Az implantátum felszíni topográfiája és szín stabilitása támogatott 3D nyomtatott ideiglenes helyreállítások
"A felszíni topográfia és az implantátumok színstabilitása összehasonlító értékelése, amelyet az implantátum támogatott ideiglenes helyreállítása két különböző 3D -s nyomtatási anyag felhasználásával készít a mandibularis hátsó régióban: randomizált klinikai vizsgálat"
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Cím: "A felszíni topográfia összehasonlító értékelése és az implantátumok szín stabilitása, az ideiglenes restaurációk, amelyek két különböző 3D nyomtatási anyag felhasználásával készülnek a mandibularis hátsó régióban: egy randomizált klinikai vizsgálat".
Indokolás: A tanulmánynak ellenőriznie kell az implantátumok által támogatott ideiglenes restaurációk felületi topográfiáját és színstabilitását, amelyet két különböző 3D nyomtatási anyag felhasználásával készítenek a mandibularis hátsó régióban.
Cél és célkitűzések: Az implantátumok által támogatott ideiglenes restaurációk felületi topográfiájának és színstabilitásának értékelése két különböző 3D -s nyomtatási anyag felhasználásával a mandibularis hátsó régióban.
Beállítás: A PROTTHODONTICS és a CROPROS & Bridge osztály, PGIDS ROHTAK. Vizsgálati terv: randomizált klinikai vizsgálat. Populáció/résztvevők: Az ideiglenes helyreállítást két különböző 3D nyomtatási anyagból készítik.
Minta mérete: Összesen 24 mintát készítünk (n = 12 minta tesztcsoportonként).
Módszertan: Ez egy in vivo tanulmány, amelyet a ProShodontics és a Crown & Bridge Osztályán, a Rohtak Fogorvosi Intézetében, a Posztgraduális Intézetben végeznek, azzal a céllal, hogy felmérje az implantátumok által támogatott ideiglenes restaurációkat két különböző 3D nyomtatási anyag felhasználásával.
Eredménymérések: A felszíni topográfia mérése profilométer és színstabilitás alkalmazásával spektrofotométerrel.
Statisztikai elemzés: A kapott adatokat az MS Office Excel lapon (V 2010) állítják össze, és statisztikai elemzésnek vetik alá a társadalomtudományi statisztikai csomag felhasználásával (SPSS V 21.0, IBM). A csoportok közötti és az egyes csoportok összehasonlítását az adatok eloszlásának megfelelően kell elvégezni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Manu Rathee, MDS
- Telefonszám: 09416141376
- E-mail: ratheemanu@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India
- Toborzás
- PGIDS
-
Kapcsolatba lépni:
- Manu Rathee, MDS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az alanyok hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.
- A karbantartható szájhigiénéssel rendelkező alanyok.
- Az alanyok, akiknek megfelelő edentulus helyük van a leendő implantátum helyén.
- Az alanyok, amelyek rendelkezésre állnak a megfelelő mennyiségű és a csont minőségével.
Kizárási kritériumok:
- Az alany fertőzés jelenlétével rendelkezik az implantátumok elhelyezésének javasolt helyén.
- Azok az alanyok, amelyek bármilyen állapotban vannak, ami zavarja a lágy szövetet és a csontok gyógyulását.
- Azok az alanyok, amelyekben a műtéti eljárás bármilyen okból ellenjavallt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Az I. csoport 3D -s nyomtatásának ideiglenes anyagának felületi topográfiájának és színstabilitásának értékelése érdekében.
|
Az egyfázisú implantátum elhelyezésével rendelkező alanyok, amelyeket korai nem funkcionális terhelés követ, az implantátumokkal támogatott ideiglenes restaurációkkal, amelyek 3D nyomtatási ideiglenes anyag felhasználásával készültek.
|
|
Aktív összehasonlító: A II. Csoport 3D nyomtatásának ideiglenes anyagának felületi topográfiájának és színstabilitásának értékelése érdekében.
|
Az egyfázisú implantátum elhelyezésével rendelkező alanyok, amelyeket korai nem funkcionális terhelés követ, az implantátumokkal támogatott ideiglenes restaurációkkal, amelyek 3D nyomtatási ideiglenes anyag felhasználásával készültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ideiglenes helyreállítások felszíni topográfiája.
Időkeret: 2 év
|
Az implantátumok felszíni topográfiája támogatott ideiglenes restaurációk, amelyeket két különböző 3D nyomtatási anyag felhasználásával készítettek, amelyet profilométerrel értékeltek.
|
2 év
|
|
Az ideiglenes helyreállítások színstabilitása
Időkeret: 2 év
|
Az implantátumok szín stabilitása, amelyben támogatott ideiglenes restaurációk készültek, két különféle 3D nyomtatási anyag felhasználásával, amelyet spektrofotométerrel értékeltek.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kritika Diwan, BDS, PGIDS, Rohtak
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dr. Kritika Diwan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .