- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06947070
Topografía de superficie y estabilidad del color de las restauraciones provisionales impresas en 3D admitidas
"Evaluación comparativa de la topografía de la superficie y la estabilidad del color de las restauraciones provisionales compatibles con implantes fabricadas utilizando dos materiales de impresión 3D diferentes en la región posterior mandibular: un ensayo clínico aleatorizado"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Título: "Evaluación comparativa de la topografía de la superficie y la estabilidad del color de las restauraciones provisionales compatibles con implantes fabricadas con dos materiales de impresión 3D diferentes en la región posterior mandibular: un ensayo clínico aleatorizado".
Justificación: el estudio necesita verificar la topografía de la superficie y la estabilidad del color de las restauraciones provisionales compatibles con implantes fabricadas utilizando dos materiales de impresión 3D diferentes en la región posterior mandibular.
Objetivo y objetivos: evaluar la topografía de la superficie y la estabilidad del color de las restauraciones provisionales compatibles con implantes fabricadas utilizando dos materiales de impresión 3D diferentes en la región posterior mandibular.
Configuración: Departamento de Prostodoncia y Corona y Puente, PGID ROHTAK. Diseño del estudio: ensayo clínico aleatorizado. Población/participantes: la restauración provisional se fabricará utilizando dos materiales de impresión 3D diferentes.
Tamaño de la muestra: se preparará un total de 24 muestras (n = 12 muestras por grupo de prueba).
Metodología: Este es un estudio in vivo y se llevará a cabo en el Departamento de Prostodoncia y Crown & Bridge, Instituto de Ciencias Dentales de Post Graduate, Rohtak con el propósito de evaluar la topografía de la superficie y la estabilidad del color de las restauraciones provisionales de implantes fabricadas utilizando dos materiales de impresión 3D diferentes en la región postterior mandibular.
Medidas de resultado: Medir la topografía de la superficie utilizando el profilómetro y la estabilidad del color usando el espectrofotómetro.
Análisis estadístico: los datos obtenidos se compilarían en la hoja de Excel de MS Office (v 2010) y se someterán a análisis estadístico utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS V 21.0, IBM). Las comparaciones intergrupales e intragrupos se realizarán de acuerdo con la distribución de los datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manu Rathee, MDS
- Número de teléfono: 09416141376
- Correo electrónico: ratheemanu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India
- Reclutamiento
- PGIDS
-
Contacto:
- Manu Rathee, MDS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos consintieron en participar en el estudio.
- Sujetos con higiene bucal mantenible.
- Sujetos con espacio edéntulo adecuado en el sitio de implantes prospectivos.
- Sujetos con disponibilidad de cantidad adecuada y calidad del hueso.
Criterios de exclusión:
- Sujeto con presencia de infección alrededor del sitio propuesto de colocación del implante.
- Sujetos con cualquier condición que interfiera con el tejido blando y la curación de huesos.
- Sujetos en los que el procedimiento quirúrgico está contraindicado por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Para evaluar la topografía de la superficie y la estabilidad del color del material provisional de impresión 3D del grupo I.
|
Sujetos con colocación de implantes de una sola etapa seguida de carga no funcional temprana con restauraciones provisionales compatibles con implantes fabricadas con material provisional de impresión 3D.
|
|
Comparador activo: Para evaluar la topografía de la superficie y la estabilidad del color del material provisional de impresión 3D del grupo II.
|
Sujetos con colocación de implantes de una sola etapa seguida de carga no funcional temprana con restauraciones provisionales compatibles con implantes fabricadas con material provisional de impresión 3D.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Topografía superficial de restauraciones provisionales.
Periodo de tiempo: 2 años
|
La topografía de la superficie del implante apoyó las restauraciones provisionales fabricadas utilizando dos materiales de impresión 3D diferentes evaluados con Profilometer.
|
2 años
|
|
Estabilidad del color de las restauraciones provisionales
Periodo de tiempo: 2 años
|
La estabilidad del color de las restauraciones provisionales compatibles con implantes fabricadas utilizando dos materiales de impresión 3D diferentes evaluados con espectrofotómetro.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kritika Diwan, BDS, PGIDS, Rohtak
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Dr. Kritika Diwan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .