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インプラントの表面地形と色の安定性は、3D印刷された暫定的修復物をサポートしています

「表面地形の比較評価とインプラントの色の安定性は、下顎後部の2つの異なる3D印刷材料を使用して製造された暫定的修復物をサポートしました:無作為化臨床試験」

患者は、歯科科学卒業後の補綴学科の屋外患者部門に参加しています。 スクリーニングには、部分的にはっきりとした患者の病歴と臨床検査が含まれます。 患者は、包含および除外基準に従って選択されます。 シングルステージ内インプラントが配置されます。 2つの異なる生体適合性3Dプリントされたポリメチルメタクリレート樹脂は、グループAとグループBの2つのグループを構成します。3D印刷された暫定メチルメタクリル酸樹脂クラウンは、グループAおよびグループB材料で製造され、その後、口腔内使用後の表面地形と色の安定性が評価されます。

調査の概要

詳細な説明

タイトル:「表面地形の比較評価とインプラントの色の安定性は、下顎後部の2つの異なる3D印刷材料を使用して製造された暫定的な修復物をサポートしました:無作為化臨床試験」。

理論的根拠:この研究では、下顎後部の2つの異なる3D印刷材料を使用して製造されたインプラントサポートされた暫定修復物の表面地形と色の安定性を検証する必要があります。

目的と目的:インプラントの表面地形と色の安定性を評価するために、下顎後部の2つの異なる3D印刷材料を使用して製造された暫定的な修復物をサポートしました。

設定:PGIDS ROHTAK、補綴およびクラウン&ブリッジ局。 研究デザイン:無作為化臨床試験。 人口/参加者:暫定的な修復は、2つの異なる3D印刷材料を使用して製造されます。

サンプルサイズ:合計24のサンプルが準備されます(テストグループごとにn = 12サンプル)。

方法論:これは生体内の研究であり、歯科科学卒業後の補綴およびクラウン・アンド・ブリッジ学部で実施されます。

アウトカム測定:プロファイロメーターを使用して表面トポグラフィーを測定し、分光光度計を使用した色の安定性。

統計分析:取得したデータは、MS Office Excelシート(v 2010)にまとめられ、社会科学の統計パッケージ(SPSS V 21.0、IBM)を使用して統計分析を受けます。 グループ間およびグループ内比較は、データの分布に従って行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、インド
        • 募集
        • PGIDS
        • コンタクト:
          • Manu Rathee, MDS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 被験者は研究に参加することに同意しました。
  2. 維持可能な口腔衛生を持つ被験者。
  3. 将来のインプラント部位に適切なたっぷりのスペースを持つ被験者。
  4. 十分な量と骨の品質が利用できる被験者。

除外基準:

  1. インプラント配置の提案された部位の周りに感染が存在する被験者。
  2. 軟部組織と骨の治癒を妨げる状態の被験者。
  3. 何らかの理由で外科的処置が禁忌である被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループI 3D印刷暫定材料の表面地形と色の安定性を評価する。
Subjects with single stage implant placement followed by early non-functional loading with implant supported provisional restorations fabricated using 3D printing provisional material.
アクティブコンパレータ:グループII 3D印刷暫定材料の表面地形と色の安定性を評価する。
Subjects with single stage implant placement followed by early non-functional loading with implant supported provisional restorations fabricated using 3D printing provisional material.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
暫定修復物の表面地形。
時間枠:2年
インプラントの表面地形は、プロフィルメーターを使用して評価された2つの異なる3D印刷材料を使用して製造された暫定的な修復物をサポートしました。
2年
暫定修復物の色の安定性
時間枠:2年
インプラントの色の安定性は、分光光度計を使用して評価された2つの異なる3D印刷材料を使用して製造された暫定的な修復物をサポートしました。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kritika Diwan, BDS、PGIDS, Rohtak

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2025年4月24日

研究の完了 (推定)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月19日

最初の投稿 (実際)

2025年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月19日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Dr. Kritika Diwan

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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