Eficácia e segurança do Sistema de Loop Híbrido Avançado de 780g® Minimed 780G® em pacientes com diabetes tipo 1 em cirurgia (AHCL & surgery)

Pacientes que usam o mínimo de 780g de dispositivo que concluíram o treinamento e o acompanhamento clínico na unidade de endocrinologia do Hospital Universitário de San Ignacio. Através do acompanhamento clínico estabelecido pela unidade, os pacientes devem informar seus médicos se estiverem passando por uma cirurgia eletiva ou entraram em contato com a equipe médica se exigirem cirurgia de emergência durante o período de recrutamento.

Coleta de dados Antes do procedimento cirúrgico, uma vez inscrito no estudo, informações sobre o procedimento cirúrgico serão coletadas, incluindo o tipo de procedimento e a duração aproximada. Os pacientes serão solicitados a fazer upload de seus dados para visualização na plataforma Medtronic Carelink https://carelink.minimed.com/app/login. Os dados de monitoramento de glicose dos 14 dias anteriores ao procedimento cirúrgico serão baixados desta plataforma para análise subsequente.

Antes do procedimento cirúrgico, os dados baixados serão analisados ​​antes do procedimento cirúrgico. De acordo com a prática clínica padrão, um %de tempo de TBR sob intervalo (<54 mg/dL) ou %de tempo de TBR sob intervalo (<70 mg/dL) maior que 4 %será identificado e a glicose alvo será aumentada em 10 mg/dL em relação ao valor anteriormente estabelecido. Isso é para reduzir o risco de hipoglicemia perioperatória.

Coleta de dados Após o procedimento cirúrgico, uma vez concluído o procedimento cirúrgico, os dados sobre controle glicêmico serão baixados novamente durante o período cirúrgico e nos 14 dias seguintes. Os dados serão analisados ​​de acordo com o consenso para métricas de CGM em ensaios clínicos de internação publicados em 2023 no Journal of Diabetes Science and Technology, apresentados posteriormente no texto. Esse consenso visa identificar as métricas mais importantes para medir em estudos de CGM em pacientes no ambiente hospitalar e recomendar valores -alvo para essas métricas (32).

Uma vez que o paciente for descarregado, eles serão contatados para confirmar informações sobre o procedimento cirúrgico, como tipo de anestesia, duração da cirurgia e complicações pós -operatórias, relacionadas a processos infecciosos ou controle glicêmico ruim.

Análise de dados

As métricas específicas mencionadas no consenso para métricas de monitoramento contínuo de glicose em ensaios clínicos de pacientes internados (22) são descritos abaixo: