- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06947070
Topographie de surface et stabilité des couleurs des restaurations provisoires imprimées à l'implantation
"Évaluation comparative de la topographie de surface et de la stabilité des couleurs des restaurations provisoires soutenues par l'implant fabriquées en utilisant deux matériaux d'impression 3D différents dans la région postérieure mandibulaire: un essai clinique randomisé"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Titre: "Évaluation comparative de la topographie de surface et de la stabilité des couleurs des restaurations provisoires soutenues par l'implant fabriquées en utilisant deux matériaux d'impression 3D différents dans la région postérieure mandibulaire: un essai clinique randomisé".
Justification: L'étude doit vérifier la topographie de surface et la stabilité des couleurs des restaurations provisoires soutenues par l'implant fabriquées en utilisant deux matériaux d'impression 3D différents dans la région postérieure mandibulaire.
AIM ET OBJECTIFS: Évaluer la topographie de surface et la stabilité des couleurs des restaurations provisoires prises en charge l'implant fabriquées en utilisant deux matériaux d'impression 3D différents dans la région postérieure mandibulaire.
Cadre: Département de Prosthodontics et Crown & Bridge, PGIDS Rohtak. Conception de l'étude: essai clinique randomisé. Population / participants: La restauration provisoire sera fabriquée à l'aide de deux matériaux d'impression 3D différents.
Taille de l'échantillon: un total de 24 échantillons seront préparés (n = 12 échantillons par groupe de test).
Méthodologie: Il s'agit d'une étude in vivo et sera réalisée dans le Département de Prosthodontics et Crown & Bridge, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak dans le but d'évaluer la topographie de surface et la stabilité des couleurs de la région provisoire soutenue par l'implant.
Mesures des résultats: Mesurer la topographie de surface en utilisant le profilomètre et la stabilité des couleurs à l'aide du spectrophotomètre.
Analyse statistique: les données obtenues seraient compilées sur la feuille de MS Office Excel (V 2010) et seront soumises à une analyse statistique en utilisant le package statistique pour les sciences sociales (SPSS V 21.0, IBM). Les comparaisons intergroupes et intragroupe seront effectuées en fonction de la distribution des données.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manu Rathee, MDS
- Numéro de téléphone: 09416141376
- E-mail: ratheemanu@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Inde
- Recrutement
- PGIDS
-
Contact:
- Manu Rathee, MDS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les sujets ont consenti à participer à l'étude.
- Sujets souffrant d'hygiène buccale maintenable.
- Sujets avec un espace édenté adéquat sur le site d'implant potentiel.
- Sujets avec la disponibilité d'une quantité et d'une qualité adéquates de l'os.
Critères d'exclusion:
- Sujet en présence d'une infection autour du site proposé de placement de l'implant.
- Sujets avec n'importe quelle condition qui interférerait avec les tissus mous et la guérison osseuse.
- Sujets dans lesquels la procédure chirurgicale est contre-indiquée pour des raisons.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Pour évaluer la topographie de surface et la stabilité des couleurs du matériau provisoire d'impression 3D du groupe I.
|
Les sujets présentant un placement d'implant à étape, suivi d'une charge non fonctionnelle précoce avec des restaurations provisoires soutenues par l'implant fabriquées à l'aide d'un matériau provisoire d'impression 3D.
|
|
Comparateur actif: Pour évaluer la topographie de surface et la stabilité des couleurs du matériau provisoire d'impression 3D du groupe II.
|
Les sujets présentant un placement d'implant à étape, suivi d'une charge non fonctionnelle précoce avec des restaurations provisoires soutenues par l'implant fabriquées à l'aide d'un matériau provisoire d'impression 3D.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Topographie de surface des restaurations provisoires.
Délai: 2 ans
|
La topographie de surface des restaurations provisoires soutenues par l'implant fabriquées à l'aide de deux matériaux d'impression 3D différents évalués à l'aide du profilomètre.
|
2 ans
|
|
Stabilité des couleurs des restaurations provisoires
Délai: 2 ans
|
La stabilité de la couleur des restaurations provisoires soutenues par l'implant fabriquées à l'aide de deux matériaux d'impression 3D différents évalués à l'aide du spectrophotomètre.
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kritika Diwan, BDS, PGIDS, Rohtak
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Dr. Kritika Diwan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .