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Topografia de superfície e estabilidade de cores do implante suportado por restaurações provisórias em 3D suportadas

19 de abril de 2025 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Avaliação comparativa da topografia da superfície e estabilidade de cores de restaurações provisórias suportadas pelo implante fabricadas usando dois materiais de impressão 3D diferentes na região posterior mandibular: um ensaio clínico randomizado"

Paciente que frequenta o Departamento de Paciente ao ar livre do Departamento de Próteses do Instituto de Pós -Graduação de Ciências Dentários, Rohtak será exibido. A triagem incluirá a história da história e o exame clínico dos pacientes parcialmente desdentados. Os pacientes serão selecionados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Os implantes endósseos de estágio único serão colocados. Dois diferentes resina biocompatível de polimetilmetacrilato de polimetilato impresso em 3D constituirão dois grupos, o Grupo A e o Grupo B. As coroas provisórias de resina de poli-metil-metacrilato de poli-metila 3D serão fabricadas com material de grupo e grupo B, seguido pela avaliação da topografia da superfície e estabilidade da cor após o uso intraoral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Título: "Avaliação comparativa da topografia da superfície e estabilidade de cores de restaurações provisórias suportadas pelo implante fabricadas usando dois materiais de impressão 3D diferentes na região posterior mandibular: um ensaio clínico randomizado".

Justificativa: O estudo precisa verificar a topografia da superfície e a estabilidade de cores dos restaurações provisórias suportadas pelo implante fabricadas usando dois materiais de impressão 3D diferentes na região posterior mandibular.

Objetivo e Objetivos: Avaliar a topografia da superfície e a estabilidade de cores dos restaurações provisórias suportadas pelo implante fabricadas usando dois materiais de impressão 3D diferentes na região posterior mandibular.

Cenário: Departamento de Prótese e Crown & Bridge, PGIDS Rohtak. Desenho do estudo: ensaio clínico randomizado. População/participantes: A restauração provisória será fabricada usando dois materiais de impressão 3D diferentes.

Tamanho da amostra: o total de 24 amostras será preparado (n = 12 amostras por grupo de teste).

Metodologia: Este é um estudo in-Vivo e será realizado no Departamento de Próteses e Crown & Bridge, Instituto de Pós-Graduação de Ciências Dentárias, ROHTAK com o objetivo de avaliar a topografia da superfície e a estabilidade da cor da região posterior suportada do implante.

Medidas de resultado: Medindo a topografia da superfície usando profilômetro e estabilidade de cores usando espectrofotômetro.

Análise Estatística: Os dados obtidos seriam compilados na MS Office Excel Sheet (V 2010) e serão submetidos a análises estatísticas usando o pacote estatístico para ciências sociais (SPSS v 21.0, IBM). As comparações intergrupos e intragrupos serão feitas de acordo com a distribuição de dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia
        • Recrutamento
        • PGIDS
        • Contato:
          • Manu Rathee, MDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Os sujeitos consentiram em participar do estudo.
  2. Indivíduos com higiene oral sustentável.
  3. Indivíduos com espaço desdentoso adequado no local de implante em potencial.
  4. Indivíduos com disponibilidade de quantidade e qualidade adequadas do osso.

Critérios de exclusão:

  1. Sujeito com presença de infecção em torno do local proposto de posicionamento do implante.
  2. Indivíduos com qualquer condição que interfira no tecido mole e na cicatrização óssea.
  3. Indivíduos nos quais o procedimento cirúrgico é contra -indicado por qualquer motivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Para avaliar a topografia da superfície e a estabilidade de cores do material provisório de impressão 3D do Grupo I.
Subjects with single stage implant placement followed by early non-functional loading with implant supported provisional restorations fabricated using 3D printing provisional material.
Comparador Ativo: Avaliar a topografia da superfície e a estabilidade da cor do Grupo II 3D de Material Provisório de Impressão.
Subjects with single stage implant placement followed by early non-functional loading with implant supported provisional restorations fabricated using 3D printing provisional material.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Topografia de superfície de restaurações provisórias.
Prazo: 2 anos
A topografia da superfície de restaurações provisórias suportadas pelo implante fabricadas usando dois materiais de impressão 3D diferentes avaliados usando o perfilômetro.
2 anos
Estabilidade de cores de restaurações provisórias
Prazo: 2 anos
A estabilidade da cor dos restaurações provisórias suportadas pelo implante fabricadas usando dois materiais de impressão 3D diferentes avaliados usando o espectrofotômetro.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kritika Diwan, BDS, PGIDS, Rohtak

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

24 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Dr. Kritika Diwan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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