Wirksamkeit und Sicherheit des minimierten 780G® Advanced Hybrid Closed Loop System (AHCL) bei Patienten mit Typ -1 -Diabetes, die operiert werden (AHCL & surgery)

Patienten, die das minimierte 780G-Gerät verwenden, das das Training und die klinische Follow-up in der Endocrinology Unit des Universitätskrankenhauses San Ignacio abgeschlossen hat. Durch die von der Abteilung festgelegte klinische Follow-up müssen die Patienten ihre Ärzte informieren, wenn sie sich einer elektiven Operation unterziehen oder sich an das medizinische Team wenden, wenn sie während des Einstellungszeitraums eine Notoperation benötigen.

Die Datenerfassung vor dem chirurgischen Verfahren, das nach dem Einschluss in der Studie aufgenommen wurde, werden Informationen über das chirurgische Verfahren gesammelt, einschließlich der Art des Verfahrens und der ungefähren Dauer. Die Patienten werden dann gebeten, ihre Daten für die Anzeige auf der Medtronic Carelink -Plattform https://carelink.minimed.com/app/login hochzuladen. Die Daten zur Überwachung der Glukose -Überwachung aus den 14 Tagen vor dem chirurgischen Verfahren werden für die nachfolgende Analyse von dieser Plattform heruntergeladen.

Vor dem chirurgischen Verfahren werden die heruntergeladenen Daten vor dem chirurgischen Verfahren analysiert. Nach der standardmäßigen klinischen Praxis wird eine %TBR -Zeit unter Bereich (<54 mg/dl) oder %TBR -Zeit unter Bereich (<70 mg/dl) über 4 %identifiziert, und die Zielglukose wird im Vergleich zum zuvor festgelegten Wert um 10 mg/dl erhöht. Dies soll das Risiko einer perioperativen Hypoglykämie verringern.

Datenerfassung nach dem chirurgischen Verfahren Nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs werden Daten zur glykämischen Kontrolle während der Operationsperiode und in den folgenden 14 Tagen erneut heruntergeladen. Die Daten werden gemäß dem Konsens für CGM -Metriken in klinischen Studien im Jahr 2023 im Journal of Diabetes Science and Technology analysiert, das später im Text vorgestellt wurde. Dieser Konsens zielt darauf ab, die wichtigsten Metriken zu identifizieren, um in CGM -Studien bei Patienten im Krankenhaus zu messen und Zielwerte für diese Metriken zu empfehlen (32).

Sobald der Patient entlassen wurde, werden er kontaktiert, um Informationen über das chirurgische Eingriff wie die Art der Anästhesie, die Dauer der Operation und die postoperativen Komplikationen zu bestätigen, sei es in Bezug auf Infektionsverfahren oder schlechte glykämische Kontrolle.

Datenanalyse

Die spezifischen Metriken, die im Konsens für kontinuierliche Glukoseüberwachungsmetriken in stationären klinischen Studien (22) erwähnt werden, werden nachstehend beschrieben: