Thérapie sur le terrain électromagnétique pulsé à un programme d'exercice sur mesure pour les patientes souffrant de neuropathie induite par la chimiothérapie liée au cancer du sein (PEMFTEPCHIN)

La conception du matériau et des méthodes Un essai comparatif en double aveugle contrôlé randomisé a été mené pour évaluer l'efficacité de diverses interventions pour les participantes aux membres du menton des membres inférieurs associés au cancer du sein. Dans cette étude, les participants et les évaluateurs ont été aveuglés aux affectations de groupe pour éliminer les biais. Au total, quatre-vingts participants ont été dépistés et affectés au hasard à deux groupes: le groupe d'étude, qui a reçu une combinaison de thérapie PEMF et de TEP, et le groupe témoin, qui n'a reçu que TEP. Les deux groupes ont suivi leurs protocoles de traitement respectifs trois fois par semaine pendant six semaines. Des évaluations mesurant la stabilité posturale, l'intensité de la douleur, le statut fonctionnel et le NCV ont été effectuées à trois intervalles: avant les interventions, après la période de traitement de six semaines, et encore huit semaines après le traitement comme suivi pour évaluer les effets à long terme des interventions.

Participants de l'analyse, les participants ont été recrutés dans les dossiers de registre des patients diagnostiqués avec un menton des membres inférieurs associés au cancer du sein à la clinique ambulatoire du Département de neurologie de l'hôpital Kasr Elaini, Université du Caire. Ils ont été examinés et diagnostiqués par un médecin ou un neurologue qualifié. L'étude a obligé les participants à être adultes, généralement âgés de 40 ans ou plus, et à présenter des symptômes neuropathiques modérés à sévères, notamment la douleur, l'engourdissement ou les picotements dans les membres inférieurs (16). Il était essentiel que les participants soient disposés à adhérer au protocole de traitement. De plus, un consentement éclairé était nécessaire, garantissant que les participants comprenaient la nature de la thérapie, ainsi que ses risques et avantages potentiels. Certaines conditions excluaient les individus de participer à la thérapie PEMF, y compris ceux qui ont des dispositifs médicaux implantés comme les stimulateurs cardiaques ou les défibrillateurs, ainsi que les personnes enceintes. Les participants présentant des infections actives, des plaies ouvertes ou des affections cutanées graves dans la zone de traitement ont également été disqualifiées. Les personnes présentant des problèmes cardiovasculaires importants ou d'autres problèmes de santé graves ont été jugés inadaptés à la thérapie PEMF. En outre, les patients qui avaient récemment subi une intervention chirurgicale dans la zone ciblée ont été exclus. Enfin, les individus qui étaient peu susceptibles de se conformer au protocole de traitement ou aux évaluations de suivi ont également été exclus de l'étude. Tous les participants ont cessé l'utilisation de tout médicament destiné au traitement de la neuropathie pendant le protocole de traitement.

Taille de l'échantillon Une analyse de puissance a été réalisée pour établir la taille de l'échantillon requise pour l'étude. Cette analyse a utilisé des données VAS sur la base d'une étude pilote, qui a rapporté une moyenne de 7 et un écart-type de 1,5. Avec un niveau de signification bilatéral fixé à 0,05 et une puissance souhaitée de 80%, la taille de l'effet a été déterminée à 1. Les calculs ont indiqué qu'un total de 72 patients seraient nécessaires à l'étude. Pour tenir compte d'un taux d'abandon potentiel de 10%, l'inscription a été ajustée à 40 patients dans chaque groupe, conduisant à un total de 80 participants. Tous les processus impliquant des sujets humains se sont conformés aux directives éthiques établies par les comités de recherche institutionnels et nationaux pertinents, suivant les principes décrits dans la Déclaration d'Helsinki de 1964 et ses révisions ultérieures. Le comité d'éthique de la recherche de la Faculté de physiothérapie de l'Université Benha a supervisé ces normes et a approuvé l'étude (---------------------------). Les participants ont été entièrement informés de la conception de l'étude, à la fois verbalement et par écrit, et toutes les personnes ont donné un consentement éclairé signé pour participer.

Mesures pour accumuler les données souhaitées pour l'analyse, pour tous les sujets, le BBS a été utilisé pour la mesure de la stabilité posturale, l'intensité de la douleur a été mesurée par EVA, FACT-NTX) pour évaluer l'état fonctionnel. De plus, le NCV a été réalisé pour évaluer objectivement la fonction nerveuse. Chaque méthode d'évaluation a été réalisée au début du traitement pour établir une ligne de base, encore une fois après six semaines d'intervention, et enfin huit semaines plus tard pour le suivi après l'achèvement des interventions.

BBS BBS- SD (950-440 avec le logiciel de la version 4.x a été utilisé comme un outil d'évaluation objectif pour évaluer la stabilité posturale dans cette étude. Cet appareil, équipé du logiciel de la version 4.x, est spécialement conçu pour mesurer et former la stabilité posturale sur des surfaces stables et instables. Le système dispose d'une plate-forme mobile qui peut incliner jusqu'à 20 degrés dans toutes les directions et offre 12 niveaux de difficulté. L'indice de stabilité du BBS est une métrique clé utilisée dans diverses études pour évaluer la stabilité posturale, en se concentrant sur la capacité d'un patient à maintenir son centre d'équilibre. Le système a calculé plusieurs paramètres, y compris l'indice de balancement global (OSWI), et l'indice global de stabilité (OSI), qui reflètent le degré d'inclinaison à travers les dimensions antérieures-postérieures (AP) et médial-latérales (ML). Un score inférieur sur cette évaluation a indiqué une meilleure stabilité, car il représente moins d'écarts par rapport au centre. Pour effectuer le test de stabilité posturale, plusieurs étapes ont été suivies pour assurer des mesures précises. Initialement, les poignées de support et les paramètres d'affichage ont été ajustés pour le confort du patient. Le nom et la hauteur du patient ont été entrés dans le système. La stabilité de la plate-forme a été définie sur statique pour l'essai initial et ajustée au niveau 4 pour l'évaluation finale. Le patient a été positionné pour aligner son centre de gravité avec l'axe du système et leurs placements de pied ont été enregistrés. Après avoir lancé le test, la collecte de données a commencé avec un compte à rebours de trois secondes, suivi de plusieurs essais pour évaluer la stabilité. À la fin, les résultats ont été affichés, permettant une analyse et une documentation plus approfondies des performances de stabilité posturale du patient. BBS a été réalisé à trois intervalles: avant les interventions, après la période de traitement de six semaines, et encore huit semaines après le traitement comme suivi pour évaluer les effets à long terme des interventions (17).

L'évaluation fonctionnelle du questionnaire sur la thérapie par cancer-neurotoxicité (FACT-NTX) FACT-NTX est un outil validé spécialement conçu pour évaluer les effets neurotoxiques des traitements contre le cancer sur le fonctionnement quotidien des patients. Sa validité a été établie par des tests psychométriques rigoureux, démontrant que le questionnaire mesure avec précision les symptômes associés à la neurotoxicité, tels que les déficiences sensorielles et moteurs. Le fait-NTX présente une forte fiabilité, avec des coefficients de cohérence interne (alpha de Cronbach) dépassant généralement 0,85, indiquant que les éléments évaluent systématiquement le même concept fondamental. Le système de notation utilise une échelle de Likert à 5 points, où les patients évaluent leurs expériences de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup), permettant la quantification des effets neurotoxiques. Les scores totaux varient de 0 à 44, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur état fonctionnel et moins de symptômes neurotoxiques. Cette approche de notation permet aux chercheurs de surveiller efficacement les changements dans les capacités fonctionnelles des patients tout au long du traitement, fournissant ainsi des informations précieuses sur l'impact des interventions sur la qualité de vie liée à la neurotoxicité. FACT-NTX a été réalisé à trois intervalles: avant les interventions, après la période de traitement de six semaines, et encore huit semaines après le traitement comme suivi pour évaluer les effets à long terme des interventions (18). FACT-NTX a été réalisé à trois intervalles: avant les interventions, après la période de traitement de six semaines, et encore huit semaines après le traitement comme suivi pour évaluer les effets à long terme des interventions.

L'échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument couramment utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur, offrant un moyen simple et efficace pour les patients d'exprimer leur niveau de douleur. En règle générale, l'EVA présente une ligne droite, mesurant généralement 10 centimètres de longueur, avec une extrémité marquée "pas de douleur" et l'autre "pire douleur imaginable". Les patients sont invités à indiquer un point sur la ligne qui reflète leur niveau de douleur actuel, permettant une évaluation subjective de l'intensité de la douleur. La distance mesurée en millimètres de l'extrémité "sans douleur" à la marque choisie par le patient est ensuite convertie en un score numérique qui varie de 0 à 10. VAS a été réalisé à trois intervalles: avant les interventions, après la période de traitement de six semaines, et à nouveau huit semaines après le traitement.

Le système électrodiagnostique NCV Neuropack Nihon Kohden a été utilisé pour les patients pour mesurer le NCV. Le positionnement des électrodes pour évaluer les fonctions sensorielles et motrices du nerf péronier est vitale pour obtenir des mesures précises de vitesse de conduction nerveuse (NCV), qui sont des outils de diagnostic essentiels pour évaluer la fonction nerveuse périphérique et détecter les neuropathies potentielles. Pour le nerf péronier, qui facilite la dorsiflexion et l'éversion du pied, l'électrode motrice est généralement placée sur le muscle antérieur tibial sur le côté extérieur de la jambe inférieure, tandis que l'électrode stimulante est située à la tête fibulaire, où le nerf est facilement accessible. Pour l'évaluation sensorielle, l'électrode d'enregistrement est positionnée sur le dessus du pied, en particulier dans l'espace Web entre les première et deuxième orteils, où le nerf péronier superficiel fournit une entrée sensorielle. L'électrode de stimulation est ensuite placée à environ 10 cm au-dessus du site d'enregistrement sur l'aspect latéral de la jambe inférieure pour déclencher des réponses sensorielles. Le NCV a été réalisé à trois intervalles: avant les interventions, après la période de traitement de six semaines, et encore huit semaines après le traitement comme suivi pour évaluer les effets à long terme des interventions (20).

Champ électromagnétique pulsé (PEMF) Dans l'utilisation du traitement par champ électromagnétique pulsé (PEMF) pour lutter contre la névrite périphérique induite par la chimiothérapie dans le membre inférieur, les patients ont d'abord été préparés en garantissant qu'ils étaient dans un état détendu, exempt de distractions et invités à supprimer tous les éléments métalliques tout en portant des vêtements confortables. Le traitement a utilisé le dispositif PEMF de la série ASA Easy Terza d'Italie, chaque patient positionné confortablement dans une posture en décubitre. L'appareil a été connecté à une alimentation électrique de 220 V, et le solénoïde a été placé sur la jambe inférieure, fonctionnant à une fréquence de 50 Hz et une intensité de 20 g pendant une durée de 20 minutes. Les patients étaient situés dans une position entre assise et couchée, avec leurs jambes inférieures et leurs pieds positionnés dans le solénoïde. La configuration a respecté les directives du fabricant pour assurer une livraison efficace des oscillations magnétiques, avec des paramètres de traitement méticuleusement ajustés. Au cours des séances de thérapie, les patients sont restés confortablement positionnés avec leur membre affecté exposé aux applicateurs du PEMF. En règle générale, les traitements ont été effectués trois fois par semaine sur une période de six semaines, chaque session d'une durée de 20 minutes pour faciliter la pénétration des champs électromagnétiques pulsés dans les tissus, favorisant ainsi la régénération nerveuse.

Programme d'exercice sur mesure (TEP) Ce TEP a été méticuleusement conçu pour répondre aux besoins de réhabilitation des patients traitant des problèmes de membres inférieurs. Le programme englobe une approche complète, intégrant divers types d'exercices visant à améliorer la force, la mobilité fonctionnelle, l'équilibre, la coordination, la flexibilité et la gestion de la douleur. La séquence des exercices commence par le renforcement des exercices ciblant les groupes musculaires clés tels que les gastrocnemius et le tibial antérieur, suivis des activités d'entraînement fonctionnelles qui simulent les mouvements quotidiens. Ceci est complété par des exercices d'équilibre et de coordination, des exercices de coordination qui remettent en question la stabilité et les exercices de flexibilité et d'étirement pour améliorer l'amplitude des mouvements. De plus, les techniques de gestion de la douleur et les modalités thérapeutiques comme les paquets chauds sont incorporés pour soulager l'inconfort et améliorer la relaxation. Enfin, le programme se termine par l'aérobic à faible impact, comme les programmes de marche, pour promouvoir la forme cardiovasculaire. Avant de commencer les séances d'exercice, les patients sont préparés en s'assurant qu'ils sont dans un état confortable, équipés de vêtements appropriés et informés des exercices qu'ils effectueront pour favoriser une expérience de réadaptation positive et engageante.