Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yttopografi och färgstabilitet för implantat stödde 3D -tryckta provisoriska restaureringar

19 april 2025 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Jämförande utvärdering av yttopografi och färgstabilitet för implantat stödda provisoriska restaureringar tillverkade med två olika 3D -tryckmaterial i mandibular bakre region: en randomiserad klinisk prövning"

Patienten som deltar i utomhuspatientavdelningen vid avdelningen för protodontik vid Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak kommer att screenas. Screeningen kommer att inkludera historiauttag och klinisk undersökning av de delvis ätliga patienterna. Patienter kommer att väljas enligt kriterierna för inkludering och uteslutning. Endosseous implantat med enstaka steg kommer att placeras. Två olika biokompatibla 3D-tryckta polymetylmetakrylatharts kommer att utgöra två grupper, grupp A och grupp B. 3D-tryckt provisorisk polymetylmetakrylatharts kommer att tillverkas med grupp-A och grupp-B-material följt av utvärdering av yttopografi och färgstabilitet efter intraoralbruk.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Titel: "Jämförande utvärdering av yttopografi och färgstabilitet för implantat stödde provisoriska restaureringar tillverkade med två olika 3D -tryckmaterial i mandibular bakre region: en randomiserad klinisk prövning".

Motivering: Studien måste verifiera yttopografin och färgstabiliteten för implantat stödda provisoriska restaureringar tillverkade med två olika 3D -tryckmaterial i mandibular bakre region.

Mål och mål: Att utvärdera yttopografin och färgstabiliteten för implantat stödda provisoriska restaureringar tillverkade med två olika 3D -tryckmaterial i mandibular bakre region.

Inställning: Institutionen för protodontik och Crown & Bridge, PGIDS Rohtak. Studiedesign: Randomiserad klinisk prövning. Befolkning/deltagare: Provisorisk restaurering kommer att tillverkas med två olika 3D -tryckmaterial.

Provstorlek: Totalt 24 prover kommer att framställas (n = 12 prover per testgrupp).

Metod: Detta är en in-vivo-studie och kommer att genomföras i institutionen för protodontik och Crown & Bridge, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak med syftet att utvärdera yttopografin och färgstabiliteten hos implantat stödda provisoriska restaureringar tillverkade med två olika 3D-tryckmaterial i mandibulära bakre region.

Resultatmätningar: Mätning av yttopografin med profilometer och färgstabilitet med spektrofotometer.

Statistisk analys: Data erhållna skulle sammanställas på MS Office Excel -ark (v 2010) och kommer att utsättas för statistisk analys med hjälp av statistiskt paket för samhällsvetenskap (SPSS v 21.0, IBM). Jämförelser mellan grupper och intragrupp görs enligt distribution av data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien
        • Rekrytering
        • PGIDS
        • Kontakt:
          • Manu Rathee, MDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Ämnen samtyckte till att delta i studien.
  2. Ämnen med underhållbar munhygien.
  3. Ämnen med adekvat ätande utrymme på den blivande implantatplatsen.
  4. Ämnen med tillgänglighet av adekvat mängd och kvalitet på benet.

Uteslutningskriterier:

  1. Ämne med närvaro av infektion kring den föreslagna platsen för implantatplacering.
  2. Ämnen med alla tillstånd som skulle störa mjukvävnaden och benläkningen.
  3. Ämnen där kirurgiskt ingrepp är kontraindicerat av alla skäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: För att utvärdera yttopografin och färgstabiliteten för grupp I 3D -utskriftsprovisionsmaterial.
Procedur: För att utvärdera yttopografin och färgstabiliteten för 3D -utskriftsprovisionsmaterial.
Subjects with single stage implant placement followed by early non-functional loading with implant supported provisional restorations fabricated using 3D printing provisional material.
Aktiv komparator: För att utvärdera yttopografin och färgstabiliteten för grupp II 3D -utskriftsprovisionsmaterial.
Procedur: För att utvärdera yttopografin och färgstabiliteten för 3D -utskriftsprovisionsmaterial.
Subjects with single stage implant placement followed by early non-functional loading with implant supported provisional restorations fabricated using 3D printing provisional material.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Yttopografi av provisoriska restaureringar.
Tidsram: 2 år
Yttopografin för implantat stödde provisoriska restaureringar tillverkade med två olika 3D -tryckmaterial utvärderade med användning av profilometer.
2 år
Färgstabilitet för provisoriska restaureringar
Tidsram: 2 år
Färgstabiliteten hos implantat stödde provisoriska restaureringar tillverkade med två olika 3D -tryckmaterial utvärderade med spektrofotometer.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Utredare

  • Huvudutredare: Kritika Diwan, BDS, PGIDS, Rohtak

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

24 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2025

Första postat (Faktisk)

27 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Dr. Kritika Diwan

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera