Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Topografie povrchu a barevná stabilita implantátu podporovala 3D tištěné prozatímní výplně

19. dubna 2025 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

„Srovnávací hodnocení povrchové topografie a barevná stabilita implantátu podporovaných prozatímních výplní vyrobených pomocí dvou různých 3D tiskových materiálů v mandibulární zadní oblasti: randomizovaná klinická studie“

Pacient, který se účastní venkovního oddělení pacientů ministerstva proterodontik na postgraduálním institutu zubních věd, bude promíchán Rohtak. Screening bude zahrnovat historii a klinické vyšetření částečně edentuslous pacientů. Pacienti budou vybráni podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Budou umístěny jednostupňové endosseózní implantáty. Dvě různé biokompatibilní 3D tištěné polymethylmethakrylátové pryskyřice budou představovat dvě skupiny, skupinu A a skupinu B. 3D tištěné prozatímní poly methylmethakrylátové pryskyřice budou vyrobeny po skupinovém materiálu A a skupině-B, po kterém následuje vyhodnocení povrchové topografie a barevné stability po intraorálním použití.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Název: "Srovnávací hodnocení povrchové topografie a barevná stabilita implantátu podporovaných prozatímních výplní vyrobených pomocí dvou různých 3D tiskových materiálů v mandibulární zadní oblasti: randomizovaná klinická studie".

Odůvodnění: Studie musí ověřit povrchovou topografii a stabilitu barevné stability implantátu podporovaných prozatímních výplní vyrobených pomocí dvou různých 3D tiskových materiálů v mandibulární zadní oblasti.

Cíl a cíle: Vyhodnotit povrchovou topografii a barevnou stabilitu implantátu podporovaného prozatímního výplně vyrobeného pomocí dvou různých 3D tiskových materiálů v mandibulární zadní oblasti.

Nastavení: Oddělení proterodontiky a koruny a mostu, PGIDS Rohtak. Návrh studie: Randomizovaná klinická studie. Populace/účastníci: Prozatímní obnova bude vyrobena pomocí dvou různých 3D tiskových materiálů.

Velikost vzorku: bude připraveno celkem 24 vzorků (n = 12 vzorků na testovací skupinu).

Metodika: Jedná se o studii in-vivo a bude provedena na oddělení prodtodontiky a koruny a mostu, postgraduálního institutu zubních věd, Rohtak s cílem vyhodnotit povrchovou topografii a barevnou stabilitu implantátu podporovaného provizorního výplního provizorního výplní.

Měření výsledků: Měření povrchové topografie pomocí profilometru a stability barev pomocí spektrofotometru.

Statistická analýza: Získaná data by byla sestavena na listu MS Office Excel (V 2010) a bude podrobena statistické analýze pomocí statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS v 21.0, IBM). Srovnání meziskupiny a uvnitř skupin bude provedeno podle distribuce dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie
        • Nábor
        • PGIDS
        • Kontakt:
          • Manu Rathee, MDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty souhlasily s účastí na studii.
  2. Subjekty s udržovatelnou ústní hygienou.
  3. Subjekty s adekvátním prostorem na místě v prospektivním místě implantátu.
  4. Subjekty s dostupností dostatečného množství a kvality kostí.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Subjekt s přítomností infekce kolem navrhovaného místa umístění implantátu.
  2. Subjekty s jakýmkoli stavem, který by narušil měkké tkáně a hojení kostí.
  3. Subjekty, ve kterých je chirurgický zákrok kontraindikován z jakýchkoli důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vyhodnotit povrchovou topografii a stabilitu barevné stability prozatímního materiálu 3D tisku.
Postup: Vyhodnotit povrchovou topografii a stabilitu prozatímního materiálu 3D tisku.
Subjects with single stage implant placement followed by early non-functional loading with implant supported provisional restorations fabricated using 3D printing provisional material.
Aktivní komparátor: Vyhodnotit povrchovou topografii a stabilitu barevné stability prozatímního materiálu skupiny II 3D.
Postup: Vyhodnotit povrchovou topografii a stabilitu prozatímního materiálu 3D tisku.
Subjects with single stage implant placement followed by early non-functional loading with implant supported provisional restorations fabricated using 3D printing provisional material.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povrchová topografie prozatímních výplní.
Časové okno: 2 roky
Povrchová topografie implantátu podporovala prozatímní výplně vyrobené pomocí dvou různých 3D tiskových materiálů vyhodnocených profilometrem.
2 roky
Barevná stabilita prozatímních výplní
Časové okno: 2 roky
Barevná stabilita implantátu podporovala prozatímní výplně vyrobené pomocí dvou různých 3D tiskových materiálů vyhodnocených pomocí spektrofotometru.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kritika Diwan, BDS, PGIDS, ROHTAK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Dr. Kritika Diwan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ZUBNÍ IMPLANTACE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit