수술중인 1 형 당뇨병 환자의 최소 780G® 고급 하이브리드 폐쇄 루프 시스템 (AHCL)의 효능 및 안전성 (AHCL & surgery)

San Ignacio University Hospital의 내분비학 부서에서 훈련 및 임상 후속 조치를 완료 한 최소 780G 장치를 사용하는 환자. 장치가 설정 한 임상 적 추적 관찰을 통해 환자는 의사에게 선택적 수술을 받거나 채용 기간 동안 응급 수술이 필요한 경우 의료 팀에 연락 할 것인지 의사에게 알리야합니다.

데이터 수집 수술 절차 전에 연구에 등록한 후, 수술 절차에 대한 정보는 시술 유형 및 근사 기간을 포함하여 수집됩니다. 그런 다음 환자는 Medtronic Carelink 플랫폼 https://carelink.minimed.com/app/login에서 데이터를 업로드해야합니다. 수술 절차 14 일 전의 포도당 모니터링 데이터는 후속 분석을 위해이 플랫폼에서 다운로드됩니다.

수술 절차 전에 다운로드 된 데이터는 수술 절차 전에 분석됩니다. 표준 임상 실습에 따르면, 범위 (<54 mg/dl) 또는 4 %보다 큰 범위 (<70 mg/dl)에 따른 %TBR 시간이 확인 될 것이며, 목표 포도당은 이전에 확립 된 값에 비해 10 mg/dL 증가 할 것이다. 이것은 수술 전 저혈당증의 위험을 줄이기위한 것입니다.

수술 절차 후 데이터 수집 수술 절차가 완료되면 혈당 조절에 대한 데이터는 수술 기간 동안 그리고 다음 14 일 동안 다시 다운로드됩니다. 이 데이터는 2023 년에 출판 된 입원 환자 임상 시험에서 CGM 메트릭에 대한 합의에 따라 분석 될 것입니다. 이 합의는 병원 환경에서 환자의 CGM 연구에서 측정 할 가장 중요한 지표를 식별하고 이러한 메트릭의 목표 가치를 권장하는 것을 목표로합니다 (32).

환자가 퇴원되면, 전염성 과정이나 혈당 조절과 관련하여 마취 유형, 수술 기간 및 수술 후 합병증과 같은 수술 절차에 대한 정보를 확인하기 위해 연락을 취할 것입니다.

데이터 분석

입원 환자 임상 시험에서 지속적인 포도당 모니터링 메트릭에 대한 합의에 언급 된 특정 지표는 다음과 같습니다.