Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Topografia powierzchniowa i stabilność kolorów implantu wspierane przez 3D Tymczasowe uzupełnienia

19 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

„Porównawcza ocena topografii powierzchniowej i stabilności kolorów wspieranych przez implant tymczasowych uzupełnień wyprodukowanych przy użyciu dwóch różnych materiałów drukowania 3D w obszarze tylnym żuchwy: randomizowane badanie kliniczne”

Pacjent uczęszczający na oddział pacjentów z Departamentem Protetodoncji w Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak zostanie sprawdzony. Badanie przesiewowe obejmie przejęcie historii i badanie kliniczne częściowo bezzębnych pacjentów. Pacjenci zostaną wybrani zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia. Zostaną umieszczone implanty jednoetapowe. Dwie różne biokompatybilne wydrukowane 3D żywicę metakrylanu polimetylu będą stanowić dwie grupy A i grupę B. Propisowane korony żywic pof-metakrylanu z prędkości metylu zostaną wytworzone za pomocą materiału grupy A i grupy B, a następnie oceny topografii powierzchniowej i stabilności kolorów po zastosowaniu wewnątrzustnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tytuł: „Porównawcza ocena topografii powierzchniowej i stabilności kolorów wspieranych przez implant tymczasowych uzupełnień wyprodukowanych przy użyciu dwóch różnych materiałów drukowania 3D w obszarze tylnym żuchwy: randomizowane badanie kliniczne”.

Uzasadnienie: Badanie musi zweryfikować topografię powierzchni i stabilność kolorów wspieranych przez implant tymczasowych uzupełnień wytworzonych przy użyciu dwóch różnych materiałów drukowania 3D w tylnej części żuchwy.

Cel i cele: Ocena topografii powierzchniowej i stabilności kolorów wspieranych przez implant tymczasowych uzupełnień wytworzonych przy użyciu dwóch różnych materiałów drukowania 3D w tylnej części żuchwy.

Ustawienie: Departament Prothodoncji i Crown & Bridge, PGIDS Rohtak. Projekt badania: randomizowane badanie kliniczne. Populacja/uczestnicy: Tymczasowa renowacja zostanie sfabrykowana przy użyciu dwóch różnych materiałów do drukowania 3D.

Wielkość próbki: zostanie przygotowane 24 próbki (n = 12 próbek na grupę testową).

Metodologia: Jest to badanie in vivo i zostanie przeprowadzone w Departamencie Protethodoncji i Crown & Bridge, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak z celem oceny topografii powierzchniowej i stabilności kolorów tymczasowych uzupełnień wspieranych implantów wytworzonych przy użyciu dwóch różnych materiałów drukowanych 3D w regionie tylnym.

Miary wyniku: pomiar topografii powierzchni za pomocą profilometru i stabilności kolorów za pomocą spektrofotometru.

Analiza statystyczna: uzyskane dane zostałyby skompilowane na arkuszu MS Office Excel (V 2010) i zostaną poddane analizie statystycznej przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS V 21.0, IBM). Porównania międzygrupowe i wewnątrzgrupowe zostaną dokonane zgodnie z dystrybucją danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie
        • Rekrutacyjny
        • PGIDS
        • Kontakt:
          • Manu Rathee, MDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Badani wyrazili zgodę na udział w badaniu.
  2. Osoby z utrzymaną higieną jamy ustnej.
  3. Przedmioty z odpowiednią bezzębną przestrzenią w przyszłym miejscu implantu.
  4. Osoby z dostępnością odpowiednią ilości i jakości kości.

Kryteria wykluczenia:

  1. Podmiot z obecnością infekcji wokół proponowanego miejsca umieszczenia implantu.
  2. Osobnicy o każdym stanie, które zakłóciłyby się do gojenia tkanki miękkiej i kości.
  3. Osoby, w których zabieg chirurgiczny jest przeciwwskazany z dowolnych powodów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aby ocenić topografię powierzchni i stabilność kolorów materiału prasowego grupy I 3D.
Procedura: Aby ocenić topografię powierzchni i stabilność kolorów materiału prasowego 3D.
Badani z jednorazowym umieszczaniem implantu, a następnie wczesne niefunkcjonalne obciążenie z tymczasowym uzupełnieniami implantu wytwarzanym przy użyciu tymczasowego materiału do drukowania 3D.
Aktywny komparator: Aby ocenić topografię powierzchni i stabilność kolorów materiału prasowego grupy II 3D.
Procedura: Aby ocenić topografię powierzchni i stabilność kolorów materiału prasowego 3D.
Badani z jednorazowym umieszczaniem implantu, a następnie wczesne niefunkcjonalne obciążenie z tymczasowym uzupełnieniami implantu wytwarzanym przy użyciu tymczasowego materiału do drukowania 3D.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Topografia powierzchniowa tymczasowych uzupełnień.
Ramy czasowe: 2 lata
Topografia powierzchniowa implantów wspierała tymczasowe uzupełnienia wytworzone przy użyciu dwóch różnych materiałów do drukowania 3D ocenianych za pomocą profilometru.
2 lata
Stabilność kolorów tymczasowych uzupełnień
Ramy czasowe: 2 lata
Stabilność kolorów implantu wspierała tymczasowe uzupełnienia wytworzone przy użyciu dwóch różnych materiałów do drukowania 3D ocenianych przy użyciu spektrofotometru.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Śledczy

  • Główny śledczy: Kritika Diwan, BDS, PGIDS, Rohtak

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dr. Kritika Diwan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IMPLANTACJA STOMATOLOGICZNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj