- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06947070
Топография поверхности и стабильность цвета имплантации, поддерживаемых 3D -печатными предварительным ресурсом
«Сравнительная оценка топографии поверхности и стабильности цвета имплантационных, поддерживаемых временными реставрациями, изготовленными с использованием двух различных 3D -печатных материалов в задней области нижней челюсти: рандомизированное клиническое исследование»
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Название: «Сравнительная оценка топографии поверхности и стабильности цвета имплантационных, поддерживаемых временными реставрациями, изготовленными с использованием двух различных 3D -печатных материалов в задней области нижней челюсти: рандомизированное клиническое исследование».
Обоснование: исследование должно проверить топографию поверхности и стабильность цвета имплантационных, поддерживаемых временными реставрациями, изготовленными с использованием двух различных 3D -печатных материалов в задней области нижней челюсти.
Цель и задачи: оценить топографию поверхности и стабильность цветовой стабильности имплантатов, поддерживаемых временными реставрациями, изготовленными с использованием двух различных 3D -печатных материалов в задней области нижней челюсти.
Установка: Департамент протезирования и короны и моста, PGIDS Rohtak. Дизайн исследования: рандомизированное клиническое исследование. Население/участники: Временная реставрация будет изготовлена с использованием двух разных материалов для 3D -печати.
Размер выборки: будет получено всего 24 образца (n = 12 образцов на тестовую группу).
Методология: это исследование in vivo, которое будет проводиться в Департаменте протезированной и Crown & Bridge, после аспирантуры Института стоматологических наук, Рохтака с целью оценить поверхностную топографию и стабильность цвета имплантации, поддерживаемых предварительным ресурсом, изготовленными с использованием двух различных типографических материалов в нижней части нижней части позади.
Измерения результата: измерение топографии поверхности с использованием профилометра и стабильности цвета с использованием спектрофотометра.
Статистический анализ: полученные данные будут составлены на листе MS Office Excel (V 2010) и будут подвергнуты статистическому анализу с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS v 21.0, IBM). Межгрупповые и внутригрупповые сравнения будут проводиться в соответствии с распределением данных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manu Rathee, MDS
- Номер телефона: 09416141376
- Электронная почта: ratheemanu@gmail.com
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия
- Рекрутинг
- PGIDS
-
Контакт:
- Manu Rathee, MDS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъекты согласились участвовать в исследовании.
- Субъекты с обслуживаемой гигиеной полости рта.
- Субъекты с достаточным беззумным пространством на проспективном участке имплантата.
- Субъекты с доступностью достаточного количества и качества кости.
Критерии исключения:
- Субъект с наличием инфекции вокруг предлагаемого места размещения имплантатов.
- Субъекты с любым состоянием, которое мешает мягкой ткани и заживлению костей.
- Субъекты, в которых хирургическая процедура противопоказана по любым причинам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Чтобы оценить топографию поверхности и стабильность цвета 3D -печать группы I 3D -печати.
|
Subjects with single stage implant placement followed by early non-functional loading with implant supported provisional restorations fabricated using 3D printing provisional material.
|
|
Активный компаратор: Оценить топографию поверхности и стабильность цвета 3D -печати группы II.
|
Subjects with single stage implant placement followed by early non-functional loading with implant supported provisional restorations fabricated using 3D printing provisional material.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поверхностная топография временных реставраций.
Временное ограничение: 2 года
|
Поверхностная топография имплантата поддерживалась временными реставрациями, изготовленные с использованием двух различных 3D -печатных материалов, оцененных с использованием профилометра.
|
2 года
|
|
Цветовая стабильность предварительных реставраций
Временное ограничение: 2 года
|
Цветовая стабильность имплантатов, поддерживаемых временными реставрациями, изготовленная с использованием двух различных 3D -печатных материалов, оцененных с использованием спектрофотометра.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kritika Diwan, BDS, PGIDS, Rohtak
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Dr. Kritika Diwan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .