Implantin tuettujen 3D -tulostettujen väliaikaisten palautusten pinnan topografia ja värivakaus
"Implantin tuettujen väliaikaisten palautusten pinnan topografian ja värin stabiilisuuden vertaileva arviointi, joka on valmistettu kahdella erilaisella 3D -tulostusmateriaalilla mandibulaarisella takaosalla: satunnaistettu kliininen tutkimus"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Otsikko: "Implantin tuettujen väliaikaisten palautusten pinnan topografian ja värin stabiilisuuden vertaileva arviointi, joka on valmistettu kahdella erilaisella 3D -tulostusmateriaalilla mandibulaarisella takaosalla: satunnaistettu kliininen tutkimus".
Perustelut: Tutkimuksen on tarkistettava implantin tuettujen väliaikaisten palautusten pinnan topografia ja värivakaudet, jotka on valmistettu kahdella erilaisella 3D -tulostusmateriaalilla mandibulaarisella takaosalla.
Tavoite ja tavoitteet: Arvioida implantin tuettujen väliaikaisten palautusten pinnan topografia ja värien stabiilisuus, joka on valmistettu käyttämällä kahta erilaista 3D -tulostusmateriaalia mandibulaarisella takaosalla.
Asetus: Proottinen ja Crown & Bridge, PGIDS Rohtak. Tutkimuksen suunnittelu: satunnaistettu kliininen tutkimus. Väestö/osallistujat: Väliaikainen kunnostaminen valmistetaan kahdella erilaisella 3D -tulostusmateriaalilla.
Näytteen koko: Valmistetaan yhteensä 24 näytettä (n = 12 näytettä tesiryhmää kohti).
Menetelmät: Tämä on in vivo -tutkimus, ja se suoritetaan proteesin ja Crown & Bridge -osastolla, joka on tutkinnon suorittanut hammastieteiden instituutti, Rohtakin, jonka tarkoituksena on arvioida implanttien tuettujen varovaisten palautusten pinta-topografia ja värivakauden, joka on valmistettu kahdella erilaisella 3D-tulostusmateriaalilla.
Tulosmittaukset: Pinnan topografian mittaaminen profilometrillä ja värin stabiilisuudella käyttämällä spektrofotometriä.
Tilastollinen analyysi: Saadut tiedot kootaan MS Office Excel -lehdessä (V 2010), ja niille tehdään tilastollinen analyysi käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastollista pakettia (SPSS v 21.0, IBM). Ryhmien väliset ja ryhmien sisäiset vertailut tehdään tietojen jakautumisen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manu Rathee, MDS
- Puhelinnumero: 09416141376
- Sähköposti: ratheemanu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia
- Rekrytointi
- PGIDS
-
Ottaa yhteyttä:
- Manu Rathee, MDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
- Koehenkilöt, joilla on ylläpidettävä suuhygienia.
- Koehenkilöt, joilla on riittävä etäisyystila mahdollisella implantaatiolla.
- Koehenkilöt, joilla on saatavana riittävä määrä ja luun laatu.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, jolla on tartunta ehdotetun implantin sijoittamisen kohdan ympärillä.
- Koehenkilöt, joilla on mikä tahansa tila, joka häiritsisi pehmytkudoksen ja luun paranemista.
- Aiheet, joissa kirurginen toimenpide on vasta -aiheinen mistä tahansa syistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmän I 3D -tulostusmateriaalin pinnan topografian ja värin vakauden arvioimiseksi.
|
Subjects with single stage implant placement followed by early non-functional loading with implant supported provisional restorations fabricated using 3D printing provisional material.
|
|
Active Comparator: Ryhmän II 3D -tulostusmateriaalin pinnan topografian ja värin vakauden arvioimiseksi.
|
Subjects with single stage implant placement followed by early non-functional loading with implant supported provisional restorations fabricated using 3D printing provisional material.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väliaikaisten palautusten pintapopografia.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Implantin pintatopografia, joka on tuettu väliaikaiset palautukset, jotka on valmistettu käyttämällä kahta erilaista 3D -tulostusmateriaalia, jotka arvioidaan profilometrillä.
|
2 vuotta
|
|
Väliaikaisten palautusten värivakaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Implantin tuettujen väliaikaisten palautusten värivakaus, joka on valmistettu käyttämällä kahta erilaista 3D -tulostusmateriaalia, jotka on arvioitu spektrofotometrillä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kritika Diwan, BDS, PGIDS, Rohtak
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr. Kritika Diwan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .