- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06947070
임플란트의 표면 지형 및 색상 안정성 지원 3D 인쇄 임시 복원
"표면 지형의 비교 평가 및 임플란트지지 된 임시 수복물의 하악 후부 지역에서 두 가지 다른 3D 프린팅 재료를 사용하여 제조 된 임상 시험 : 무작위 임상 시험"
연구 개요
상세 설명
제목 : "표면 지형의 비교 평가 및 임플란트지지 된 임시 수복물의 하악 후부 영역에서 두 가지 다른 3D 프린팅 재료를 사용하여 제작 된 임상 시험 : 무작위 임상 시험".
이론적 근거 :이 연구는 하악 후부 영역에서 두 가지 다른 3D 프린팅 재료를 사용하여 제조 된 임플란트지지 된 임시 수복물의 표면 지형 및 색 안정성을 확인해야합니다.
목표 및 목표 : 임플란트 지형의 표면 지형 및 색상 안정성을 평가하기 위해 하악 후부 지역의 두 가지 다른 3D 프린팅 재료를 사용하여 제작 된 임시 수복물.
설정 : PGIDS ROHTAK, PROSTHODONTICS 및 CROWN & BRIDGE. 연구 설계 : 무작위 임상 시험. 인구/참가자 : 잠정 복원은 두 가지 다른 3D 프린팅 재료를 사용하여 제작됩니다.
샘플 크기 : 총 24 개의 샘플이 준비됩니다 (테스트 그룹 당 n = 12 샘플).
방법론 : 이것은 생체 내 연구이며, 보철 및 크라운 앤 브리지 (Prosthodontics and Crown & Bridge), Rohtak의 대학원 과정 및 크라운 앤 브리지 (Prosthodontics and Crown & Bridge)에서 수행 될 예정입니다.
결과 측정 : 분광 광도계를 사용하여 프로파일 미터 및 색 안정성을 사용하여 표면 지형을 측정합니다.
통계 분석 : 얻은 데이터는 MS Office Excel 시트 (V 2010)에서 편집 될 것이며 사회 과학에 대한 통계 패키지 (SPSS v 21.0, IBM)를 사용하여 통계 분석을받습니다. 그룹 간 및 그룹 내 비교는 데이터 분포에 따라 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Manu Rathee, MDS
- 전화번호: 09416141376
- 이메일: ratheemanu@gmail.com
연구 장소
-
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도
- 모병
- PGIDS
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연락하다:
- Manu Rathee, MDS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 피험자들은 연구에 참여하기로 동의했다.
- 유지 가능한 경구 위생이있는 대상.
- 예비 임플란트 사이트에서 적절한 무치 공간을 가진 피험자.
- 적절한 양과 뼈의 품질을 가용 한 대상.
제외 기준 :
- 제안 된 임플란트 배치 부위 주변의 감염이있는 대상.
- 연조직 및 뼈 치유를 방해하는 상태를 가진 대상.
- 수술 절차가 어떤 이유로 든 금기 사항이있는 대상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I 3D 프린팅 임시 재료의 표면 지형 및 색 안정성을 평가합니다.
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Subjects with single stage implant placement followed by early non-functional loading with implant supported provisional restorations fabricated using 3D printing provisional material.
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활성 비교기: Group II 3D 프린팅 잠정 재료의 표면 지형 및 색 안정성을 평가합니다.
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Subjects with single stage implant placement followed by early non-functional loading with implant supported provisional restorations fabricated using 3D printing provisional material.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임시 수복물의 표면 지형.
기간: 2 년
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임플란트의 표면 지형은 프로파일 미터를 사용하여 평가 된 두 가지 다른 3D 프린팅 재료를 사용하여 제조 된 임시 수복물을 지원했습니다.
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2 년
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임시 복원의 색 안정성
기간: 2 년
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임플란트지지 된 임시 수복물의 색 안정성은 분광 광도계를 사용하여 평가 된 두 가지 다른 3D 프린팅 재료를 사용하여 제작되었습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kritika Diwan, BDS, PGIDS, Rohtak
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Dr. Kritika Diwan
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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