измерения будут проводиться предварительной обработкой и после двух недель вмешательства.
|
Неделя 3 (после завершения двухнедельного периода лечения)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-KLS-685-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .