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Terapia de campo electromagnético pulsado a un programa de ejercicio a medida para pacientes que padecen neuropatía inducida por quimioterapia relacionada con el cáncer de mama (PEMFTEPCHIN)

15 de agosto de 2025 actualizado por: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University

La efectividad de agregar terapia de campo electromagnético pulsado a un programa de ejercicios personalizado para pacientes que padecen neuropatía inducida por quimioterapia relacionada con el cáncer de mama: un ensayo clínico controlado y doble ciego.

Esta investigación estudió la utilidad de una intervención específica diseñada para controlar los síntomas inducidos por la quimioterapia, particularmente centrándose en el alivio del dolor, las desviaciones de equilibrio y las mejoras funcionales. Ochenta participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental, que recibió una combinación de terapia de campo electromagnético pulsado (PEMF) y un programa de ejercicio a medida (TEP), o un control que solo recibió el TEP. El estudio empleó varias medidas primarias, incluida la escala analógica visual (VAS) para la evaluación del dolor, la evaluación funcional de la terapia contra el cáncer (FACK-NTX) para evaluar el estado funcional, el sistema de equilibrio BioDex (BBS) para evaluar los índices de influencia y estabilidad generales, y las evaluaciones de velocidad de conducción nerviosa (NCV).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Material y métodos Diseño Se realizó un ensayo de doble ciego comparativo controlado aleatorio aleatorizado para evaluar la efectividad de varias intervenciones para las participantes femeninas que experimentan la barbilla inferior de las extremidades asociadas con el cáncer de mama. En este estudio, tanto los participantes como los evaluadores fueron cegados a las asignaciones grupales para eliminar el sesgo. Un total de ochenta participantes femeninas fueron examinadas y asignadas al azar a dos grupos: el grupo de estudio, que recibió una combinación de terapia PEMF y TEP, y el grupo de control, que recibió solo TEP. Ambos grupos siguieron sus respectivos protocolos de tratamiento tres veces por semana durante seis semanas. Las evaluaciones que miden la estabilidad postural, la intensidad del dolor, el estado funcional y el NCV se realizaron a tres intervalos: antes de las intervenciones, después del período de tratamiento de seis semanas y nuevamente ocho semanas después del tratamiento como seguimiento para evaluar los efectos a largo plazo de las intervenciones.

Los participantes para el análisis, los participantes fueron reclutados de los archivos de registro de pacientes diagnosticados con mentón de las extremidades inferiores asociadas con cáncer de mama en la clínica ambulatoria del Departamento de Neurología del Hospital Kasr Elaini, Universidad de El Cairo. Fueron examinados y diagnosticados por un médico o neurólogo médico calificado. El estudio requirió que los participantes fueran adultos, típicamente de 40 años o más, y que se presentaran con síntomas neuropáticos moderados a severos, que incluyen dolor, entumecimiento o hormigueo en las extremidades inferiores (16). Era esencial que los participantes estuvieran dispuestos a adherirse al protocolo de tratamiento. Además, se requería el consentimiento informado, asegurando que los participantes entendieran la naturaleza de la terapia, junto con sus riesgos y beneficios potenciales. Ciertas afecciones excluyeron a las personas de participar en la terapia PEMF, incluidas aquellos con dispositivos médicos implantados como marcapasos o desfibriladores, así como individuos embarazadas. También se descalificaron los participantes con infecciones activas, heridas abiertas o afecciones de la piel graves en el área de tratamiento. Las personas con problemas cardiovasculares significativos u otras afecciones de salud graves se consideraron inadecuadas para la terapia PEMF. Además, los pacientes que recientemente se habían sometido a cirugía en el área objetivo fueron excluidos. Por último, los individuos que era poco probable que cumplieran con el protocolo de tratamiento o las evaluaciones de seguimiento también fueron excluidas del estudio. Todos los participantes dejaron del uso de cualquier medicamento destinado al tratamiento de la neuropatía durante el protocolo de tratamiento.

Tamaño de la muestra Se realizó un análisis de potencia para establecer el tamaño de muestra requerido para el estudio. Este análisis utilizó datos VAS basados ​​en un estudio piloto, que informó una media de 7 y una desviación estándar de 1.5. Con un nivel de significancia de dos lados establecido en 0.05 y una potencia deseada del 80%, se determinó que el tamaño del efecto era 1. Los cálculos indicaron que un total de 72 pacientes sería necesario para el estudio. Para tener en cuenta una posible tasa de abandono del 10%, la inscripción se ajustó a 40 pacientes en cada grupo, lo que llevó a un total de 80 participantes. Todos los procesos que involucran sujetos humanos cumplieron con las pautas éticas establecidas por los comités de investigación institucionales y nacionales relevantes, siguiendo los principios descritos en la Declaración de Helsinki de 1964 y sus revisiones posteriores. El Comité de Ética de Investigación de la Facultad de Fisioterapia en la Universidad de Benha supervisó estos estándares y aprobó el estudio (-----------------------). Los participantes fueron informados a fondo sobre el diseño del estudio, tanto verbalmente como por escrito, y todas las personas dieron su consentimiento informado firmado para participar.

Las medidas para acumular los datos deseados para el análisis, para todos los sujetos, el BBS se utilizó para la medición de la estabilidad postural, VAS, FACT-NTX) midió la intensidad del dolor para evaluar el estado funcional. Además, el NCV se realizó para evaluar objetivamente la función nerviosa. Cada método de evaluación se realizó al comienzo del tratamiento para establecer una línea de base, nuevamente después de seis semanas de intervención, y finalmente ocho semanas después para el seguimiento después de la finalización de las intervenciones.

BBS BBS- SD (950-440 con el software de la versión 4.x se utilizó como una herramienta de evaluación objetiva para evaluar la estabilidad postural en este estudio. Este dispositivo, equipado con el software de la versión 4.x, está diseñado específicamente para medir y entrenar la estabilidad postural en superficies estables e inestables. El sistema presenta una plataforma móvil que puede inclinar hasta 20 grados en todas las direcciones y ofrece 12 niveles de dificultad. El índice de estabilidad del BBS es una métrica clave utilizada en varios estudios para evaluar la estabilidad postural, centrándose en la capacidad de un paciente para mantener su centro de equilibrio. El sistema calculó varios parámetros, incluido el índice de balanceo general (OSWI) y el índice de estabilidad general (OSI), que reflejan el grado de inclinación a través de las dimensiones anteriores (AP) y medial-lateral (ML). Una puntuación más baja en esta evaluación indicó una mejor estabilidad, ya que representa menos desviaciones del centro. Para realizar la prueba de estabilidad postural, se siguieron varios pasos para garantizar mediciones precisas. Inicialmente, las manijas de soporte y la configuración de visualización se ajustaron para la comodidad del paciente. El nombre y la altura del paciente se ingresaron en el sistema. La estabilidad de la plataforma se estableció en estática para la prueba inicial y se ajustó al nivel 4 para la evaluación final. El paciente estaba posicionado para alinear su centro de gravedad con el eje del sistema, y ​​se registraron sus ubicaciones en el pie. Después de iniciar la prueba, la recopilación de datos comenzó con una cuenta regresiva de tres segundos, seguida de múltiples ensayos para evaluar la estabilidad. Al finalizar, se mostraron los resultados, lo que permite un análisis y documentación adicional del rendimiento de estabilidad postural del paciente. BBS se realizó a tres intervalos: antes de las intervenciones, después del período de tratamiento de seis semanas, y nuevamente ocho semanas después del tratamiento como seguimiento para evaluar los efectos a largo plazo de las intervenciones (17).

La evaluación funcional de la terapia contra el cáncer-neurotoxicidad (FACT-NTX) Cuestionario FACT-NTX es una herramienta validada diseñada específicamente para evaluar los efectos neurotóxicos de los tratamientos contra el cáncer en el funcionamiento diario de los pacientes. Su validez se ha establecido a través de rigurosas pruebas psicométricas, lo que demuestra que el cuestionario mide con precisión los síntomas asociados con la neurotoxicidad, como las impedimentos sensoriales y motores. El hecho-NTX exhibe una alta confiabilidad, con coeficientes de consistencia interna (alfa de Cronbach) que generalmente excede 0.85, lo que indica que los ítems evalúan constantemente el mismo concepto fundamental. El sistema de puntuación emplea una escala Likert de 5 puntos, donde los pacientes califican sus experiencias de 0 (en absoluto) a 4 (mucho), lo que permite la cuantificación de los efectos neurotóxicos. Los puntajes totales varían de 0 a 44, con puntajes más altos que indican un mejor estado funcional y menos síntomas neurotóxicos. Este enfoque de puntuación permite a los investigadores monitorear de manera efectiva los cambios en las habilidades funcionales de los pacientes a lo largo del tratamiento, proporcionando así ideas valiosas sobre el impacto de las intervenciones en la calidad de vida relacionada con la neurotoxicidad. Fact-NTX se realizó a tres intervalos: antes de las intervenciones, después del período de tratamiento de seis semanas, y nuevamente ocho semanas después del tratamiento como seguimiento para evaluar los efectos a largo plazo de las intervenciones (18). Fact-NTX se realizó a tres intervalos: antes de las intervenciones, después del período de tratamiento de seis semanas, y nuevamente ocho semanas después del tratamiento como seguimiento para evaluar los efectos a largo plazo de las intervenciones.

El VAS de la escala analógica visual (VAS) es un instrumento de uso común para evaluar la intensidad del dolor, ofreciendo una forma directa y efectiva para que los pacientes expresen sus niveles de dolor. Por lo general, el VAS presenta una línea recta, que generalmente mide 10 centímetros de longitud, con un extremo marcado "sin dolor" y el otro "peor dolor imaginable". Se pide a los pacientes que indiquen un punto en la línea que refleje su nivel de dolor actual, lo que permite una evaluación subjetiva de la intensidad del dolor. La distancia medida en milímetros del final del "sin dolor" a la marca elegida del paciente se convierte en una puntuación numérica que varía de 0 a 10. VAS se realizó a tres intervalos: antes de las intervenciones, después del período de tratamiento de seis semanas, y nuevamente ocho semanas después del tratamiento como un seguimiento para evaluar los efectos a largo plazo de las intervenciones (19).

Se usó el sistema electrodiagnóstico de NCV Neuropack Nihon Kohden para que los pacientes medían el NCV. El posicionamiento de los electrodos para evaluar las funciones sensoriales y motoras del nervio peroneo es vital para obtener mediciones precisas de la velocidad de conducción nerviosa (NCV), que son herramientas de diagnóstico esenciales para evaluar la función del nervio periférico y detectar posibles neuropatías. Para el nervio peroneo, que facilita la dorsiflexión y la eversión del pie, el electrodo motor generalmente se coloca sobre el músculo tibial anterior en el lado exterior de la parte inferior de la pierna, mientras que el electrodo estimulante se encuentra en la cabeza peroné, donde el nervio es fácilmente accesible. Para la evaluación sensorial, el electrodo de grabación se coloca en la parte superior del pie, específicamente en el espacio web entre el primer y el segundo dedos, donde el nervio peroneo superficial proporciona entrada sensorial. El electrodo estimulante se coloca aproximadamente 10 cm por encima del sitio de grabación en el aspecto lateral de la parte inferior de la pierna para desencadenar respuestas sensoriales. El NCV se realizó a tres intervalos: antes de las intervenciones, después del período de tratamiento de seis semanas, y nuevamente ocho semanas después del tratamiento como seguimiento para evaluar los efectos a largo plazo de las intervenciones (20).

Campo electromagnético pulsado (PEMF) En el uso de la terapia de campo electromagnético pulsado (PEMF) para abordar la neuritis periférica inducida por quimioterapia en la extremidad inferior, los pacientes se prepararon por primera vez asegurando que estaban en un estado relajado, libre de distracciones e instruidas para eliminar cualquier elemento metálico mientras usaban ropa cómoda. El tratamiento utilizó el dispositivo PEMF de la serie ASA Easy Terza de Italia, con cada paciente colocado cómodamente en una postura supina. El dispositivo se conectó a un suministro eléctrico de 220 V, y el solenoide se colocó sobre la parte inferior de la pierna, funcionando a una frecuencia de 50 Hz y una intensidad de 20 g durante una duración de 20 minutos. Los pacientes estaban situados en una posición entre sentarse y mentir, con sus piernas y pies colocados dentro del solenoide. La configuración se adhirió a las pautas del fabricante para garantizar la entrega efectiva de las oscilaciones magnéticas, con parámetros de tratamiento ajustados meticulosamente. Durante las sesiones de terapia, los pacientes permanecieron cómodamente posicionados con su extremidad afectada expuesta a los aplicadores de PEMF. Por lo general, los tratamientos se realizaron tres veces por semana durante un período de seis semanas, y cada sesión duró 20 minutos para facilitar la penetración de campos electromagnéticos pulsados ​​en los tejidos, promoviendo así la regeneración nerviosa.

Programa de ejercicio personalizado (TEP) Este TEP ha sido diseñado meticulosamente para abordar las necesidades de rehabilitación de los pacientes que se ocupan de problemas de inferior de las extremidades. El programa abarca un enfoque integral, integrando varios tipos de ejercicios destinados a mejorar la fuerza, la movilidad funcional, el equilibrio, la coordinación, la flexibilidad y el manejo del dolor. La secuencia de ejercicios comienza con ejercicios de fortalecimiento dirigidos a grupos musculares clave como el gastrocnemio y el tibial anterior, seguido de actividades de entrenamiento funcionales que simulan los movimientos diarios. Esto se complementa con ejercicios de equilibrio y coordinación, ejercicios de coordinación que desafían la estabilidad y la flexibilidad y los ejercicios de estiramiento para mejorar el rango de movimiento. Además, las técnicas de manejo del dolor y las modalidades terapéuticas como los paquetes calientes se incorporan para aliviar la incomodidad y mejorar la relajación. Finalmente, el programa concluye con aeróbicos de bajo impacto, como programas para caminar, para promover la aptitud cardiovascular. Antes de comenzar las sesiones de ejercicio, los pacientes se preparan asegurándose de que estén en un estado cómodo, equipados con ropa apropiada e informados sobre los ejercicios que realizarán para fomentar una experiencia de rehabilitación positiva y atractiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, P.O.Box 11432
        • faculty of physical therapy, Cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio requirió que los participantes fueran adultos,
  • típicamente de 40 años o más,
  • y para presentar síntomas neuropáticos moderados a severos, que incluyen dolor, entumecimiento o hormigueo en las extremidades inferiores.
  • Era esencial que los participantes estuvieran dispuestos a adherirse al protocolo de tratamiento.

Criterios de exclusión:

  • aquellos con dispositivos médicos implantados como marcapasos o desfibriladores,
  • así como individuos embarazadas.
  • Participantes con infecciones activas, heridas abiertas o afecciones de la piel graves en el área de tratamiento.
  • Las personas con problemas cardiovasculares significativos u otras afecciones de salud graves se consideraron inadecuadas para la terapia PEMF.

Además, los pacientes que se habían sometido recientemente a una cirugía en el área objetivo, individuos que era poco probable que cumplieran con el protocolo de tratamiento o las evaluaciones de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Un grupo experimental, que recibió una combinación de terapia de campo electromagnético pulsado (PEMF) y un programa de ejercicio a medida (TEP)
Terapia de campo electromagnético pulsado (PEMF) para abordar la neuritis periférica inducida por quimioterapia en la extremidad inferior, los pacientes se prepararon primero asegurando que estaban en un estado relajado, libre de distracciones, y se les indicó que eliminaran cualquier artículo metálico mientras usaban ropa cómoda. El tratamiento utilizó el dispositivo PEMF de la serie ASA Easy Terza de Italia, con cada paciente colocado cómodamente en una postura supina. El dispositivo se conectó a un suministro eléctrico de 220 V, y el solenoide se colocó sobre la parte inferior de la pierna, funcionando a una frecuencia de 50 Hz y una intensidad de 20 g durante una duración de 20 minutos. Los pacientes estaban situados en una posición entre sentarse y mentir, con sus piernas y pies colocados dentro del solenoide. La configuración se adhirió a las pautas del fabricante para garantizar la entrega efectiva de las oscilaciones magnéticas, con parámetros de tratamiento ajustados meticulosamente
Este TEP ha sido diseñado meticulosamente para abordar las necesidades de rehabilitación de los pacientes que se ocupan de problemas de inferior de las extremidades. El programa abarca un enfoque integral, integrando varios tipos de ejercicios destinados a mejorar la fuerza, la movilidad funcional, el equilibrio, la coordinación, la flexibilidad y el manejo del dolor. La secuencia de ejercicios comienza con ejercicios de fortalecimiento dirigidos a grupos musculares clave como el gastrocnemio y el tibial anterior, seguido de actividades de entrenamiento funcionales que simulan los movimientos diarios. Esto se complementa con ejercicios de equilibrio y coordinación, ejercicios de coordinación que desafían la estabilidad y la flexibilidad y los ejercicios de estiramiento para mejorar el rango de movimiento. Además, las técnicas de manejo del dolor y las modalidades terapéuticas como los paquetes calientes se incorporan para aliviar la incomodidad y mejorar la relajación. Finalmente, el programa concluye con aeróbicos de bajo impacto, como programas para caminar, para promover la aptitud cardiovascular. Antes de comenzar el ejercicio
Comparador activo: grupo de control
Grupo de control que recibió un programa de ejercicio a medida (TEP)
Este TEP ha sido diseñado meticulosamente para abordar las necesidades de rehabilitación de los pacientes que se ocupan de problemas de inferior de las extremidades. El programa abarca un enfoque integral, integrando varios tipos de ejercicios destinados a mejorar la fuerza, la movilidad funcional, el equilibrio, la coordinación, la flexibilidad y el manejo del dolor. La secuencia de ejercicios comienza con ejercicios de fortalecimiento dirigidos a grupos musculares clave como el gastrocnemio y el tibial anterior, seguido de actividades de entrenamiento funcionales que simulan los movimientos diarios. Esto se complementa con ejercicios de equilibrio y coordinación, ejercicios de coordinación que desafían la estabilidad y la flexibilidad y los ejercicios de estiramiento para mejorar el rango de movimiento. Además, las técnicas de manejo del dolor y las modalidades terapéuticas como los paquetes calientes se incorporan para aliviar la incomodidad y mejorar la relajación. Finalmente, el programa concluye con aeróbicos de bajo impacto, como programas para caminar, para promover la aptitud cardiovascular. Antes de comenzar el ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual
Periodo de tiempo: realizado a tres intervalos: antes de las intervenciones, después del período de tratamiento de seis semanas, y nuevamente ocho semanas después del tratamiento como seguimiento para evaluar los efectos a largo plazo de las intervenciones
VAS es un instrumento de uso común para evaluar la intensidad del dolor, ofreciendo una forma directa y efectiva para que los pacientes expresen sus niveles de dolor. Por lo general, el VAS presenta una línea recta, que generalmente mide 10 centímetros de longitud, con un extremo marcado "sin dolor" y el otro "peor dolor imaginable". Se pide a los pacientes que indiquen un punto en la línea que refleje su nivel de dolor actual, lo que permite una evaluación subjetiva de la intensidad del dolor. La distancia medida en milímetros desde el extremo "sin dolor" en la marca elegida del paciente se convierte en una puntuación numérica que varía de 0 a 10.
realizado a tres intervalos: antes de las intervenciones, después del período de tratamiento de seis semanas, y nuevamente ocho semanas después del tratamiento como seguimiento para evaluar los efectos a largo plazo de las intervenciones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SIN VALOR COMERCIAL
Periodo de tiempo: Tres intervalos: antes de las intervenciones, después del período de tratamiento de seis semanas, y nuevamente ocho semanas después del tratamiento como un seguimiento para evaluar los efectos a largo plazo de las intervenciones
Se usó un sistema electrodiagnóstico para que los pacientes midieran el NCV. El posicionamiento de los electrodos para evaluar las funciones sensoriales y motoras del nervio peroneo es vital para obtener mediciones precisas de la velocidad de conducción nerviosa (NCV), que son herramientas de diagnóstico esenciales para evaluar la función del nervio periférico y detectar posibles neuropatías. Para el nervio peroneo, que facilita la dorsiflexión y la eversión del pie, el electrodo motor generalmente se coloca sobre el músculo tibial anterior en el lado exterior de la parte inferior de la pierna, mientras que el electrodo estimulante se encuentra en la cabeza peroné, donde el nervio es fácilmente accesible. Para la evaluación sensorial, el electrodo de grabación se coloca en la parte superior del pie, específicamente en el espacio web entre el primer y el segundo dedos, donde el nervio peroneo superficial proporciona entrada sensorial. El electrodo estimulante se coloca aproximadamente 10 cm por encima del sitio de grabación en el aspecto lateral de la parte inferior de la pierna para desencadenar respuestas sensoriales.
Tres intervalos: antes de las intervenciones, después del período de tratamiento de seis semanas, y nuevamente ocho semanas después del tratamiento como un seguimiento para evaluar los efectos a largo plazo de las intervenciones
El cuestionario de evaluación funcional de la terapia contra el cáncer-neurotoxicidad (FACT-NTX)
Periodo de tiempo: Tres intervalos: antes de las intervenciones, después del período de tratamiento de seis semanas, y nuevamente ocho semanas después del tratamiento como seguimiento para evaluar los efectos a largo plazo de las intervenciones.
FACT-NTX es una herramienta validada diseñada específicamente para evaluar los efectos neurotóxicos de los tratamientos contra el cáncer en el funcionamiento diario de los pacientes. Su validez se ha establecido a través de rigurosas pruebas psicométricas, lo que demuestra que el cuestionario mide con precisión los síntomas asociados con la neurotoxicidad, como las impedimentos sensoriales y motores. El hecho-NTX exhibe una alta confiabilidad, con coeficientes de consistencia interna (alfa de Cronbach) que generalmente excede 0.85, lo que indica que los ítems evalúan constantemente el mismo concepto fundamental. El sistema de puntuación emplea una escala Likert de 5 puntos, donde los pacientes califican sus experiencias de 0 (en absoluto) a 4 (mucho), lo que permite la cuantificación de los efectos neurotóxicos. Los puntajes totales varían de 0 a 44, con puntajes más altos que indican un mejor estado funcional y menos síntomas neurotóxicos.
Tres intervalos: antes de las intervenciones, después del período de tratamiento de seis semanas, y nuevamente ocho semanas después del tratamiento como seguimiento para evaluar los efectos a largo plazo de las intervenciones.
Bbs
Periodo de tiempo: realizado a tres intervalos: antes de las intervenciones, después del período de tratamiento de seis semanas, y nuevamente ocho semanas después del tratamiento como seguimiento para evaluar los efectos a largo plazo de las intervenciones
El sistema presenta una plataforma móvil que puede inclinar hasta 20 grados en todas las direcciones y ofrece 12 niveles de dificultad. El índice de estabilidad del BBS es una métrica clave utilizada en varios estudios para evaluar la estabilidad postural, centrándose en la capacidad de un paciente para mantener su centro de equilibrio. El sistema calculó varios parámetros, incluido el índice de balanceo general (OSWI) y el índice de estabilidad general (OSI), que reflejan el grado de inclinación a través de las dimensiones anteriores (AP) y medial-lateral (ML). Una puntuación más baja en esta evaluación indicó una mejor estabilidad, ya que representa menos desviaciones del centro. Para realizar la prueba de estabilidad postural, se siguieron varios pasos para garantizar mediciones precisas. Inicialmente, las manijas de soporte y la configuración de visualización se ajustaron para la comodidad del paciente. El nombre y la altura del paciente se ingresaron en el sistema. La estabilidad de la plataforma se estableció en estática para la prueba inicial y se ajustó al nivel 4 para la evaluación final. El P
realizado a tres intervalos: antes de las intervenciones, después del período de tratamiento de seis semanas, y nuevamente ocho semanas después del tratamiento como seguimiento para evaluar los efectos a largo plazo de las intervenciones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

8 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PT.BU.EC.17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

estará disponible cuando sea necesario

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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