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Topografía de superficie y estabilidad del color de las restauraciones provisionales impresas en 3D admitidas

19 de abril de 2025 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Evaluación comparativa de la topografía de la superficie y la estabilidad del color de las restauraciones provisionales compatibles con implantes fabricadas utilizando dos materiales de impresión 3D diferentes en la región posterior mandibular: un ensayo clínico aleatorizado"

Paciente que asistirá al Departamento de Pacientes al aire libre del Departamento de Prostodoncia del Instituto de Ciencias Dentales de Post Graduate, Rohtak será examinado. El examen incluirá la toma de historias y el examen clínico de los pacientes parcialmente edéntulos. Los pacientes serán seleccionados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. Se colocarán implantes endosos de una sola etapa. Dos grupos diferentes de metacrilato de metacrilato de polimetilo 3D biocompatible constituirán dos grupos, Grupo A y Grupo B. Coronas de resina de metacrilato de polietilato de poli metílato de poli de poli impresas en 3D se fabricarán con material grupal y grupo B seguido de la evaluación de la topografía de la superficie y la estabilidad del color después del uso intraoral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Título: "Evaluación comparativa de la topografía de la superficie y la estabilidad del color de las restauraciones provisionales compatibles con implantes fabricadas con dos materiales de impresión 3D diferentes en la región posterior mandibular: un ensayo clínico aleatorizado".

Justificación: el estudio necesita verificar la topografía de la superficie y la estabilidad del color de las restauraciones provisionales compatibles con implantes fabricadas utilizando dos materiales de impresión 3D diferentes en la región posterior mandibular.

Objetivo y objetivos: evaluar la topografía de la superficie y la estabilidad del color de las restauraciones provisionales compatibles con implantes fabricadas utilizando dos materiales de impresión 3D diferentes en la región posterior mandibular.

Configuración: Departamento de Prostodoncia y Corona y Puente, PGID ROHTAK. Diseño del estudio: ensayo clínico aleatorizado. Población/participantes: la restauración provisional se fabricará utilizando dos materiales de impresión 3D diferentes.

Tamaño de la muestra: se preparará un total de 24 muestras (n = 12 muestras por grupo de prueba).

Metodología: Este es un estudio in vivo y se llevará a cabo en el Departamento de Prostodoncia y Crown & Bridge, Instituto de Ciencias Dentales de Post Graduate, Rohtak con el propósito de evaluar la topografía de la superficie y la estabilidad del color de las restauraciones provisionales de implantes fabricadas utilizando dos materiales de impresión 3D diferentes en la región postterior mandibular.

Medidas de resultado: Medir la topografía de la superficie utilizando el profilómetro y la estabilidad del color usando el espectrofotómetro.

Análisis estadístico: los datos obtenidos se compilarían en la hoja de Excel de MS Office (v 2010) y se someterán a análisis estadístico utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS V 21.0, IBM). Las comparaciones intergrupales e intragrupos se realizarán de acuerdo con la distribución de los datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Manu Rathee, MDS
  • Número de teléfono: 09416141376
  • Correo electrónico: ratheemanu@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India
        • Reclutamiento
        • PGIDS
        • Contacto:
          • Manu Rathee, MDS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los sujetos consintieron en participar en el estudio.
  2. Sujetos con higiene bucal mantenible.
  3. Sujetos con espacio edéntulo adecuado en el sitio de implantes prospectivos.
  4. Sujetos con disponibilidad de cantidad adecuada y calidad del hueso.

Criterios de exclusión:

  1. Sujeto con presencia de infección alrededor del sitio propuesto de colocación del implante.
  2. Sujetos con cualquier condición que interfiera con el tejido blando y la curación de huesos.
  3. Sujetos en los que el procedimiento quirúrgico está contraindicado por cualquier motivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Para evaluar la topografía de la superficie y la estabilidad del color del material provisional de impresión 3D del grupo I.
Sujetos con colocación de implantes de una sola etapa seguida de carga no funcional temprana con restauraciones provisionales compatibles con implantes fabricadas con material provisional de impresión 3D.
Comparador activo: Para evaluar la topografía de la superficie y la estabilidad del color del material provisional de impresión 3D del grupo II.
Sujetos con colocación de implantes de una sola etapa seguida de carga no funcional temprana con restauraciones provisionales compatibles con implantes fabricadas con material provisional de impresión 3D.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Topografía superficial de restauraciones provisionales.
Periodo de tiempo: 2 años
La topografía de la superficie del implante apoyó las restauraciones provisionales fabricadas utilizando dos materiales de impresión 3D diferentes evaluados con Profilometer.
2 años
Estabilidad del color de las restauraciones provisionales
Periodo de tiempo: 2 años
La estabilidad del color de las restauraciones provisionales compatibles con implantes fabricadas utilizando dos materiales de impresión 3D diferentes evaluados con espectrofotómetro.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kritika Diwan, BDS, PGIDS, Rohtak

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

24 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dr. Kritika Diwan

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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