Eficacia y seguridad del sistema de circuito cerrado híbrido avanzado Minimed 780G® (AHCL) en pacientes con diabetes tipo 1 sometida a cirugía (AHCL & surgery)

Los pacientes que usan el dispositivo minimizado 780G que completaron el entrenamiento y el seguimiento clínico en la unidad de endocrinología del Hospital Universitario de San Ignacio. A través del seguimiento clínico establecido por la unidad, los pacientes deben informar a sus médicos si se someterán a una cirugía electiva o se comunicarán con el equipo médico si requieren cirugía de emergencia durante el período de reclutamiento.

Recopilación de datos Antes del procedimiento quirúrgico Una vez inscrito en el estudio, se recopilará información sobre el procedimiento quirúrgico, incluido el tipo de procedimiento y la duración aproximada. Luego se les pedirá a los pacientes que carguen sus datos para ver en la plataforma Medtronic Carelink https://carelink.minimed.com/app/login. Los datos de monitoreo de glucosa de los 14 días anteriores al procedimiento quirúrgico se descargarán de esta plataforma para un análisis posterior.

Antes del procedimiento quirúrgico, los datos descargados se analizarán antes del procedimiento quirúrgico. Según la práctica clínica estándar, el tiempo de %TBR bajo el rango (<54 mg/dl) o %TBR tiempo bajo el rango (<70 mg/dL) superiores al 4 %se identificará, y la glucosa objetivo se incrementará en 10 mg/dL en relación con el valor previamente establecido. Esto es para reducir el riesgo de hipoglucemia perioperatoria.

Recopilación de datos Después del procedimiento quirúrgico Una vez que se complete el procedimiento quirúrgico, los datos sobre el control glucémico se descargarán nuevamente durante el período quirúrgico y los siguientes 14 días. Los datos se analizarán de acuerdo con el consenso de las métricas de CGM en ensayos clínicos para pacientes hospitalizados publicados en 2023 en el Journal of Diabetes Science and Technology, presentados más adelante en el texto. Este consenso tiene como objetivo identificar las métricas más importantes para medir en los estudios de CGM en pacientes en el entorno hospitalario y recomendar valores objetivo para estas métricas (32).

Una vez que el paciente sea dado de alta, se contactará para confirmar información sobre el procedimiento quirúrgico, como el tipo de anestesia, la duración de la cirugía y las complicaciones postoperatorias, ya sea relacionada con procesos infecciosos o un control glucémico deficiente.

Análisis de datos

Las métricas específicas mencionadas en el consenso para las métricas continuas de monitoreo de glucosa en ensayos clínicos para pacientes hospitalizados (22) se describen a continuación: