- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06947070
Topografia di superficie e stabilità del colore dell'impianto supportato da restauri provvisorie stampate in 3D
"Valutazione comparativa della topografia superficiale e stabilità del colore degli impianti supportati restauri provvisorie fabbricati utilizzando due diversi materiali di stampa 3D nella regione posteriore mandibolare: uno studio clinico randomizzato"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Titolo: "Valutazione comparativa della topografia superficiale e della stabilità del colore dell'impianto di restauri provvisori supportati fabbricati utilizzando due diversi materiali di stampa 3D nella regione posteriore mandibolare: uno studio clinico randomizzato".
Razionale: lo studio deve verificare la topografia superficiale e la stabilità del colore degli impianti di restauri provvisori supportati fabbricati utilizzando due diversi materiali di stampa 3D nella regione posteriore mandibolare.
Obiettivo e obiettivi: valutare la topografia superficiale e la stabilità del colore degli impianti supportati restauri provvisori fabbricati utilizzando due diversi materiali di stampa 3D nella regione posteriore mandibolare.
Ambiente: Dipartimento di Prothodontics and Crown & Bridge, PGIDS Rohtak. Progettazione dello studio: studio clinico randomizzato. Popolazione/partecipanti: il ripristino provvisorio sarà fabbricato utilizzando due diversi materiali di stampa 3D.
Dimensione del campione: verranno preparati in totale 24 campioni (n = 12 campioni per gruppo di test).
Metodologia: si tratta di uno studio in vivo e sarà condotto nel Dipartimento di Prothodontics e Crown & Bridge, Institute Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak con lo scopo di valutare la topografia superficiale e la stabilità del colore degli impianti sostenuti provvisori supportati fabbricati utilizzando due diversi materiali di stampa 3D nella regione posteriore mandibolare.
Misure di esito: misurazione della topografia superficiale usando il profilometro e la stabilità del colore usando lo spettrofotometro.
Analisi statistica: i dati ottenuti verrebbero compilati sul foglio di MS Office Excel (V 2010) e saranno sottoposti a analisi statistiche utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS V 21.0, IBM). I confronti intergruppo e intragruppo verranno effettuati in base alla distribuzione dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Manu Rathee, MDS
- Numero di telefono: 09416141376
- Email: ratheemanu@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India
- Reclutamento
- PGIDS
-
Contatto:
- Manu Rathee, MDS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I soggetti hanno acconsentito a partecipare allo studio.
- Soggetti con igiene orale mantenibile.
- Soggetti con uno spazio edentulo adeguato nel sito di impianto potenziale.
- Soggetti con disponibilità di quantità adeguate e qualità dell'osso.
Criteri di esclusione:
- Soggetto con presenza di infezione attorno al sito proposto di posizionamento dell'impianto.
- Soggetti con qualsiasi condizione che interferirebbero con il tessuto molle e la guarigione ossea.
- Soggetti in cui la procedura chirurgica è controindicata per qualsiasi motivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Per valutare la topografia superficiale e la stabilità del colore del materiale provvisorio della stampa 3D del Gruppo I.
|
Soggetti con posizionamento dell'impianto a singolo stadio seguito da un carico non funzionale precoce con restauri provvisori supportati da impianti fabbricati utilizzando materiale provvisoria di stampa 3D.
|
|
Comparatore attivo: Per valutare la topografia superficiale e la stabilità del colore del materiale provvisorio della stampa 3D del Gruppo II.
|
Soggetti con posizionamento dell'impianto a singolo stadio seguito da un carico non funzionale precoce con restauri provvisori supportati da impianti fabbricati utilizzando materiale provvisoria di stampa 3D.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Topografia di superficie dei restauri provvisorio.
Lasso di tempo: 2 anni
|
La topografia superficiale dell'impianto ha supportato i restauri provvisori fabbricati utilizzando due diversi materiali di stampa 3D valutati utilizzando il profilometro.
|
2 anni
|
|
Stabilità del colore dei restauri provvisorio
Lasso di tempo: 2 anni
|
La stabilità del colore dell'impianto supportava i restauri provvisori fabbricati utilizzando due diversi materiali di stampa 3D valutati utilizzando lo spettrofotometro.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kritika Diwan, BDS, PGIDS, ROHTAK
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dr. Kritika Diwan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su IMPIANTO DENTALE
-
Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains