- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06947070
Overflatetopografi og fargestabilitet av implantat støttet 3D -trykte foreløpige restaureringer
"Sammenlignende evaluering av overflatetopografi og fargestabilitet av implantatstøttede foreløpige restaureringer fremstilt ved bruk av to forskjellige 3D -utskriftsmaterialer i mandibular bakre region: en randomisert klinisk studie"
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tittel: "Sammenlignende evaluering av overflatetopografi og fargestabilitet av implantatstøttede foreløpige restaureringer fremstilt ved bruk av to forskjellige 3D -utskriftsmaterialer i mandibular Posterior Region: En randomisert klinisk studie".
Begrunnelse: Studien må verifisere overflatetopografien og fargestabiliteten til implantatstøttede foreløpige restaureringer fremstilt ved bruk av to forskjellige 3D -utskriftsmaterialer i mandibular bakre region.
Mål og mål: Å evaluere overflatetopografien og fargestabiliteten til implantatstøttede foreløpige restaureringer fremstilt ved bruk av to forskjellige 3D -utskriftsmaterialer i mandibular bakre region.
Innstilling: Department of Prosthodontics and Crown & Bridge, PGIDS Rohtak. Studiedesign: Randomisert klinisk studie. Befolkning/deltakere: Provisorisk restaurering vil bli fremstilt ved hjelp av to forskjellige 3D -utskriftsmaterialer.
Prøvestørrelse: Totalt 24 prøver vil bli utarbeidet (n = 12 prøver per testgruppe).
Metodikk: Dette er en in-vivo-studie og vil bli utført i Institutt for protodonti og Crown & Bridge, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak med det formål å evaluere overflatetopografien og fargestabiliteten til implantatstøttet provisoriske restaureringer produsert ved bruk av to forskjellige 3D-utskriftsmaterialer i mandibular Posterior.
Resultatmål: Måling av overflatetopografien ved bruk av profilometer og fargestabilitet ved bruk av spektrofotometer.
Statistisk analyse: Data som er oppnådd ville bli samlet på MS Office Excel Sheet (v 2010) og vil bli utsatt for statistisk analyse ved bruk av statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS v 21.0, IBM). Sammenligninger mellom grupper og intraGroup vil bli gjort i henhold til distribusjon av data.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Manu Rathee, MDS
- Telefonnummer: 09416141376
- E-post: ratheemanu@gmail.com
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India
- Rekruttering
- PGIDS
-
Ta kontakt med:
- Manu Rathee, MDS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fagene samtykket til å delta i studien.
- Personer med vedlikeholdbar munnhygiene.
- Personer med tilstrekkelig edentulous plass på det potensielle implantatstedet.
- Personer med tilgjengelighet av tilstrekkelig mengde og kvalitet på beinet.
Eksklusjonskriterier:
- Emne med tilstedeværelse av infeksjon rundt foreslått sted for implantatplassering.
- Personer med enhver tilstand som vil forstyrre bløtvevet og beinheling.
- Personer der kirurgisk prosedyre er kontraindisert av noen grunner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: For å evaluere overflatetopografien og fargestabiliteten til gruppe I 3D -utskrift foreløpig materiale.
|
Personer med enkeltstrinns implantatplassering etterfulgt av tidlig ikke-funksjonell belastning med implantatstøttede foreløpige restaureringer fremstilt ved bruk av 3D-utskrift foreløpig materiale.
|
|
Aktiv komparator: For å evaluere overflatetopografien og fargestabiliteten til gruppe II 3D -utskrift foreløpig materiale.
|
Personer med enkeltstrinns implantatplassering etterfulgt av tidlig ikke-funksjonell belastning med implantatstøttede foreløpige restaureringer fremstilt ved bruk av 3D-utskrift foreløpig materiale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflatetopografi av foreløpige restaureringer.
Tidsramme: 2 år
|
Overflatetopografien av implantat støttet foreløpige restaureringer fremstilt ved bruk av to forskjellige 3D -utskriftsmaterialer evaluert ved bruk av profilometer.
|
2 år
|
|
Fargestabilitet av foreløpige restaureringer
Tidsramme: 2 år
|
Fargestabiliteten til implantat støttet foreløpige restaureringer fremstilt ved bruk av to forskjellige 3D -utskriftsmaterialer evaluert ved bruk av spektrofotometer.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kritika Diwan, BDS, PGIDS, Rohtak
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Dr. Kritika Diwan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .