手術を受けている1型糖尿病患者における最小限780G®AdvancedHybrid Hybrid Hybrid Closed Loop System（AHCL）の有効性と安全性 (AHCL & surgery)

San Ignacio University Hospitalの内分泌単位でトレーニングと臨床のフォローアップを完了した最小限の780Gデバイスを使用している患者。 ユニットによって確立された臨床フォローアップを通じて、患者は、募集期間中に緊急手術が必要な場合、選択的手術を受けた場合に医師に通知する必要があります。

データの収集は、外科的処置に先立って、研究に登録した後、手術の種類やおおよその期間を含む、外科的処置に関する情報が収集されます。 その後、患者は、Medtronic Carelinkプラットフォームhttps://carelink.minimed.com/app/loginで表示するためにデータをアップロードするように求められます。 その後の分析のために、このプラットフォームから外科的処置の14日前のグルコース監視データがダウンロードされます。

外科的処置の前に、ダウンロードされたデータは外科的処置の前に分析されます。 標準的な臨床診療によれば、4％を超える範囲下での％TBR時間（<54 mg/dl）または範囲下の％TBR時間（<70 mg/dL）が特定され、標的グルコースは以前に確立された値と比較して10 mg/dL増加します。 これは、周術期の低血糖のリスクを減らすためです。

データ収集外科的処置後、外科的処置が完了すると、血糖コントロールに関するデータは、外科的期間中および次の14日間に再びダウンロードされます。 データは、2023年にテキストの後半に提示されたJournal of Diabetes Science and Technologyで発表された入院患者臨床試験のCGMメトリックのコンセンサスに従って分析されます。 このコンセンサスは、病院の環境で患者のCGM研究で測定する最も重要なメトリックを特定し、これらのメトリックの目標値を推奨することを目的としています（32）。

患者が退院すると、麻酔の種類、手術の期間、感染プロセスまたは血糖コントロール不良に関連しているかどうかなど、外科的処置に関する情報を確認するために連絡を受けます。

データ分析

入院患者臨床試験における連続グルコースモニタリングメトリックのコンセンサスで言及されている特定の指標（22）を以下に説明します。