Pulzní terapie elektromagnetické pole pro cvičební program na míru pro pacienty trpící neuropatií vyvolanou chemoterapií související s rakovinou prsu (PEMFTEPCHIN)

Materiál a metody návrh byla provedena randomizovaná kontrolovaná srovnávací dvojitě slepá studie, aby se posoudila účinnost různých intervencí pro účastníky, kteří zažívali dolní končetinu bradu spojenou s rakovinou prsu. V této studii byli jak účastníci, tak hodnotitelé oslepeni ke skupinovým úkolům, aby se eliminovala zkreslení. Celkem osmdesát účastníků bylo prověřeno a náhodně přiřazeno ke dvěma skupinám: studijní skupina, která obdržela kombinaci terapie PEMF a TEP, a kontrolní skupiny, která obdržela pouze TEP. Obě skupiny sledovaly své příslušné léčebné protokoly třikrát týdně po dobu šesti týdnů. Hodnocení měření posturální stability, intenzity bolesti, funkčního stavu a NCV byla prováděna ve třech intervalech: před zásahy, po šestitýdenním období léčby a opět osm týdnů po léčbě jako sledování, aby se vyhodnotila dlouhodobé účinky intervencí.

Účastníci pro analýzu byli účastníci přijati ze souborů registru u pacientů s diagnózou dolní končetiny spojené s rakovinou prsu na ambulantní klinice neurologické oddělení v nemocnici Kasr Elaini na Káhiře University. Byli zkoumáni a diagnostikováni kvalifikovaným lékařem nebo neurologem. Studie vyžadovala, aby účastníci byli dospělí, obvykle ve věku 40 a více let, a aby se vystavovali mírné až těžké neuropatické symptomy, včetně bolesti, necitlivosti nebo brnění v dolních končetinách (16). Bylo nezbytné, aby byli účastníci ochotni dodržovat protokol o léčbě. Kromě toho byl vyžadován informovaný souhlas, který zajistil, že účastníci pochopili povahu terapie spolu s jejími potenciálními riziky a přínosy. Některé podmínky vylučovaly jedince z účasti na terapii PEMF, včetně osob s implantovanými zdravotnickými zařízeními, jako jsou kardiostimulátoři nebo defibrilátory, jakož i těhotné jedince. Rovněž byli také diskvalifikováni účastníci s aktivními infekcemi, otevřenými rány nebo závažnými podmínkami kůže v oblasti léčby. Jednotlivci s významnými kardiovaskulárními problémy nebo jinými závažnými zdravotními stavy byli pro terapii PEMF považováni za nevhodné. Kromě toho byli vyloučeni pacienti, kteří nedávno podstoupili operaci v cílové oblasti. Nakonec byli ze studie také vyloučeni jednotlivci, u nichž pravděpodobně nebyli vyloučeni také jednotlivci. Všichni účastníci přestali používat jakékoli léky určené k léčbě neuropatie během léčebného protokolu.

Velikost vzorku byla provedena analýza výkonu pro stanovení požadované velikosti vzorku pro studii. Tato analýza použila data VAS založená na pilotní studii, která vykázala průměr 7 a standardní odchylku 1,5. S oboustrannou hladinou významnosti nastavenou na 0,05 a požadovanou silou 80%byla velikost efektu stanovena 1. Výpočty naznačily, že pro studii by bylo nutné celkem 72 pacientů. Aby se zohlednila potenciální míra předčasného ukončování školní docházky 10%, byl zápis v každé skupině upraven na 40 pacientů, což vedlo k celkem 80 účastníkům. Všechny procesy týkající se lidských subjektů byly splněny etické pokyny stanovené příslušnými institucionálními a národními výzkumnými výbory podle zásad uvedených v Helsinské deklaraci z roku 1964 a jeho pozdějším revizím. Výbor pro etiku výzkumu fakulty fyzikální terapie na univerzitě v Benha dohlížel na tyto standardy a studii schválil (---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Účastníci byli důkladně informováni o návrhu studie, a to jak slovně, tak písemně a všichni jednotlivci poskytli podepsaný informovaný souhlas s účastí.

Opatření pro akumulaci požadovaných údajů pro analýzu, pro všechny subjekty byla BBS použita pro měření posturální stability, intenzita bolesti byla měřena VAS, fakt-ntx) pro hodnocení funkčního stavu. Dále byl proveden NCV, aby objektivně posoudil nervovou funkci. Každá metoda hodnocení byla provedena na začátku léčby, aby se vytvořila základní linie, opět po šesti týdnech intervence a nakonec o osm týdnů později pro sledování po dokončení intervencí.

BBS BBS-SD (950-440 se softwarem verze 4.x byl použit jako nástroj pro hodnocení objektivního hodnocení k vyhodnocení posturální stability v této studii. Toto zařízení, vybavené softwarem verze 4.x, je speciálně navrženo tak, aby měřilo a trénovalo posturální stabilitu na stabilní i nestabilní povrchy. Systém je vybaven mobilní platformou, která může naklonit až 20 stupňů ve všech směrech a nabízí 12 úrovní obtížnosti. Index stability BBS je klíčovou metrikou používanou v různých studiích k posouzení posturální stability se zaměřením na schopnost pacienta udržovat centrum rovnováhy. Systém vypočítal několik parametrů, včetně celkového indexu houpačky (OSWI) a celkového indexu stability (OSI), které odrážejí stupeň náklonu přes přední-zadní (AP) a mediální laterální (ML) rozměry. Nižší skóre tohoto hodnocení naznačovalo lepší stabilitu, protože představuje méně odchylek od centra. Pro provedení testu posturální stability bylo provedeno několik kroků, aby se zajistila přesná měření. Zpočátku byly podpůrné kliky a nastavení zobrazení upraveny pro pohodlí pacienta. Do systému byly zařazeny jméno a výška pacienta. Stabilita platformy byla nastavena na statickou pro počáteční pokus a pro konečné posouzení upravena na úroveň 4. Pacient byl umístěn tak, aby vyrovnal jejich těžiště s osou systému a jejich umístění nohou byla zaznamenána. Po zahájení testu byl sběr dat zahájen třísekundovým odpočítáváním a následoval několik pokusů k posouzení stability. Po dokončení byly zobrazeny výsledky, což umožnilo další analýzu a dokumentaci výkonnosti posturální stability pacienta. BBS byl prováděn ve třech intervalech: před intervencemi, po šestitýdenním období léčby a znovu osm týdnů po léčbě jako následování, aby se vyhodnotil dlouhodobé účinky intervencí (17).

Funkční hodnocení dotazníku pro terapii rakovinné terapie (fakt-NTX) je ověřeným nástrojem speciálně navrženým k posouzení neurotoxických účinků léčby rakoviny na denní fungování pacientů. Jeho platnost byla stanovena přísným psychometrickým testováním, což prokazuje, že dotazník přesně měří příznaky spojené s neurotoxicitou, jako jsou smyslové a motorické poškození. Skutečnost-NTX vykazuje vysokou spolehlivost, s vnitřními koeficienty konzistence (Cronbachův alfa) obvykle přesahující 0,85, což naznačuje, že položky důsledně hodnotí stejný základní koncept. Systém bodování používá 5-bodovou Likertovu stupnici, kde pacienti hodnotí své zkušenosti od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi), což umožňuje kvantifikaci neurotoxických účinků. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 44, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší funkční stav a méně neurotoxických symptomů. Tento bodovací přístup umožňuje vědcům účinně sledovat změny funkčních schopností pacientů v průběhu léčby, čímž poskytuje cenné poznatky o dopadu intervencí na neurotoxicitu související s kvalitou života. Fakt-NTX byl proveden ve třech intervalech: před intervencemi, po šestitýdenním období léčby a opět osm týdnů po léčbě jako následný, aby se vyhodnotil dlouhodobé účinky intervencí (18). Fakt-NTX byl proveden ve třech intervalech: před intervencemi, po šestitýdenním období léčby a opět osm týdnů po léčbě jako následování, aby se vyhodnotil dlouhodobé účinky intervencí.

Vizuální analogová stupnice (VAS) VAS je běžně používaným nástrojem pro hodnocení intenzity bolesti, který pacientům nabízí přímý a efektivní způsob, jak vyjádřit úroveň bolesti. Obvykle má VAS přímku, obvykle měřící 10 centimetrů na délku, s jedním koncem „bez bolesti“ a druhou „nejhorší bolest představitelná“. Pacienti jsou požádáni, aby označili bod na lince, který odráží jejich současnou úroveň bolesti, což umožňuje subjektivní hodnocení intenzity bolesti. Vzdálenost měřená v milimetrech od konce „bez bolesti“ k zvolené značce pacienta se poté přeměnila na numerické skóre, které se pohybuje od 0 do 10. VAS bylo provedeno ve třech intervalech: před intervencemi po šestitýdenním období léčby a opět osm týdnů po léčbě a po hodnocení dlouhodobých účinků intervencí (19).

Elektrodiagnostický systém NCV Neuropack Nihon Kohden byl použit pro pacienty k měření NCV. Umístění elektrod pro hodnocení smyslových a motorických funkcí peroneálního nervu je nezbytné pro získání přesných měření rychlosti nervového vedení (NCV), což jsou základní diagnostická nástroje pro hodnocení funkce periferního nervu a detekci potenciálních neuropatií. U peronálního nervu, který usnadňuje dorsiflexi a nohy, je motorová elektroda obecně umístěna přes přední sval Tibialis na vnější straně dolní nohy, zatímco stimulující elektroda je umístěna na vláknové hlavě, kde je nerv snadno dostupný. Pro smyslové vyhodnocení je záznamová elektroda umístěna na horní části nohy, konkrétně ve webovém prostoru mezi prvními a druhými prsty, kde povrchový peronální nerv poskytuje smyslový vstup. Stimulační elektroda se potom umístí asi 10 cm nad místem záznamu na laterálním aspektu, dolní noha, která vyvolává senzorické reakce. NCV byl proveden ve třech intervalech: před intervencemi, po šestitýdenním období léčby a opět osm týdnů po léčbě následovně, aby se vyhodnotil dlouhodobé účinky intervencí (20).

Pulzní elektromagnetické pole (PEMF) Při použití pulzního elektromagnetického pole (PEMF) terapie pro řešení periferní neuritidy vyvolané chemoterapií v dolní končetině byli nejprve připraveni zajistit, aby byli v uvolněném stavu, bez rozptýlení a instruováni, aby odstranili jakékoli kovové předměty při pohodlném oblečení. Léčba využila zařízení ASA Easy Terza série PEMF z Itálie, přičemž každý pacient byl pohodlně umístěn v poloze na zádech. Zařízení bylo připojeno k elektrickému napájení 220 V a solenoid byl umístěn přes dolní nohu, který pracoval při frekvenci 50 Hz a intenzita 20 g po dobu 20 minut. Pacienti byli umístěni v poloze mezi sezením a lhaním, s dolními nohami a nohama umístěnými v solenoidu. Nastavení dodržovalo pokyny výrobce pro zajištění efektivního dodání magnetických oscilací s pečlivě upraveným parametry léčby. Během terapeutických sezení zůstali pacienti pohodlně umístěni s postiženou končetinou vystavenou aplikátorům PEMF. Obvykle byla léčba prováděna třikrát týdně po dobu šesti týdnů, přičemž každá relace trvala 20 minut, aby se usnadnila pronikání pulzních elektromagnetických polí do tkání, čímž se podporovala regeneraci nervů.

Program na míru (TEP) TEP byl tento TEP pečlivě navržen tak, aby se zabýval rehabilitačními potřebami pacientů, kteří se zabývají problémy s dolními končetinami. Program zahrnuje komplexní přístup a integruje různé typy cvičení zaměřených na posílení síly, funkční mobility, rovnováhy, koordinace, flexibility a řízení bolesti. Poslouchání cvičení začíná posilováním cvičení zaměřených na klíčové svalové skupiny, jako jsou Gastrocnemius a Tibialis přední, následované funkční tréninkovými činnostmi, které simulují denní pohyby. To je doplněno rovnováhou a koordinačními cvičeními, koordinačními cvičeními, které zpochybňují stabilitu a flexibilitou a protahovacími cvičeními ke zlepšení rozsahu pohybu. Kromě toho jsou začleněny techniky léčby bolesti a terapeutické modality, jako jsou horké balíčky, ke zmírnění nepohodlí a zvýšení relaxace. Nakonec program uzavírá aerobik s nízkým dopadem, jako jsou programy chůze, na podporu kardiovaskulární zdatnosti. Před zahájením cvičení jsou pacienti připraveni zajistit, aby byli v pohodlném stavu, vybaveni vhodným oblečením a informováni o cvičeních, která budou vykonávat, aby podpořily pozitivní a poutavé rehabilitační zkušenosti.