植入物支持的3D印刷临时修复体的表面形貌和颜色稳定性
2025年4月19日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
“对植入物支持的临时修复体的表面地形和颜色稳定性的比较评估，该修复体使用下颌后部区域的两种不同的3D打印材料制造：一项随机临床试验”
将筛选Rohtak的研究生研究生研究所，参加牙齿研究生研究所室外室外患者部门的患者。
筛查将包括对部分倾听患者的病史和临床检查。
将根据纳入和排除标准选择患者。
将放置单阶段的内对植入物。
两种不同的生物相容性3D印刷多甲基甲基丙烯酸酯树脂将构成两组A组和B组B组。3D印刷的临时聚甲基甲基丙烯酸甲酯树脂冠将用A和B组B材料制成，然后评估表面地形和颜色稳定性后，并在内部使用后进行了颜色稳定性。
研究概览
详细说明
标题：“使用两种不同的3D印刷材料在下颌后区域制造的植入物支持的临时修复体的表面地形和颜色稳定性的比较评估：一项随机临床试验”。
理由：该研究需要验证使用下颌后区域中两种不同的3D打印材料制造的植入物支持的临时修复体的表面地形和颜色稳定性。
目的和目标：评估使用下颌后区的两种不同的3D打印材料制造的植入物支持的临时修复体的表面形貌和颜色稳定性。
环境：PGIDS Rohtak的假牙和皇冠和桥梁部。 研究设计：随机临床试验。 人口/参与者：将使用两种不同的3D打印材料制造临时修复。
样本量：将制备总共24个样品（每个测试组n = 12个样品）。
方法论：这是一项体内研究，将在Rohtak牙科科学研究生研究所，牙齿牙齿和皇冠及桥梁部门进行，目的是评估植入物支持的植入物的表面地形和色彩稳定性，该植入物支持临时修复体，该修复体使用两种不同的3D印刷材料制造的构造的临时底层区域。
结果指标：使用分光光度计使用探测仪和颜色稳定性测量表面形貌。
统计分析：获得的数据将在MS Office Excel表（V 2010）上编译，并将使用社会科学统计软件包进行统计分析（SPSS v 21.0，IBM）。 组间和组内比较将根据数据的分布进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Manu Rathee, MDS
- 电话号码：09416141376
- 邮箱：ratheemanu@gmail.com
学习地点
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、印度
- 招聘中
- PGIDS
-
接触：
- Manu Rathee, MDS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 受试者同意参加研究。
- 具有可维护口腔卫生的受试者。
- 在预期植入物部位具有足够倾斜空间的受试者。
- 具有足够数量和骨骼质量的受试者。
排除标准：
- 在提议的植入物放置部位周围存在感染。
- 任何会干扰软组织和骨骼愈合的受试者。
- 由于任何原因，禁止手术程序的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：评估I组3D打印临时材料的表面形貌和颜色稳定性。
|
Subjects with single stage implant placement followed by early non-functional loading with implant supported provisional restorations fabricated using 3D printing provisional material.
|
|
有源比较器：评估II组3D打印临时材料的表面形貌和颜色稳定性。
|
Subjects with single stage implant placement followed by early non-functional loading with implant supported provisional restorations fabricated using 3D printing provisional material.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临时修复的表面形态。
大体时间：2年
|
植入物支持的临时修复体的表面地形使用使用科论仪评估的两种不同的3D打印材料制造。
|
2年
|
|
临时修复的颜色稳定性
大体时间：2年
|
使用分光光度计评估的两种不同的3D打印材料制造的植入物支持的临时修复体的颜色稳定性。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kritika Diwan, BDS、PGIDS, Rohtak
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月24日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月19日
首次发布 (实际的)
2025年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月19日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Dr. Kritika Diwan
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.