乳がんに関連する化学療法誘発性神経障害に苦しむ患者のためのカスタマイズされた運動プログラムに対するパルス電磁野療法 (PEMFTEPCHIN)

材料と方法の設計乳がんに関連する下肢顎を経験している女性の参加者に対するさまざまな介入の有効性を評価するために、ランダム化比較二重盲検試験が実施されました。 この研究では、参加者と評価者の両方が、バイアスを排除するためにグループの割り当てに盲目にされました。 合計80人の女性の参加者がスクリーニングされ、PEMF療法とTEPの組み合わせを受けた研究グループと、TEPのみを受け取った対照群の2つのグループにランダムに割り当てられました。 両方のグループは、6週間、週に3回、それぞれの治療プロトコルに従いました。 姿勢の安定性、疼痛強度、機能状態、およびNCVを測定する評価は、3つの間隔で実施されました。介入前、6週間の治療期間後、および介入としての8週間後の治療後、介入の長期的な影響を評価するために再び治療後。

参加者の参加者、参加者は、カイロ大学のKASR Elaini病院の神経学部の外来患者クリニックで、乳がんに関連する下肢顎と診断された患者のレジストリファイルから募集されました。 それらは、資格のある開業医または神経科医によって検査および診断されました。 この研究では、参加者は通常40歳以上の大人であり、下肢の痛み、しびれ、またはうずきなどの中程度から重度の神経障害症状を呈することを要求しました（16）。 参加者が治療プロトコルを遵守することをいとわないことが不可欠でした。 さらに、インフォームドコンセントが必要であり、参加者が潜在的なリスクと利益とともに、治療の性質を理解することを保証しました。 特定の状態は、ペースメーカーや除細動器などの埋め込み型医療機器や妊娠中の個人など、PEMF療法に参加することを除外しました。 治療領域の活動性感染症、開いた傷、または重度の皮膚状態の参加者も失格となりました。 重大な心血管の問題やその他の深刻な健康状態を持つ個人は、PEMF療法には適さないとみなされました。 さらに、最近標的領域で手術を受けた患者は除外されました。 最後に、治療プロトコルまたはフォローアップ評価に準拠する可能性が低い個人も研究から除外されました。 すべての参加者は、治療プロトコル中に神経障害の治療を目的とした薬物の使用を停止しました。

サンプルサイズ研究に必要なサンプルサイズを確立するために、電力分析が実施されました。 この分析は、パイロット研究に基づいたVASデータを利用しました。これは、平均7と標準偏差が1.5を報告しました。 両面有意水準が0.05に設定され、目的のパワーが80％であるため、効果サイズは1と判断されました。 計算では、研究には合計72人の患者が必要であることが示されました。 10％の潜在的なドロップアウト率を説明するために、各グループの40人の患者に登録を調整し、合計80人の参加者になりました。 1964年のヘルシンキ宣言とその後の改訂に概説された原則に従って、人間の被験者が関与するすべてのプロセスは、関連する機関および全国の研究委員会によって確立された倫理的ガイドラインに準拠していました。 ベンハ大学の理学療法学部の研究倫理委員会は、これらの基準を監督し、研究を承認しました（------------------------------）。 参加者は、口頭および書面の両方で、研究デザインについて徹底的に通知され、すべての個人が参加するために署名されたインフォームドコンセントを提供しました。

分析のために望ましいデータを蓄積するための措置、すべての被験者について、BBSは姿勢の安定性の測定に使用され、疼痛強度は機能状態を評価するためにVAS、Fact-NTXによって測定されました。 さらに、NCVは、神経機能を客観的に評価するために実行されました。 各評価方法は、治療の開始時に、6週間の介入後にベースラインを確立するために実施され、最終的には介入の完了後のフォローアップのために最終的に8週間後に行われました。

BBS BBS-SD（バージョン4.xソフトウェアを備えた950-440は、この研究で姿勢の安定性を評価するための客観的評価ツールとして利用されました。 バージョン4.Xソフトウェアを備えたこのデバイスは、安定した表面と不安定な表面の両方で姿勢の安定性を測定および訓練するように特別に設計されています。 このシステムは、すべての方向で最大20度まで傾けることができ、12レベルの難易度を提供できるモバイルプラットフォームを備えています。 BBSの安定性インデックスは、姿勢の安定性を評価するためにさまざまな研究で使用される重要なメトリックであり、患者のバランスを維持する能力に焦点を当てています。 システムは、前後の前後（AP）および内側（ML）の寸法にわたって傾斜の程度を反映する全体的なスウェイインデックス（OSWI）と全体的な安定性指数（OSI）を含むいくつかのパラメーターを計算しました。 この評価のスコアが低いと、中心からの逸脱が少ないことを表すため、安定性が向上しました。 姿勢安定性テストを実施するために、正確な測定を確保するためにいくつかのステップに従いました。 当初、サポートは患者の快適さのために調整されました。 患者の名前と身長がシステムに入力されました。 プラットフォームの安定性は、初期試行では静的に設定され、最終評価のためにレベル4に調整されました。 患者は、重心をシステムの軸に合わせるように配置され、足の配置が記録されました。 テストを開始した後、データ収集は3秒のカウントダウンで始まり、その後、安定性を評価するために複数の試行が続きました。 完了すると、結果が表示され、患者の姿勢の安定性のパフォーマンスのさらなる分析と文書化が可能になりました。 BBSは3つの間隔で実施されました。介入の前、6週間の治療期間後、および再び治療後8週間後に介入の長期的な影響を評価するためのフォローアップとして行われました（17）。

癌療法 - 神経毒性（Fact-NTX）アンケートの機能的評価Fact-NTXは、患者の日常機能に対する癌治療の神経毒性効果を評価するために特別に設計された検証されたツールです。 その妥当性は、厳格な心理測定テストを通じて確立されており、アンケートが感覚障害や運動障害などの神経毒性に関連する症状を正確に測定することを示しています。 Fact-NTXは、通常0.85を超える内部一貫性係数（Cronbachのアルファ）を​​備えた高い信頼性を示し、アイテムが同じ基本概念を一貫して評価することを示しています。 スコアリングシステムは5ポイントのリッカートスケールを採用しています。このスケールでは、患者が経験を0（まったく）から4（非常に）に評価し、神経毒性効果の定量化を可能にします。 合計スコアの範囲は0〜44で、スコアが高いほど機能状態が向上し、神経毒性症状が少ないことが示されています。 このスコアリングアプローチにより、研究者は治療中の患者の機能能力の変化を効果的に監視することができ、それにより、神経毒性関連の生活の質に対する介入の影響に関する貴重な洞察を提供することができます。 Fact-NTXは3つの間隔で実施されました。介入の前、6週間の治療期間後、および再び治療後8週間後に介入の長期的な影響を評価するためのフォローアップとして行われました（18）。 Fact-NTXは3つの間隔で実施されました。介入の前、6週間の治療期間後、および再び治療後8週間後に介入の長期的な影響を評価するためのフォローアップとして行われました。

視覚アナログスケール（VAS）VASは、痛みの強さを評価するために一般的に使用される機器であり、患者が痛みのレベルを表現するための簡単で効果的な方法を提供します。 通常、VASは直線を備えており、通常は長さ10センチメートルで、一方の端は「痛みなし」とマークされ、もう一方の端は「想像できる最悪の痛み」とマークされています。 患者は、現在の痛みレベルを反映したライン上のポイントを示すように求められ、痛みの強さの主観的な評価を可能にします。 「痛みなし」の端から患者の選択されたマークまでのミリメートルで測定された距離は、0〜10の範囲の数値スコアに変換されます。VASは3つの間隔で実施されました。介入の前、6週間の治療期間の前、および再び、介入後の8週間後に介入後の8週間後に介入を評価します（19）。

NCVニューロパックNIHON KOHDEN Electrodiagnosticシステムを使用して、NCVを測定するために患者に使用されました。 正確な神経伝導速度（NCV）測定を得るためには、末梢神経機能を評価し、潜在的な神経障害を検出するための診断ツールである正確な神経伝導速度（NCV）測定を得るには、電極の配置が不可欠です。 背屈と足の反転を促進する骨神経の場合、運動電極は一般に下肢の外側の脛骨前筋の上に配置され、刺激電極は神経が簡単にアクセスできるfi骨頭に位置します。 感覚評価のために、記録電極は足の上部、特に最初のつま先と2番目のつま先の間のWebスペースに配置され、表面の正体神経が感覚入力を提供します。 その後、刺激電極は、下肢の横方向の側面の記録部位の約10 cm上に配置され、感覚応答をトリガーします。 NCVは3つの間隔で行われました。介入の前、6週間の治療期間後、および再び治療後8週間後に介入の長期的な影響を評価するための追跡として行われました（20）。

化学療法誘発性末梢神経炎に対処するためのパルス電磁場（PEMF）療法の使用におけるパルス電磁場（PEMF）は、患者を最初に緩和状態にし、気を散らすことができず、快適な衣服を着用しながら金属製のアイテムを除去するように指示されました。 この治療では、イタリアのASAイージーテルザシリーズPEMFデバイスを利用し、各患者は仰pine位に快適に配置されました。 デバイスは220 Vの電源に接続され、ソレノイドは下肢に配置され、50 Hzの周波数と20 gの強度で20分間動作しました。 患者は座って嘘をついている間の位置に位置し、下肢と足がソレノイド内に配置されていました。 このセットアップは、治療パラメーターが細心の注意を払って調整された磁気振動の効果的な送達を確保するために、製造業者のガイドラインに準拠していました。 治療セッション中、患者はPEMFアプリケーターにさらされた患者の四肢が快適に位置したままでした。 通常、治療は6週間にわたって週に3回行われ、各セッションは20分間続き、パルス電磁界の組織への浸透を促進し、それによって神経再生を促進しました。

テーラードエクササイズプログラム（TEP）このTEPは、下肢の問題に対処する患者のリハビリテーションニーズに対処するために細心の注意を払って設計されています。 このプログラムには、包括的なアプローチが含まれ、強度、機能的機動性、バランス、調整、柔軟性、痛みの管理を強化することを目的としたさまざまな種類のエクササイズを統合します。 一連のエクササイズは、腹筋肉や脛骨前部などの主要な筋肉群を対象としたエクササイズの強化から始まり、その後、毎日の動きをシミュレートする機能的なトレーニング活動が続きます。 これは、バランスと調整ドリル、安定性に挑戦する調整ドリル、および可動域を改善するための柔軟性とストレッチエクササイズによって補完されます。 さらに、不快感を軽減し、リラクゼーションを強化するために、疼痛管理技術とホットパックのような治療法が組み込まれています。 最後に、このプログラムは、心血管フィットネスを促進するために、ウォーキングプログラムなどのインパクトの低いエアロビクスで締めくくります。 運動セッションを開始する前に、患者は快適な状態にあり、適切な衣服を備えた快適な状態にあることを確認することで準備され、積極的で魅力的なリハビリテーションの経験を育むために演奏する運動について通知されます。