Oppervlakte -topografie en kleurstabiliteit van implantaat ondersteunde 3D -bedrukte voorlopige restauraties
"Vergelijkende evaluatie van oppervlaktetopografie en kleurstabiliteit van implantaat ondersteunde voorlopige restauraties gefabriceerd met behulp van twee verschillende 3D -printmaterialen in mandibulaire posterieure regio: een gerandomiseerde klinische studie"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Titel: "Vergelijkende evaluatie van oppervlaktetopografie en kleurstabiliteit van implantaat ondersteunde voorlopige restauraties gefabriceerd met behulp van twee verschillende 3D -printmaterialen in mandibulaire posterieure regio: een gerandomiseerde klinische studie".
Rationale: de studie moet de oppervlaktetopografie en kleurstabiliteit van implantaat ondersteunde voorlopige restauraties verifiëren die zijn gefabriceerd met behulp van twee verschillende 3D -printmaterialen in mandibulaire posterieure regio.
Doel en doelstellingen: om de oppervlaktetopografie en kleurstabiliteit van implantaat ondersteunde voorlopige restauraties te evalueren die zijn gefabriceerd met behulp van twee verschillende 3D -printmaterialen in mandibulaire posterieure regio.
Setting: Department of Prosthodontics and Crown & Bridge, PGIDS Rohtak. Studieontwerp: gerandomiseerde klinische studie. Bevolking/deelnemers: Voorlopige restauratie wordt vervaardigd met behulp van twee verschillende 3D -printmaterialen.
Steekproefgrootte: totaal van 24 monsters worden bereid (n = 12 monsters per testgroep).
Methodologie: dit is een in-vivo-studie en zal worden uitgevoerd in het Department of Prosthodontics and Crown & Bridge, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, met als doel de oppervlakte-topografie en kleurstabiliteit van implantaat ondersteunde voorlopige restauraties gefabriceerd met twee verschillende 3D-printmaterialen in mandibulaire posterior regio.
Uitkomstmaten: het meten van de oppervlaktetopografie met behulp van profilometer en kleurstabiliteit met spectrofotometer.
Statistische analyse: gegevens verkregen zouden worden verzameld op MS Office Excel Sheet (v 2010) en zullen worden onderworpen aan statistische analyse met behulp van een statistisch pakket voor sociale wetenschappen (SPSS v 21.0, IBM). Intergroep- en intragroepvergelijkingen worden uitgevoerd volgens de verdeling van gegevens.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Manu Rathee, MDS
- Telefoonnummer: 09416141376
- E-mail: ratheemanu@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indië
- Werving
- PGIDS
-
Contact:
- Manu Rathee, MDS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen stemden ermee in om deel te nemen aan het onderzoek.
- Proefpersonen met onderhoudbare mondhygiëne.
- Onderwerpen met voldoende edentulerende ruimte op de potentiële implantaatsite.
- Onderwerpen met beschikbaarheid van voldoende hoeveelheid en kwaliteit van bot.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp met aanwezigheid van infecties rond de voorgestelde plaats van plaatsing van implantaten.
- Onderwerpen met elke aandoening die het zachte weefsel en de botgenezing zouden verstoren.
- Proefpersonen waarin chirurgische procedure om eventuele redenen gecontra -indiceerd is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Om de oppervlaktetopografie en kleurstabiliteit van voorlopig materiaal van groep I 3D -printen te evalueren.
|
Proefpersonen met plaatsing van implantaten met één stadium gevolgd door vroege niet-functionele belasting met door implantaat ondersteunde voorlopige restauraties gefabriceerd met behulp van 3D-printen voorlopig materiaal.
|
|
Actieve vergelijker: Om de oppervlaktetopografie en de kleurstabiliteit van het voorlopig materiaal van groep II 3D -printen te evalueren.
|
Proefpersonen met plaatsing van implantaten met één stadium gevolgd door vroege niet-functionele belasting met door implantaat ondersteunde voorlopige restauraties gefabriceerd met behulp van 3D-printen voorlopig materiaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppervlakte -topografie van voorlopige restauraties.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De oppervlaktetopografie van implantaat ondersteunde voorlopige restauraties gefabriceerd met behulp van twee verschillende 3D -printmaterialen geëvalueerd met behulp van de profilometer.
|
2 jaar
|
|
Kleurstabiliteit van voorlopige restauraties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De kleurstabiliteit van implantaat ondersteunde voorlopige restauraties gefabriceerd met behulp van twee verschillende 3D -printmaterialen geëvalueerd met behulp van spectrofotometer.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kritika Diwan, BDS, PGIDS, Rohtak
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Dr. Kritika Diwan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .