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Topographie de surface et stabilité des couleurs des restaurations provisoires imprimées à l'implantation

"Évaluation comparative de la topographie de surface et de la stabilité des couleurs des restaurations provisoires soutenues par l'implant fabriquées en utilisant deux matériaux d'impression 3D différents dans la région postérieure mandibulaire: un essai clinique randomisé"

Patient fréquentant le département de patients en plein air du Département de Prosthodontics du Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak sera projeté. Le dépistage comprendra la prise d'histoire et l'examen clinique des patients partiellement édentés. Les patients seront sélectionnés conformément aux critères d'inclusion et d'exclusion. Des implants endosseous à un stade seront placés. Deux différentes résine de méthacrylate de polyméthyle imprimé biocompatible 3D constitueront deux groupes, le groupe A et le groupe B. Les couronnes provisoires provisoires en polythacrylate de méthacrylate de polythyl-méthacrylate seront fabriquées avec un matériau du groupe A et du groupe B suivi de l'évaluation de la topographie de surface et de la stabilité des couleurs après un usage intra-oral.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Titre: "Évaluation comparative de la topographie de surface et de la stabilité des couleurs des restaurations provisoires soutenues par l'implant fabriquées en utilisant deux matériaux d'impression 3D différents dans la région postérieure mandibulaire: un essai clinique randomisé".

Justification: L'étude doit vérifier la topographie de surface et la stabilité des couleurs des restaurations provisoires soutenues par l'implant fabriquées en utilisant deux matériaux d'impression 3D différents dans la région postérieure mandibulaire.

AIM ET OBJECTIFS: Évaluer la topographie de surface et la stabilité des couleurs des restaurations provisoires prises en charge l'implant fabriquées en utilisant deux matériaux d'impression 3D différents dans la région postérieure mandibulaire.

Cadre: Département de Prosthodontics et Crown & Bridge, PGIDS Rohtak. Conception de l'étude: essai clinique randomisé. Population / participants: La restauration provisoire sera fabriquée à l'aide de deux matériaux d'impression 3D différents.

Taille de l'échantillon: un total de 24 échantillons seront préparés (n = 12 échantillons par groupe de test).

Méthodologie: Il s'agit d'une étude in vivo et sera réalisée dans le Département de Prosthodontics et Crown & Bridge, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak dans le but d'évaluer la topographie de surface et la stabilité des couleurs de la région provisoire soutenue par l'implant.

Mesures des résultats: Mesurer la topographie de surface en utilisant le profilomètre et la stabilité des couleurs à l'aide du spectrophotomètre.

Analyse statistique: les données obtenues seraient compilées sur la feuille de MS Office Excel (V 2010) et seront soumises à une analyse statistique en utilisant le package statistique pour les sciences sociales (SPSS V 21.0, IBM). Les comparaisons intergroupes et intragroupe seront effectuées en fonction de la distribution des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Inde
        • Recrutement
        • PGIDS
        • Contact:
          • Manu Rathee, MDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  1. Les sujets ont consenti à participer à l'étude.
  2. Sujets souffrant d'hygiène buccale maintenable.
  3. Sujets avec un espace édenté adéquat sur le site d'implant potentiel.
  4. Sujets avec la disponibilité d'une quantité et d'une qualité adéquates de l'os.

Critères d'exclusion:

  1. Sujet en présence d'une infection autour du site proposé de placement de l'implant.
  2. Sujets avec n'importe quelle condition qui interférerait avec les tissus mous et la guérison osseuse.
  3. Sujets dans lesquels la procédure chirurgicale est contre-indiquée pour des raisons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pour évaluer la topographie de surface et la stabilité des couleurs du matériau provisoire d'impression 3D du groupe I.
Les sujets présentant un placement d'implant à étape, suivi d'une charge non fonctionnelle précoce avec des restaurations provisoires soutenues par l'implant fabriquées à l'aide d'un matériau provisoire d'impression 3D.
Comparateur actif: Pour évaluer la topographie de surface et la stabilité des couleurs du matériau provisoire d'impression 3D du groupe II.
Les sujets présentant un placement d'implant à étape, suivi d'une charge non fonctionnelle précoce avec des restaurations provisoires soutenues par l'implant fabriquées à l'aide d'un matériau provisoire d'impression 3D.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Topographie de surface des restaurations provisoires.
Délai: 2 ans
La topographie de surface des restaurations provisoires soutenues par l'implant fabriquées à l'aide de deux matériaux d'impression 3D différents évalués à l'aide du profilomètre.
2 ans
Stabilité des couleurs des restaurations provisoires
Délai: 2 ans
La stabilité de la couleur des restaurations provisoires soutenues par l'implant fabriquées à l'aide de deux matériaux d'impression 3D différents évalués à l'aide du spectrophotomètre.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kritika Diwan, BDS, PGIDS, Rohtak

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

24 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2025

Première publication (Réel)

27 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dr. Kritika Diwan

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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