- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06947070
Topografia de superfície e estabilidade de cores do implante suportado por restaurações provisórias em 3D suportadas
"Avaliação comparativa da topografia da superfície e estabilidade de cores de restaurações provisórias suportadas pelo implante fabricadas usando dois materiais de impressão 3D diferentes na região posterior mandibular: um ensaio clínico randomizado"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Título: "Avaliação comparativa da topografia da superfície e estabilidade de cores de restaurações provisórias suportadas pelo implante fabricadas usando dois materiais de impressão 3D diferentes na região posterior mandibular: um ensaio clínico randomizado".
Justificativa: O estudo precisa verificar a topografia da superfície e a estabilidade de cores dos restaurações provisórias suportadas pelo implante fabricadas usando dois materiais de impressão 3D diferentes na região posterior mandibular.
Objetivo e Objetivos: Avaliar a topografia da superfície e a estabilidade de cores dos restaurações provisórias suportadas pelo implante fabricadas usando dois materiais de impressão 3D diferentes na região posterior mandibular.
Cenário: Departamento de Prótese e Crown & Bridge, PGIDS Rohtak. Desenho do estudo: ensaio clínico randomizado. População/participantes: A restauração provisória será fabricada usando dois materiais de impressão 3D diferentes.
Tamanho da amostra: o total de 24 amostras será preparado (n = 12 amostras por grupo de teste).
Metodologia: Este é um estudo in-Vivo e será realizado no Departamento de Próteses e Crown & Bridge, Instituto de Pós-Graduação de Ciências Dentárias, ROHTAK com o objetivo de avaliar a topografia da superfície e a estabilidade da cor da região posterior suportada do implante.
Medidas de resultado: Medindo a topografia da superfície usando profilômetro e estabilidade de cores usando espectrofotômetro.
Análise Estatística: Os dados obtidos seriam compilados na MS Office Excel Sheet (V 2010) e serão submetidos a análises estatísticas usando o pacote estatístico para ciências sociais (SPSS v 21.0, IBM). As comparações intergrupos e intragrupos serão feitas de acordo com a distribuição de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manu Rathee, MDS
- Número de telefone: 09416141376
- E-mail: ratheemanu@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia
- Recrutamento
- PGIDS
-
Contato:
- Manu Rathee, MDS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os sujeitos consentiram em participar do estudo.
- Indivíduos com higiene oral sustentável.
- Indivíduos com espaço desdentoso adequado no local de implante em potencial.
- Indivíduos com disponibilidade de quantidade e qualidade adequadas do osso.
Critérios de exclusão:
- Sujeito com presença de infecção em torno do local proposto de posicionamento do implante.
- Indivíduos com qualquer condição que interfira no tecido mole e na cicatrização óssea.
- Indivíduos nos quais o procedimento cirúrgico é contra -indicado por qualquer motivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Para avaliar a topografia da superfície e a estabilidade de cores do material provisório de impressão 3D do Grupo I.
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Subjects with single stage implant placement followed by early non-functional loading with implant supported provisional restorations fabricated using 3D printing provisional material.
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Comparador Ativo: Avaliar a topografia da superfície e a estabilidade da cor do Grupo II 3D de Material Provisório de Impressão.
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Subjects with single stage implant placement followed by early non-functional loading with implant supported provisional restorations fabricated using 3D printing provisional material.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Topografia de superfície de restaurações provisórias.
Prazo: 2 anos
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A topografia da superfície de restaurações provisórias suportadas pelo implante fabricadas usando dois materiais de impressão 3D diferentes avaliados usando o perfilômetro.
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2 anos
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Estabilidade de cores de restaurações provisórias
Prazo: 2 anos
|
A estabilidade da cor dos restaurações provisórias suportadas pelo implante fabricadas usando dois materiais de impressão 3D diferentes avaliados usando o espectrofotômetro.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kritika Diwan, BDS, PGIDS, Rohtak
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Dr. Kritika Diwan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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