Импульсная электромагнитная полевая терапия к адаптированной программе упражнений для пациентов, страдающих химиотерапией, вызванной невропатией, связанной с раком молочной железы (PEMFTEPCHIN)

Создание материала и методов. Было проведено рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование для оценки эффективности различных вмешательств для участников, испытывающих нижнюю конечность, связанную с раком молочной железы. В этом исследовании как участники, так и оценщики были слепы к групповым назначениям для устранения предвзятости. В общей сложности восемьдесят участников были проверены и случайным образом распределены на две группы: исследовательская группа, которая получила комбинацию терапии PEMF и TEP, а также контрольную группу, которая получила только TEP. Обе группы следовали за своими протоколами лечения три раза в неделю в течение шести недель. Оценки, измеряющие постуральную стабильность, интенсивность боли, функциональный статус и NCV, проводились с тремя интервалами: до вмешательств, после шестинедельного периода лечения и снова через восемь недель после лечения в соответствии с оценкой долгосрочных последствий вмешательств.

Участники анализа, участники были набраны из файлов реестра пациентов с диагнозом подбородка нижней конечности, связанного с раком молочной железы в амбулаторной клинике Департамента неврологии в больнице Кас -Элайни, Каирский университет. Они были обследованы и диагностированы квалифицированным врачом или неврологом. Исследование требовало, чтобы участники были взрослыми, как правило, в возрасте 40 лет и старше, и присутствовали с невропатическими симптомами средней до тяжелой степени, включая боль, онемение или покалывание в нижних конечностях (16). Для участников было важно быть готовым придерживаться протокола лечения. Кроме того, требовалось информированное согласие, чтобы участники понимали природу терапии, а также ее потенциальные риски и преимущества. Определенные условия исключали людей из участия в терапии PEMF, в том числе с имплантированными медицинскими устройствами, такими как кардиостимуляторы или дефибрилляторы, а также беременных. Участники с активными инфекциями, открытыми ранами или тяжелыми заболеваниями кожи в зоне лечения также были дисквалифицированы. Люди с значительными сердечно -сосудистыми проблемами или другими серьезными состояниями здоровья были признаны непригодными для терапии PEMF. Кроме того, пациенты, которые недавно перенесли операцию в целевой области, были исключены. Наконец, люди, которые вряд ли будут соблюдать протокол лечения или последующие оценки, также были исключены из исследования. Все участники прекратили использование любых лекарств, предназначенных для лечения невропатии во время протокола лечения.

Размер выборки Анализ мощности был проведен для установления необходимого размера выборки для исследования. В этом анализе использовались данные VAS, основанные на пилотном исследовании, в котором сообщалось о среднем 7 и стандартном отклонении 1,5. При двухстороннем уровне значимости, установленном в 0,05 и желаемой мощности 80%, величина эффекта был определен как 1. Расчеты показали, что в общей сложности 72 пациента будут необходимы для исследования. Чтобы учесть потенциальный показатель отсева на 10%, регистрация была скорректирована до 40 пациентов в каждой группе, что привело к общей сумме 80 участников. Все процессы, участвующие в людях, соответствовали этическим руководствам, созданным соответствующими институциональными и национальными исследовательскими комитетами, в соответствии с принципами, изложенными в декларации Хельсинки 1964 года и его более поздних пересмотров. Комитет по этике исследований факультета физиотерапии в Университете Бенха наблюдал за этими стандартами и утвердил исследование (---------------------------). Участники были полностью проинформированы о дизайне исследования, как в устной, так и в письменной форме, и все люди предоставили подписанное информированное согласие на участие.

Меры по накоплению желаемых данных для анализа, для всех субъектов BBS использовали для измерения постуральной стабильности, интенсивность боли измерялась VAS, Fact-NTX) для оценки функционального статуса. Кроме того, NCV был выполнен для объективной оценки нервной функции. Каждый метод оценки проводился в начале лечения, чтобы установить базовый уровень, опять же после шести недель вмешательства, и, наконец, через восемь недель для наблюдения после завершения вмешательств.

BBS BBS-SD (950-440 с программным обеспечением версии 4.x использовалась в качестве инструмента объективного оценки для оценки постуральной стабильности в этом исследовании. Это устройство, оснащенное программным обеспечением версии 4.x, специально разработано для измерения и обучения постуральной стабильности как на стабильных, так и на нестабильных поверхностях. Система оснащена мобильной платформой, которая может наклоняться до 20 градусов во всех направлениях и предлагает 12 уровней сложности. Индекс стабильности BBS является ключевой метрикой, используемой в различных исследованиях для оценки стабильности постуральной части, сосредоточив внимание на способности пациента поддерживать центр баланса. Система рассчитала несколько параметров, включая общий индекс повышения (OSWI), и общий индекс стабильности (OSI), который отражает степень наклона по передне-ходовым (AP) и медиалатеральным (ML) измерениям. Более низкий балл по этой оценке показал лучшую стабильность, поскольку она представляет меньше отклонений от центра. Чтобы провести тест на стабильность постуральной обработки, было выполнено несколько шагов для обеспечения точных измерений. Первоначально, ручки поддержки и настройки дисплея были отрегулированы для комфорта пациента. Имя и высота пациента были введены в систему. Стабильность платформы была установлена ​​на статическую для первоначального испытания и скорректирована до уровня 4 для окончательной оценки. Пациент был расположен для согласования своего центра тяжести с осью системы, и их размещение ног было записано. После начала теста сбор данных начался с трехсекундного обратного отсчета, после чего последовало несколько испытаний для оценки стабильности. После завершения были отображены результаты, что позволяет проводить дальнейший анализ и документацию по постуральной стабильности пациента. BBS проводился с тремя интервалами: до вмешательств, после шестинедельного периода лечения, и снова через восемь недель после лечения в качестве последующего оценки долгосрочных последствий вмешательств (17).

Функциональная оценка вопросника по нейротоксичности рака (FACT-NTX) FACT-NTX является проверенным инструментом, специально предназначенным для оценки нейротоксического влияния лечения рака на ежедневное функционирование пациентов. Его достоверность была установлена ​​в результате строгого психометрического тестирования, демонстрируя, что вопросник точно измеряет симптомы, связанные с нейротоксичностью, такими как сенсорные и моторные нарушения. Факт-NTX демонстрирует высокую надежность, с коэффициентами внутренней согласованности (альфа-альфа Кронбаха), как правило, превышают 0,85, что указывает на то, что элементы последовательно оценивают ту же фундаментальную концепцию. Система оценки использует 5-балльную шкалу Лайкерта, где пациенты оценивают свой опыт от 0 (совсем не) до 4 (очень много), что позволяет количественно определять нейротоксические эффекты. Общие оценки варьируются от 0 до 44, причем более высокие оценки указывают на лучший функциональный статус и меньшее количество нейротоксических симптомов. Этот подход оценки позволяет исследователям эффективно контролировать изменения в функциональных способностях пациентов на протяжении всего курса лечения, тем самым предоставляя ценную информацию о влиянии вмешательств на качество жизни, связанное с нейротоксичностью. Факт-NTX проводился с тремя интервалами: до вмешательств, после шестинедельного периода лечения, и снова через восемь недель после лечения в качестве последующего оценки долгосрочных последствий вмешательств (18). Факт-NTX проводился с тремя интервалами: до вмешательств, после шестинедельного периода лечения, и снова через восемь недель после лечения в качестве последующего оценки долгосрочных последствий вмешательств.

Визуальная аналоговая шкала (VAS) VAS является широко используемым инструментом для оценки интенсивности боли, предлагая простые и эффективные способы для пациентов для выражения своих уровней боли. Как правило, VAS оснащена прямой линией, обычно составляющей 10 сантиметров в длину, с одним концом, отмеченным «нет боли», а другой - «худшая боли». Пациентов просят указать точку на линии, которая отражает их текущий уровень боли, что позволяет субъективной оценке интенсивности боли. Расстояние, измеренное в миллиметрах от «без боли», то, что выбранная отметка пациента затем преобразуется в численную оценку, которая колеблется от 0 до 10. VAS проводился с тремя интервалами: до вмешательства, после шестинедельного периода лечения и снова через восемь недель после лечения в качестве последующего оценки для оценки долгосрочных эффектов вмешательств (19).

Электродиагностическая система NCV Neuropack Nihon Kohden использовалась для пациентов для измерения NCV. Позиционирование электродов для оценки сенсорных и моторных функций перинеального нерва имеет жизненно важное значение для получения точных измерений скорости нервной проводимости (NCV), которые являются важными диагностическими инструментами для оценки функции периферического нерва и обнаружения потенциальных нейропатий. Для перонеального нерва, который облегчает дорсифлексию и вечность стопы, двигательный электрод обычно помещается над передней мышцей большец, на внешней стороне нижней части ноги, в то время как стимулирующий электрод расположен на головке, где нерв легко доступен. Для сенсорной оценки электрод записи расположен в верхней части стопы, в частности, в веб -пространстве между первым и вторым пальцами, где поверхностный перонеальный нерв обеспечивает сенсорный вход. Затем стимулирующий электрод расположен примерно на 10 см над местом записи на боковом аспекте, нижняя часть для запуска сенсорных ответов. NCV проводился с тремя интервалами: до вмешательств, после шестинедельного периода лечения, и снова через восемь недель после лечения в качестве последующего оценки долгосрочных последствий вмешательств (20).

Импульсное электромагнитное поле (PEMF) При использовании терапии импульсным электромагнитным полем (PEMF) для устранения периферического неврита, вызванного химиотерапией, пациенты сначала были подготовлены, обеспечивав их в расслабленном состоянии, свободных от отвлечения и инструкции по удалению любых металлических предметов во время ношения удобной одежды. Лечение использовало устройство PEMF серии ASA Easy Terza из Италии, причем каждый пациент был удобно расположен в осанке на спине. Устройство было подключено к электрическому подаче 220 В, а соленоид помещали над нижней частью ноги, работая с частотой 50 Гц и интенсивность 20 г в течение 20 минут. Пациенты были расположены в положении между сидением и лжи, а их голубые ноги и ноги расположены в соленоиде. Установка придерживалась руководящих принципов производителя для обеспечения эффективной доставки магнитных колебаний, при этом параметры лечения тщательно скорректированы. Во время сеансов терапии пациенты оставались комфортно расположенными с пораженной конечностью, подвергающейся воздействию аппликаторов PEMF. Как правило, обработки проводились три раза в неделю в течение шестинедельного периода, причем каждый сеанс длился 20 минут, чтобы облегчить проникновение импульсных электромагнитных полей в ткани, тем самым способствуя регенерации нервов.

Программа с учетом упражнений (TEP) Эта TEP была тщательно разработана для удовлетворения реабилитационных потребностей пациентов, занимающихся проблемами нижних конечностей. Программа охватывает комплексный подход, интегрирующий различные виды упражнений, направленных на повышение силы, функциональной мобильности, баланса, координации, гибкости и боли. Последовательность упражнений начинается с укрепления упражнений, нацеленных на ключевые группы мышц, такие как Gastrocnemius и Tibialis, с последующей функциональной тренировкой, которые имитируют ежедневные движения. Это дополняется учениями с балансом и координацией, координационными учениями, которые бросают вызов стабильности, а также гибкость и упражнения на растяжение для улучшения диапазона движения. Кроме того, методы боли и терапевтические методы, такие как горячие упаковки, включены для облегчения дискомфорта и улучшения расслабления. Наконец, программа заканчивается с низкой аэробикой, такой как программы ходьбы, для продвижения сердечно-сосудистой физической подготовки. До начала занятий упражнениями пациенты готовится, гарантируя, что они находятся в комфортном состоянии, оснащены соответствующей одеждой, и информируют о упражнениях, которые они будут выполнять, чтобы способствовать положительному и увлекательному реабилитационному опыту.