Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overflatetopografi og fargestabilitet av implantat støttet 3D -trykte foreløpige restaureringer

"Sammenlignende evaluering av overflatetopografi og fargestabilitet av implantatstøttede foreløpige restaureringer fremstilt ved bruk av to forskjellige 3D -utskriftsmaterialer i mandibular bakre region: en randomisert klinisk studie"

Pasient som deltar på den utendørs pasientavdelingen ved Institutt for protodonti ved Post Graduate Institute of Dental Sciences, vil Rohtak bli vist. Screeningen vil omfatte historikk og klinisk undersøkelse av de delvis edentuløse pasientene. Pasienter vil bli valgt i henhold til inkludering og eksklusjonskriterier. Endosseøse implantater med ett trinn vil bli plassert. To forskjellige biokompatible 3D-trykt polymetylmetakrylatharpiks vil utgjøre to grupper, gruppe A og gruppe B. 3D-trykt foreløpig poly metylmetakrylatharpikskroner vil bli fremstilt med gruppe A og gruppe-B-materiale etterfulgt av evaluering av overflatetopografi og fargestabilitet etter intraoral bruk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tittel: "Sammenlignende evaluering av overflatetopografi og fargestabilitet av implantatstøttede foreløpige restaureringer fremstilt ved bruk av to forskjellige 3D -utskriftsmaterialer i mandibular Posterior Region: En randomisert klinisk studie".

Begrunnelse: Studien må verifisere overflatetopografien og fargestabiliteten til implantatstøttede foreløpige restaureringer fremstilt ved bruk av to forskjellige 3D -utskriftsmaterialer i mandibular bakre region.

Mål og mål: Å evaluere overflatetopografien og fargestabiliteten til implantatstøttede foreløpige restaureringer fremstilt ved bruk av to forskjellige 3D -utskriftsmaterialer i mandibular bakre region.

Innstilling: Department of Prosthodontics and Crown & Bridge, PGIDS Rohtak. Studiedesign: Randomisert klinisk studie. Befolkning/deltakere: Provisorisk restaurering vil bli fremstilt ved hjelp av to forskjellige 3D -utskriftsmaterialer.

Prøvestørrelse: Totalt 24 prøver vil bli utarbeidet (n = 12 prøver per testgruppe).

Metodikk: Dette er en in-vivo-studie og vil bli utført i Institutt for protodonti og Crown & Bridge, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak med det formål å evaluere overflatetopografien og fargestabiliteten til implantatstøttet provisoriske restaureringer produsert ved bruk av to forskjellige 3D-utskriftsmaterialer i mandibular Posterior.

Resultatmål: Måling av overflatetopografien ved bruk av profilometer og fargestabilitet ved bruk av spektrofotometer.

Statistisk analyse: Data som er oppnådd ville bli samlet på MS Office Excel Sheet (v 2010) og vil bli utsatt for statistisk analyse ved bruk av statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS v 21.0, IBM). Sammenligninger mellom grupper og intraGroup vil bli gjort i henhold til distribusjon av data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India
        • Rekruttering
        • PGIDS
        • Ta kontakt med:
          • Manu Rathee, MDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Fagene samtykket til å delta i studien.
  2. Personer med vedlikeholdbar munnhygiene.
  3. Personer med tilstrekkelig edentulous plass på det potensielle implantatstedet.
  4. Personer med tilgjengelighet av tilstrekkelig mengde og kvalitet på beinet.

Eksklusjonskriterier:

  1. Emne med tilstedeværelse av infeksjon rundt foreslått sted for implantatplassering.
  2. Personer med enhver tilstand som vil forstyrre bløtvevet og beinheling.
  3. Personer der kirurgisk prosedyre er kontraindisert av noen grunner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: For å evaluere overflatetopografien og fargestabiliteten til gruppe I 3D -utskrift foreløpig materiale.
Personer med enkeltstrinns implantatplassering etterfulgt av tidlig ikke-funksjonell belastning med implantatstøttede foreløpige restaureringer fremstilt ved bruk av 3D-utskrift foreløpig materiale.
Aktiv komparator: For å evaluere overflatetopografien og fargestabiliteten til gruppe II 3D -utskrift foreløpig materiale.
Personer med enkeltstrinns implantatplassering etterfulgt av tidlig ikke-funksjonell belastning med implantatstøttede foreløpige restaureringer fremstilt ved bruk av 3D-utskrift foreløpig materiale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overflatetopografi av foreløpige restaureringer.
Tidsramme: 2 år
Overflatetopografien av implantat støttet foreløpige restaureringer fremstilt ved bruk av to forskjellige 3D -utskriftsmaterialer evaluert ved bruk av profilometer.
2 år
Fargestabilitet av foreløpige restaureringer
Tidsramme: 2 år
Fargestabiliteten til implantat støttet foreløpige restaureringer fremstilt ved bruk av to forskjellige 3D -utskriftsmaterialer evaluert ved bruk av spektrofotometer.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kritika Diwan, BDS, PGIDS, Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

24. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Dr. Kritika Diwan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere