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Oberflächentopographie und Farbstabilität von implantat unterstützten 3D -gedruckten vorläufigen Restaurationen

19. April 2025 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Vergleichende Bewertung der Oberflächentopographie und Farbstabilität von implantat unterstützten vorläufigen Restaurationen, die unter Verwendung von zwei verschiedenen 3D -Druckmaterialien im hinteren Bereich der mandibulären hinteren Region hergestellt wurden: eine randomisierte klinische Studie"

Der Patient, der das Patiententeil der Outdoor des Ministeriums für Prothetik am Postgraduierten Institute of Dental Sciences besucht, wird untersucht. Das Screening umfasst die Anamnese und die klinische Untersuchung der teilweise zahnlosen Patienten. Die Patienten werden gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Endosseous -Implantate einstufig werden platziert. Zwei verschiedene biokompatible 3D-gedruckte Polymethylmethacrylatharz bilden zwei Gruppen, Gruppe A und Gruppe B. 3D-gedruckte provisorische Poly-Methyl-Methacrylatharzkronen werden mit dem Material der Gruppe A und Gruppen-B gefolgt von der Bewertung der Oberflächentopographie und der Farbstabilität nach intraoralem Gebrauch hergestellt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Titel: "Vergleichende Bewertung der Oberflächentopographie und Farbstabilität von implantat unterstützten provisorischen Restaurationen, die unter Verwendung von zwei verschiedenen 3D -Druckmaterialien im hinteren Bereich der mandibulären posterioren Region hergestellt wurden: eine randomisierte klinische Studie".

Begründung: Die Studie muss die Oberflächentopographie und die Farbstabilität von implantat unterstützten vorläufigen Restaurationen unter Verwendung von zwei verschiedenen 3D -Druckmaterialien in der mandibulären hinteren Region überprüfen.

Ziel und Ziele: Bewertung der Oberflächentopographie und Farbstabilität von implantat unterstützten provisorischen Restaurationen, die mit zwei verschiedenen 3D -Druckmaterialien im hinteren Bereich der Unterkiefer hergestellt wurden.

Einstellung: Abteilung für Prothetik und Krone & Bridge, PGIDS Rohtak. Studiendesign: Randomisierte klinische Studie. Bevölkerung/Teilnehmer: Die vorläufige Wiederherstellung wird unter Verwendung von zwei verschiedenen 3D -Druckmaterialien hergestellt.

Probengröße: Insgesamt 24 Proben werden hergestellt (n = 12 Proben pro Testgruppe).

Methodik: Dies ist eine In-vivo-Studie und wird in der Abteilung für Prothetik und Crown & Bridge, Post Graduate Institute of Dental Sciences, durchgeführt.

Ergebnismessungen: Messung der Oberflächentopographie unter Verwendung des Profilometers und der Farbstabilität unter Verwendung des Spektrophotometers.

Statistische Analyse: Die erhaltenen Daten werden auf dem MS Office Excel Sheet (V 2010) zusammengestellt und werden statistischer Analysen unter Verwendung eines statistischen Pakets für Sozialwissenschaften (SPSS v 21.0, IBM) unterzogen. Vergleiche zwischen Gruppen und Intragroups werden gemäß der Verteilung von Daten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien
        • Rekrutierung
        • PGIDS
        • Kontakt:
          • Manu Rathee, MDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Probanden stimmten zu, an der Studie teilzunehmen.
  2. Probanden mit mundempfindlicher Mundhygiene.
  3. Probanden mit angemessenem zahnlosen Raum an der prospektiven Implantatstelle.
  4. Probanden mit Verfügbarkeit von angemessener Menge und Qualität der Knochen.

Ausschlusskriterien:

  1. Subjekt mit Vorhandensein einer Infektion um vorgeschlagene Stelle der Implantatplatzierung.
  2. Probanden mit jeder Erkrankung, die das Weichgewebe und die Knochenheilung beeinträchtigen würden.
  3. Probanden, bei denen ein chirurgisches Verfahren aus irgendeinen Gründen kontraindiziert ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bewertung der Oberflächentopographie und Farbstabilität des 3D -Druckmaterials der Gruppe I.
Verfahren: Bewertung der Oberflächentopographie und Farbstabilität von 3D -Druckmaterial.
Probanden mit einer einstufigen Implantatplatzierung, gefolgt von einer frühen nicht funktionsfähigen Belastung mit implantat unterstützten vorläufigen restaurierungen, die unter Verwendung von 3D-Druckmaterial hergestellt wurden.
Aktiver Komparator: Bewertung der Oberflächentopographie und Farbstabilität des 3D -Drucks der Gruppe II.
Verfahren: Bewertung der Oberflächentopographie und Farbstabilität von 3D -Druckmaterial.
Probanden mit einer einstufigen Implantatplatzierung, gefolgt von einer frühen nicht funktionsfähigen Belastung mit implantat unterstützten vorläufigen restaurierungen, die unter Verwendung von 3D-Druckmaterial hergestellt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberflächentopographie der vorläufigen Restaurationen.
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Oberflächentopographie von implantat unterstützten vorläufigen Restaurationen, die unter Verwendung von zwei mit dem Profilometer bewerteten 3D -Druckmaterialien hergestellt wurden.
2 Jahre
Farbstabilität vorläufiger Restaurationen
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Farbstabilität von implantat unterstützten vorläufigen Restaurationen, die unter Verwendung von zwei mit dem Spektrophotometer bewerteten 3D -Druckmaterialien hergestellt wurden.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Ermittler

  • Hauptermittler: Kritika Diwan, BDS, Pgids, Rohtak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dr. Kritika Diwan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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