Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af brugen af ​​massage til at rekonstruere funktionen af ​​lumbale stabilisatormuskler og forbedre "muskel- og knoglens ubalance" af lumbale skive herniation

19. april 2025 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  1. . Karakterisering af stabilisering af muskeldysfunktion hos LDH-patienter ved anvendelse af avancerede teknikker, såsom højdensitetsoverfladeelektromyografi (HD-SEMG), vil denne undersøgelse undersøge den funktionelle ubalance i lumbale stabiliserende muskler hos LDH-patienter ved at sammenligne deres muskelfunktionsindikatorer med sunde kontroller.
  2. .Impakt af spinalmanipulation på lumbale stabiliserende muskelfunktion gennem serielle SEMG -evalueringer, vil undersøgelsen vurdere ændringer i stabilisering af muskelfunktion hos LDH -patienter før og efter spinalmanipulation. Dette inkluderer et fokus på udholdenhed, motorisk kontrol og reaktionstid, der giver bevis for at informere anvendelsen af ​​spinalmanipulation i LDH -behandling.
  3. . Udvikling af mekanismer, der ligger til grund for rygmarvsmanipulation i forbedring af "muskuloskeletal ubalance", vil undersøgelsen undersøge sammenhænge mellem forbedringer i stabilisering af muskelfunktion og kliniske symptomer, såsom smertelindring og funktionel bedring. Statistiske analyser af SEMG-data og kliniske effektivitetsindikatorer vil blive udført for at afsløre de terapeutiske egenskaber ved spinalmanipulation i LDH-intervention, hvilket tilbyder nye teoretiske baser og strategier til langvarig behandling og gentagelsesforebyggelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Mød de diagnostiske kriterier for LDH som beskrevet i den niende udgave af "kirurgi" med bekræftelse via MR;
  • 2.age mellem 20 og 50;
  • 3. Simple L4/5 Disc herniation; VAS -score ≥30/100;
  • 4.Lumbar ODI -indeks ≥20;
  • 5. Ingen massage, akupunktur eller fysioterapi inden for den sidste måned;
  • 6. Signed informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • 1: Ekskluderingskriterier: Historie om rygmarvkirurgi eller alvorligt rygmarvstraume;
  • 2: Kombineret med knogletuberkulose, tumorer, svær osteoporose osv .;
  • 3: Kombineret med alvorlige interne sygdomme såsom hjerte -kar -, hæmatologiske, fordøjelsessystemer eller psykiatriske lidelser;
  • 4: gravide eller ammende kvinder;
  • 5: Kombineret med autoimmune sygdomme, allergiske sygdomme, akutte eller kroniske infektionssygdomme ledsaget af smerte og leddysfunktion;
  • 6: MR, der viser fri kernepulposus eller ledsaget af Cauda Equina -syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sund kontrolgruppe.
Eksperimentel: Spinal manipulation + medicingruppe.

Spinal manipulationsterapi:

Behandlingen består af to standardiserede trin: senejusteringsteknikker og knoglesættelsesteknikker.

Den samlede varighed for begge trin er cirka 15 minutter, der udføres tre gange om ugen i to uger i træk.

Farmakoterapi:

Patienter i begge grupper vil modtage celecoxib (en tablet, to gange dagligt) i to uger, med detaljerede poster opretholdt.
Andet: Spinal manipulation

Spinalmanipulationsterapi Behandlingen består af to standardiserede trin: senejusteringsteknikker og knogletilstandsteknikker.

Den samlede varighed for begge trin er cirka 15 minutter, der udføres tre gange om ugen i to uger i træk.

Andet: Medicin
Patienter i begge grupper vil modtage celecoxib (en tablet, to gange dagligt) i to uger, med detaljerede poster opretholdt.
Aktiv komparator: Medicingruppe.

Farmakoterapi:

Patienter i begge grupper vil modtage celecoxib (en tablet, to gange dagligt) i to uger, med detaljerede poster opretholdt.
Andet: Medicin
Patienter i begge grupper vil modtage celecoxib (en tablet, to gange dagligt) i to uger, med detaljerede poster opretholdt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lumbale stabilisatormuskelfunktionsindikatorer.
Tidsramme: Uge 3 (efter afslutningen af ​​den 2-ugers behandlingsperiode)

Procedure: Patienter ligger tilbøjelige til et bord med den forreste overordnede iliac rygsøjle ved bordkanten. Overkroppen er suspenderet vandret, armene krydses over brystet eller forlænget parallelt med gulvet. Patienter opretholder denne holdning i 90-120 sekunder eller indtil de ikke er i stand til at fortsætte (bagagerumsvinkelafvigelse> 5 ° -10 °). Overfladeelektromyografi (SEMG) signaler indsamles synkront med tre gentagelser i gennemsnit.

Elektrodeplacering: Surface EMG (ME6000, Finland) vil blive brugt til at indsamle SEMG -signaler. Elektroder (0,5 cm diameter, 2 cm afstand) placeres på L5-S1-niveauet for multifidus (LM) og L4-L5 for erektorspinae (LE) muskler. Referencelektroder placeres 3 cm lateralt. Prøveudtagningshastighed er indstillet til 1000 Hz med et båndpasfilter på 10-500 Hz og støjniveau <3,5 μV.

Evalueringsmetrik: Tidsdomæne-funktioner og frekvensdomæneegenskaber vil blive kombineret for at rapportere overfladelektromyografi (SEMG) signaler.
Uge 3 (efter afslutningen af ​​den 2-ugers behandlingsperiode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indikatorer for klinisk effektivitet.
Tidsramme: Uge 3 (efter afslutningen af ​​den 2-ugers behandlingsperiode)
Smerter vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), internationalt anerkendte målinger til evaluering af klinisk effektivitet i smerter. Målinger udføres forbehandling og efter to ugers intervention.
Uge 3 (efter afslutningen af ​​den 2-ugers behandlingsperiode)
Indikatorer for klinisk effektivitet.
Tidsramme: Uge 3 (efter afslutningen af ​​den 2-ugers behandlingsperiode)
Funktionel gendannelse vurderes ved hjælp af TheosWestry Disability Index (ODI), internationalt anerkendte målinger til evaluering af klinisk effektivitet i lændefunktionen. Målinger udføres forbehandling og efter to ugers intervention.
Uge 3 (efter afslutningen af ​​den 2-ugers behandlingsperiode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2025

Først opslået (Faktiske)

27. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-KLS-685-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Kliniske forsøg med Spinal manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner