- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06947577
Pulserad elektromagnetisk fältterapi till ett skräddarsytt träningsprogram för patienter som lider av kemoterapi-inducerad neuropati relaterad till bröstcancer (PEMFTEPCHIN)
Effektiviteten av att tillsätta pulserad elektromagnetisk fältterapi till ett skräddarsytt träningsprogram för patienter som lider av kemoterapi-inducerad neuropati relaterad till bröstcancer: en kontrollerad, dubbelblind klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Material och metoder utformar en randomiserad kontrollerad jämförande dubbelblind studie genomfördes för att bedöma effektiviteten hos olika interventioner för kvinnliga deltagare som upplever nedre extremitetshaken i samband med bröstcancer. I denna studie var både deltagare och bedömare blinda för gruppuppdrag för att eliminera partiskhet. Totalt tilldelades åttio kvinnliga deltagare och tilldelades slumpmässigt till två grupper: studiegruppen, som fick en kombination av PEMF -terapi och TEP, och kontrollgruppen, som endast fick TEP. Båda grupperna följde sina respektive behandlingsprotokoll tre gånger i veckan i sex veckor. Bedömningar som mäter postural stabilitet, smärtintensitet, funktionell status och NCV genomfördes med tre intervaller: före interventionerna, efter den sex veckors behandlingsperioden, och återigen åtta veckor efter behandlingen som uppföljning för att utvärdera de långsiktiga effekterna av interventionerna.
Deltagare för analysen rekryterades deltagarna från registerfilerna för patienter som diagnostiserats med hakan i nedre extremiteterna i samband med bröstcancer vid polikliniken vid avdelningen för neurologi vid Kasr Elaini Hospital, Cairo University. De undersöktes och diagnostiserades av en kvalificerad läkare eller neurolog. Studien krävde att deltagarna var vuxna, vanligtvis 40 år eller äldre, och att presentera med måttliga till allvarliga neuropatiska symtom, inklusive smärta, domningar eller stickningar i nedre extremiteterna (16). Det var viktigt för deltagarna att vara villiga att följa behandlingsprotokollet. Dessutom krävdes informerat samtycke, vilket säkerställer att deltagarna förstod terapiets natur, tillsammans med dess potentiella risker och fördelar. Vissa tillstånd utesluter individer från att delta i PEMF -terapi, inklusive de med implanterade medicintekniska produkter som pacemaker eller defibrillatorer samt gravida individer. Deltagare med aktiva infektioner, öppna sår eller allvarliga hudtillstånd i behandlingsområdet diskvalificerades också. Personer med betydande hjärt -kärlfrågor eller andra allvarliga hälsotillstånd ansågs olämpliga för PEMF -terapi. Dessutom utesluts patienter som nyligen hade genomgått operation i det riktade området. Slutligen utesluts också individer som var osannolikt att följa behandlingsprotokollet eller uppföljningsbedömningarna från studien. Alla deltagare upphörde användningen av alla mediciner avsedda för behandling av neuropati under behandlingsprotokollet.
Provstorlek En effektanalys genomfördes för att fastställa den erforderliga provstorleken för studien. Denna analys använde VAS -data baserat på en pilotstudie, som rapporterade ett medelvärde på 7 och en standardavvikelse på 1,5. Med en tvåsidig signifikansnivå inställd på 0,05 och en önskad effekt på 80%bestämdes effektstorleken till 1. Beräkningarna indikerade att totalt 72 patienter skulle vara nödvändiga för studien. För att redovisa en potentiell bortfall på 10%justerades registreringen till 40 patienter i varje grupp, vilket ledde till totalt 80 deltagare. Alla processer som involverar mänskliga ämnen uppfyllde de etiska riktlinjer som fastställts av de relevanta institutionella och nationella forskningskommittéerna, efter de principer som beskrivs i 1964 -förklaringen om Helsingfors och dess senare revisioner. Forskningsetikkommittén för fakulteten för fysioterapi vid Benha University övervakade dessa standarder och godkände studien (---------------------------). Deltagarna informerades grundligt om studiedesignen, både muntligt och skriftligt, och alla individer gav undertecknat informerat samtycke till att delta.
Åtgärder För att ackumulera önskade data för analysen, för alla försökspersoner användes BBS för mätning av postural stabilitet, smärtintensitet mättes med VAS, fact-NTX) för utvärdering av funktionell status. Vidare utfördes NCV för att objektivt bedöma nervfunktionen. Varje bedömningsmetod genomfördes i början av behandlingen för att upprätta en baslinje, igen efter sex veckors intervention, och slutligen åtta veckor senare för uppföljning efter avslutad interventioner.
BBS BBS-SD (950-440 med version 4.x-programvara användes som ett objektivt utvärderingsverktyg för att utvärdera postural stabilitet i denna studie. Den här enheten, utrustad med version 4.x -programvara, är specifikt utformad för att mäta och träna postural stabilitet på både stabila och instabila ytor. Systemet har en mobil plattform som kan luta upp till 20 grader i alla riktningar och erbjuder 12 svårighetsnivåer. Stabilitetsindexet för BBS är en viktig metrisk som används i olika studier för att bedöma postural stabilitet, med fokus på en patients förmåga att upprätthålla sitt balanscentrum. Systemet beräknade flera parametrar, inklusive det övergripande svängindexet (OSWI), och det övergripande stabilitetsindexet (OSI), som återspeglar lutningsgraden över den främre posterior (AP) och medial-laterala (ML) dimensioner. En lägre poäng på denna bedömning indikerade bättre stabilitet, eftersom den representerar färre avvikelser från centrum. För att genomföra det posturala stabilitetstestet följdes flera steg för att säkerställa exakta mätningar. Ursprungligen justerades stödhandtagen och visningsinställningarna för patientkomfort. Patientens namn och höjd infördes i systemet. Plattformens stabilitet sattes till statisk för den första försöket och justerades till nivå 4 för den slutliga bedömningen. Patienten var placerad för att anpassa sitt tyngdpunkt med systemets axel, och deras fotplaceringar registrerades. Efter att ha initierat testet inleddes datainsamlingen med en tre sekunders nedräkning, följt av flera försök för att bedöma stabilitet. Efter avslutad visades resultaten, vilket möjliggjorde ytterligare analys och dokumentation av patientens posturala stabilitetsprestanda. BBS genomfördes med tre intervaller: före interventionerna, efter den sex veckors behandlingsperioden, och återigen åtta veckor efter behandlingen som en uppföljning för att utvärdera de långsiktiga effekterna av interventionerna (17).
Den funktionella bedömningen av cancerterapi-neurotoxicitet (FACT-NTX) frågeformulär Fact-NTX är ett validerat verktyg som är specifikt utformat för att bedöma de neurotoxiska effekterna av cancerbehandlingar på patienternas dagliga funktion. Dess giltighet har fastställts genom rigorös psykometrisk testning, vilket visar att frågeformuläret exakt mäter symtom förknippade med neurotoxicitet, såsom sensoriska och motoriska nedsättningar. Fact-NTX uppvisar hög tillförlitlighet, med interna konsistenskoefficienter (Cronbachs alfa) som vanligtvis överstiger 0,85, vilket indikerar att artiklarna konsekvent bedömer samma grundläggande koncept. Poängsystemet använder en 5-punkts Likert-skala, där patienter bedömer sina erfarenheter från 0 (inte alls) till 4 (mycket), vilket möjliggör kvantifiering av neurotoxiska effekter. Totala poäng sträcker sig från 0 till 44, med högre poäng som indikerar bättre funktionell status och färre neurotoxiska symtom. Denna poängmetod gör det möjligt för forskare att effektivt övervaka förändringar i patientens funktionella förmågor under behandlingsförloppet och därigenom ge värdefull insikt om effekterna av interventioner på neurotoxicitetsrelaterad livskvalitet. Fact-NTX genomfördes med tre intervall: före interventionerna, efter den sex veckors behandlingsperioden, och återigen åtta veckor efter behandlingen som en uppföljning för att utvärdera de långsiktiga effekterna av interventionerna (18). Fact-NTX genomfördes med tre intervall: före interventionerna, efter den sex veckors behandlingsperioden, och återigen åtta veckor efter behandlingen som en uppföljning för att utvärdera de långsiktiga effekterna av interventionerna.
Den visuella analoga skalan (VAS) VAS är ett vanligt använt instrument för att utvärdera smärtintensitet och erbjuder ett enkelt och effektivt sätt för patienter att uttrycka sina smärtnivåer. Vanligtvis har VAS en rak linje, som vanligtvis mäter 10 centimeter i längd, med ena änden märkt "ingen smärta" och den andra "värsta smärtan som kan tänkas." Patienter uppmanas att indikera en punkt på linjen som återspeglar deras nuvarande smärtnivå, vilket möjliggör en subjektiv bedömning av smärtintensitet. Avståndet uppmätt i millimeter från "ingen smärta"-slut på patientens valda märke omvandlas sedan till en numerisk poäng som sträcker sig från 0 till 10. VAS genomfördes med tre intervaller: före interventionerna, efter den sex veckors behandlingsperioden och återigen åtta veckor efter behandlingen som en uppföljning för att utvärdera de långa effekterna av interventionerna (19).
NCV Neuropack Nihon Kohden elektrodiagnostiskt system användes för patienter för att mäta NCV. Positioneringen av elektroder för utvärdering av sensoriska och motoriska funktioner i peronealnerven är avgörande för att erhålla korrekt nervledningshastighet (NCV) -mätningar, som är viktiga diagnostiska verktyg för att bedöma perifer nervfunktion och detektera potentiella neuropatier. För peronealnerven, som underlättar dorsiflexion och fotersion, placeras motorelektroden vanligtvis över den främre muskeln i tibialis på yttersidan av underbenet, medan den stimulerande elektroden är belägen vid det fibulära huvudet, där nerven är lättillgänglig. För sensorisk utvärdering placeras inspelningselektroden på toppen av foten, speciellt i webbutrymmet mellan första och andra tårna, där den ytliga peroneala nerven ger sensorisk inmatning. Den stimulerande elektroden placeras sedan cirka 10 cm över inspelningsstället på sidoaspekten underbenet för att utlösa sensoriska svar. NCV genomfördes med tre intervaller: före interventionerna, efter den sex veckors behandlingsperioden, och återigen åtta veckor efter behandlingen som en uppföljning för att utvärdera de långsiktiga effekterna av interventionerna (20).
Pulserat elektromagnetiskt fält (PEMF) i användningen av pulserat elektromagnetiskt fält (PEMF) terapi för att adressera kemoterapi-inducerad perifer neurit i nedre extremiteten, patienterna förbereddes först genom att de var i ett avslappnat tillstånd, fria från distraktioner och instruerade att ta bort någon metallobjekt medan de bär bekväma kläd. Behandlingen använde ASA Easy Terza -serien PEMF -enhet från Italien, med varje patient placerad bekvämt i en liggande hållning. Enheten var ansluten till en 220 V elektrisk tillförsel, och magnetventilen placerades över underbenet och arbetade med en frekvens av 50 Hz och en intensitet av 20 g under en varaktighet av 20 minuter. Patienterna låg i ett läge mellan att sitta och ljuga, med underbenen och fötterna placerade i magnetventilen. Inställningen följde tillverkarens riktlinjer för att säkerställa effektiv leverans av magnetiska svängningar, med behandlingsparametrar noggrant justerade. Under terapisessionerna förblev patienterna bekvämt placerade med sin drabbade lem utsatt för PEMF -applikatorerna. Vanligtvis genomfördes behandlingar tre gånger i veckan under en sex veckors period, med varje session som varade i 20 minuter för att underlätta penetrationen av pulserade elektromagnetiska fält i vävnaderna och därmed främja nervregenerering.
Skräddarsydd träningsprogram (TEP) Denna TEP har utformats noggrant för att tillgodose rehabiliteringsbehovet hos patienter som hanterar problem med lägre extremiteter. Programmet omfattar ett omfattande tillvägagångssätt och integrerar olika typer av övningar som syftar till att förbättra styrka, funktionell rörlighet, balans, samordning, flexibilitet och smärtbehandling. Sekvensen av övningar börjar med att stärka övningar som riktar sig till viktiga muskelgrupper som gastrocnemius och tibialis anterior, följt av funktionella träningsaktiviteter som simulerar dagliga rörelser. Detta kompletteras med balans- och samordningsövningar, samordningsövningar som utmanar stabilitet och flexibilitet och stretchövningar för att förbättra rörelseområdet. Dessutom införlivas smärthanteringstekniker och terapeutiska metoder som heta förpackningar för att lindra obehag och förbättra avslappningen. Slutligen avslutas programmet med aerobics med låg påverkan, såsom promenadprogram, för att främja kardiovaskulär kondition. Innan de påbörjas träningssessionerna är patienterna förberedda genom att se till att de är i ett bekvämt tillstånd, utrustade med lämpliga kläder och informerade om de övningar de kommer att utföra för att främja en positiv och engagerande rehabiliteringsupplevelse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, P.O.Box 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Studien krävde att deltagarna var vuxna,
- vanligtvis 40 år eller äldre,
- och att presentera med måttliga till allvarliga neuropatiska symtom, inklusive smärta, domningar eller stickningar i nedre extremiteterna.
- Det var viktigt för deltagarna att vara villiga att följa behandlingsprotokollet.
Uteslutningskriterier:
- De med implanterade medicinska apparater som pacemaker eller defibrillatorer,
- liksom gravida individer.
- Deltagare med aktiva infektioner, öppna sår eller allvarliga hudtillstånd i behandlingsområdet.
- Personer med betydande hjärt -kärlfrågor eller andra allvarliga hälsotillstånd ansågs olämpliga för PEMF -terapi.
Dessutom hade patienter som nyligen genomgått operation i det riktade området - individer som osannolikt inte skulle följa behandlingsprotokollet eller uppföljningsbedömningarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
En experimentell grupp, som fick en kombination av pulserat elektromagnetfält (PEMF) terapi och ett skräddarsytt träningsprogram (TEP)
|
Pulserat elektromagnetiskt fält (PEMF) terapi för att hantera kemoterapi-inducerad perifer neurit i nedre extremiteten, patienterna förbereddes först genom att se till att de var i avslappnat tillstånd, fria från distraktioner och instruerades att ta bort alla metalliska föremål medan de bär bekväma kläder.
Behandlingen använde ASA Easy Terza -serien PEMF -enhet från Italien, med varje patient placerad bekvämt i en liggande hållning.
Enheten var ansluten till en 220 V elektrisk tillförsel, och magnetventilen placerades över underbenet och arbetade med en frekvens av 50 Hz och en intensitet av 20 g under en varaktighet av 20 minuter.
Patienterna låg i ett läge mellan att sitta och ljuga, med underbenen och fötterna placerade i magnetventilen.
Inställningen följde tillverkarens riktlinjer för att säkerställa effektiv leverans av magnetiska svängningar, med behandlingsparametrar noggrant justerade
Denna TEP har utformats noggrant för att tillgodose rehabiliteringsbehovet hos patienter som hanterar problem med lägre extremiteter.
Programmet omfattar ett omfattande tillvägagångssätt och integrerar olika typer av övningar som syftar till att förbättra styrka, funktionell rörlighet, balans, samordning, flexibilitet och smärtbehandling.
Sekvensen av övningar börjar med att stärka övningar som riktar sig till viktiga muskelgrupper som gastrocnemius och tibialis anterior, följt av funktionella träningsaktiviteter som simulerar dagliga rörelser.
Detta kompletteras med balans- och samordningsövningar, samordningsövningar som utmanar stabilitet och flexibilitet och stretchövningar för att förbättra rörelseområdet.
Dessutom införlivas smärthanteringstekniker och terapeutiska metoder som heta förpackningar för att lindra obehag och förbättra avslappningen.
Slutligen avslutas programmet med aerobics med låg påverkan, såsom promenadprogram, för att främja kardiovaskulär kondition.
Innan du börjar övningen
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Kontrollgrupp som fick ett skräddarsytt träningsprogram (TEP)
|
Denna TEP har utformats noggrant för att tillgodose rehabiliteringsbehovet hos patienter som hanterar problem med lägre extremiteter.
Programmet omfattar ett omfattande tillvägagångssätt och integrerar olika typer av övningar som syftar till att förbättra styrka, funktionell rörlighet, balans, samordning, flexibilitet och smärtbehandling.
Sekvensen av övningar börjar med att stärka övningar som riktar sig till viktiga muskelgrupper som gastrocnemius och tibialis anterior, följt av funktionella träningsaktiviteter som simulerar dagliga rörelser.
Detta kompletteras med balans- och samordningsövningar, samordningsövningar som utmanar stabilitet och flexibilitet och stretchövningar för att förbättra rörelseområdet.
Dessutom införlivas smärthanteringstekniker och terapeutiska metoder som heta förpackningar för att lindra obehag och förbättra avslappningen.
Slutligen avslutas programmet med aerobics med låg påverkan, såsom promenadprogram, för att främja kardiovaskulär kondition.
Innan du börjar övningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsram: genomfördes med tre intervaller: före interventionerna, efter den sex veckors behandlingsperioden, och återigen åtta veckor efter behandlingen som en uppföljning för att utvärdera de långsiktiga effekterna av interventionerna
|
VAS är ett vanligt använt instrument för utvärdering av smärtintensitet och erbjuder ett enkelt och effektivt sätt för patienter att uttrycka sina smärtnivåer.
Vanligtvis har VAS en rak linje, som vanligtvis mäter 10 centimeter i längd, med ena änden märkt "ingen smärta" och den andra "värsta smärtan som kan tänkas."
Patienter uppmanas att indikera en punkt på linjen som återspeglar deras nuvarande smärtnivå, vilket möjliggör en subjektiv bedömning av smärtintensitet.
Avståndet uppmätt i millimeter från "ingen smärta" -slut på patientens valda märke omvandlas sedan till en numerisk poäng som sträcker sig från 0 till 10.
|
genomfördes med tre intervaller: före interventionerna, efter den sex veckors behandlingsperioden, och återigen åtta veckor efter behandlingen som en uppföljning för att utvärdera de långsiktiga effekterna av interventionerna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ncv
Tidsram: Tre intervaller: före interventionerna, efter den sex veckors behandlingsperioden, och återigen åtta veckor efter behandlingen som en uppföljning för att utvärdera de långsiktiga effekterna av interventionerna
|
Elektrodiagnostiskt system användes för patienter för att mäta NCV.
Positioneringen av elektroder för utvärdering av sensoriska och motoriska funktioner i peronealnerven är avgörande för att erhålla korrekt nervledningshastighet (NCV) -mätningar, som är viktiga diagnostiska verktyg för att bedöma perifer nervfunktion och detektera potentiella neuropatier.
För peronealnerven, som underlättar dorsiflexion och fotersion, placeras motorelektroden vanligtvis över den främre muskeln i tibialis på yttersidan av underbenet, medan den stimulerande elektroden är belägen vid det fibulära huvudet, där nerven är lättillgänglig.
För sensorisk utvärdering placeras inspelningselektroden på toppen av foten, speciellt i webbutrymmet mellan första och andra tårna, där den ytliga peroneala nerven ger sensorisk inmatning.
Den stimulerande elektroden placeras sedan cirka 10 cm över inspelningsstället på sidoaspekten underbenet för att utlösa sensoriska svar.
|
Tre intervaller: före interventionerna, efter den sex veckors behandlingsperioden, och återigen åtta veckor efter behandlingen som en uppföljning för att utvärdera de långsiktiga effekterna av interventionerna
|
|
Funktionell bedömning av frågeformulär för cancerterapi-neurotoxicitet (fact-NTX)
Tidsram: Tre intervall: före interventionerna, efter den sex veckors behandlingsperioden, och återigen åtta veckor efter behandlingen som en uppföljning för att utvärdera de långsiktiga effekterna av interventionerna.
|
Fact-NTX är ett validerat verktyg som är specifikt utformat för att bedöma de neurotoxiska effekterna av cancerbehandlingar på patientens dagliga funktion.
Dess giltighet har fastställts genom rigorös psykometrisk testning, vilket visar att frågeformuläret exakt mäter symtom förknippade med neurotoxicitet, såsom sensoriska och motoriska nedsättningar.
Fact-NTX uppvisar hög tillförlitlighet, med interna konsistenskoefficienter (Cronbachs alfa) som vanligtvis överstiger 0,85, vilket indikerar att artiklarna konsekvent bedömer samma grundläggande koncept.
Poängsystemet använder en 5-punkts Likert-skala, där patienter bedömer sina erfarenheter från 0 (inte alls) till 4 (mycket), vilket möjliggör kvantifiering av neurotoxiska effekter.
Totala poäng sträcker sig från 0 till 44, med högre poäng som indikerar bättre funktionell status och färre neurotoxiska symtom.
|
Tre intervall: före interventionerna, efter den sex veckors behandlingsperioden, och återigen åtta veckor efter behandlingen som en uppföljning för att utvärdera de långsiktiga effekterna av interventionerna.
|
|
Bbs
Tidsram: genomfördes med tre intervaller: före interventionerna, efter den sex veckors behandlingsperioden, och återigen åtta veckor efter behandlingen som en uppföljning för att utvärdera de långsiktiga effekterna av interventionerna
|
Systemet har en mobil plattform som kan luta upp till 20 grader i alla riktningar och erbjuder 12 svårighetsnivåer.
Stabilitetsindexet för BBS är en viktig metrisk som används i olika studier för att bedöma postural stabilitet, med fokus på en patients förmåga att upprätthålla sitt balanscentrum.
Systemet beräknade flera parametrar, inklusive det övergripande svängindexet (OSWI), och det övergripande stabilitetsindexet (OSI), som återspeglar lutningsgraden över den främre posterior (AP) och medial-laterala (ML) dimensioner.
En lägre poäng på denna bedömning indikerade bättre stabilitet, eftersom den representerar färre avvikelser från centrum.
För att genomföra det posturala stabilitetstestet följdes flera steg för att säkerställa exakta mätningar.
Ursprungligen justerades stödhandtagen och visningsinställningarna för patientkomfort.
Patientens namn och höjd infördes i systemet.
Plattformens stabilitet sattes till statisk för den första försöket och justerades till nivå 4 för den slutliga bedömningen.
P
|
genomfördes med tre intervaller: före interventionerna, efter den sex veckors behandlingsperioden, och återigen åtta veckor efter behandlingen som en uppföljning för att utvärdera de långsiktiga effekterna av interventionerna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PT.BU.EC.17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .