Terapia del campo elettromagnetico pulsato a un programma di esercizi su misura per i pazienti che soffrono di neuropatia indotta dalla chemioterapia correlata al carcinoma mammario (PEMFTEPCHIN)

Il materiale e i metodi progettano uno studio comparativo controllato randomizzato in doppio cieco per valutare l'efficacia di vari interventi per le donne partecipanti che hanno avuto un mento con arto inferiore associato al carcinoma mammario. In questo studio, sia i partecipanti che i valutatori sono stati accecati dagli incarichi di gruppo per eliminare la distorsione. Un totale di ottant'anni sono stati sottoposti a screening e assegnati in modo casuale a due gruppi: il gruppo di studio, che ha ricevuto una combinazione di terapia PEMF e TEP, e il gruppo di controllo, che ha ricevuto solo TEP. Entrambi i gruppi hanno seguito i rispettivi protocolli di trattamento tre volte a settimana per sei settimane. Valutazioni che misurano la stabilità posturale, l'intensità del dolore, lo stato funzionale e il NCV sono state condotte a tre intervalli: prima degli interventi, dopo il periodo di trattamento di sei settimane, e di nuovo otto settimane dopo il trattamento come follow-up per valutare gli effetti a lungo termine degli interventi.

Partecipanti per l'analisi, i partecipanti sono stati reclutati dai file di registro dei pazienti con diagnosi di mento con arti inferiori associati al carcinoma mammario presso la clinica ambulatoriale del Dipartimento di Neurologia presso l'ospedale Kasr Elaini, Università del Cairo. Sono stati esaminati e diagnosticati da un medico o neurologo qualificato. Lo studio ha richiesto ai partecipanti di essere adulti, in genere di età pari o superiore a 40 anni, e di presentare sintomi neuropatici da moderati a gravi, tra cui dolore, intorpidimento o formicolio negli arti inferiori (16). Era essenziale che i partecipanti fossero disposti ad aderire al protocollo di trattamento. Inoltre, era richiesto il consenso informato, garantendo che i partecipanti comprendessero la natura della terapia, insieme ai suoi potenziali rischi e benefici. Alcune condizioni hanno escluso le persone dalla partecipazione alla terapia PEMF, compresi quelli con dispositivi medici impiantati come pacemaker o defibrillatori, nonché individui in gravidanza. Sono stati anche squalificati partecipanti con infezioni attive, ferite aperte o gravi condizioni cutanee nell'area di trattamento. Gli individui con significativi problemi cardiovascolari o altre gravi condizioni di salute sono stati ritenuti inadatti alla terapia PEMF. Inoltre, sono stati esclusi i pazienti che hanno recentemente subito un intervento chirurgico nell'area mirata. Infine, anche le persone che erano improbabili rispettano il protocollo di trattamento o le valutazioni di follow-up sono state escluse dallo studio. Tutti i partecipanti hanno cessato l'uso di eventuali farmaci destinati al trattamento della neuropatia durante il protocollo di trattamento.

Dimensione del campione È stata condotta un'analisi di potenza per stabilire la dimensione del campione richiesta per lo studio. Questa analisi ha utilizzato dati VAS basati su uno studio pilota, che ha riportato una media di 7 e una deviazione standard di 1,5. Con un livello di significatività a due lati impostato a 0,05 e una potenza desiderata dell'80%, la dimensione dell'effetto è stata determinata in 1. I calcoli hanno indicato che per lo studio sarebbero necessari un totale di 72 pazienti. Per tenere conto di un potenziale tasso di abbandono del 10%, l'iscrizione è stata adeguata a 40 pazienti in ciascun gruppo, portando a un totale di 80 partecipanti. Tutti i processi che coinvolgono soggetti umani hanno rispettato le linee guida etiche stabilite dai pertinenti comitati di ricerca istituzionale e nazionale, a seguito dei principi delineati nella Dichiarazione di Helsinki del 1964 e delle sue revisioni successive. Il comitato etico della ricerca della facoltà di terapia fisica presso l'Università di Benha ha supervisionato questi standard e ha approvato lo studio (-------------------------------). I partecipanti sono stati completamente informati sul design dello studio, sia verbalmente che per iscritto, e di tutte le persone fornite consenso informato firmato per partecipare.

Misure per accumulare i dati desiderati per l'analisi, per tutti i soggetti, il BBS è stato utilizzato per la misurazione della stabilità posturale, l'intensità del dolore è stata misurata da VAS, fact-ntx) per la valutazione dello stato funzionale. Inoltre, NCV è stato eseguito per valutare oggettivamente la funzione nervosa. Ogni metodo di valutazione è stato condotto all'inizio del trattamento per stabilire una base, sempre dopo sei settimane di intervento, e infine otto settimane dopo per il follow-up dopo il completamento degli interventi.

BBS BBS-SD (950-440 con software versione 4.x è stato utilizzato come strumento di valutazione obiettivo per valutare la stabilità posturale in questo studio. Questo dispositivo, dotato di software versione 4.x, è specificamente progettato per misurare e formare la stabilità posturale su superfici stabili e instabili. Il sistema dispone di una piattaforma mobile in grado di inclinare fino a 20 gradi in tutte le direzioni e offre 12 livelli di difficoltà. L'indice di stabilità del BBS è una metrica chiave utilizzata in vari studi per valutare la stabilità posturale, concentrandosi sulla capacità di un paziente di mantenere il loro centro di equilibrio. Il sistema ha calcolato diversi parametri, incluso l'indice di ondeggio generale (OSWI) e l'indice di stabilità complessivo (OSI), che riflettono il grado di inclinazione attraverso le dimensioni anteriori-posteriori (AP) e mediale-laterale (ML). Un punteggio inferiore su questa valutazione ha indicato una migliore stabilità, in quanto rappresenta un minor numero di deviazioni dal centro. Per condurre il test di stabilità posturale, sono stati seguiti diversi passaggi per garantire misurazioni accurate. Inizialmente, le impostazioni di supporto e le impostazioni del display sono state regolate per il comfort del paziente. Il nome e l'altezza del paziente sono stati inseriti nel sistema. La stabilità della piattaforma è stata impostata su statica per la prova iniziale e adattata al livello 4 per la valutazione finale. Il paziente è stato posizionato per allineare il loro centro di gravità con l'asse del sistema e sono stati registrati i loro posizionamenti dei piedi. Dopo aver avviato il test, la raccolta dei dati è iniziata con un conto alla rovescia di tre secondi, seguito da più prove per valutare la stabilità. Al termine, sono stati visualizzati i risultati, consentendo ulteriori analisi e documentazione delle prestazioni di stabilità posturale del paziente. BBS è stato condotto a tre intervalli: prima degli interventi, dopo il periodo di trattamento di sei settimane, e di nuovo otto settimane dopo il trattamento come follow-up per valutare gli effetti a lungo termine degli interventi (17).

La valutazione funzionale della terapia del cancro-neurotossicità (Fact-NTX) Fact-NTX è uno strumento validato specificamente progettato per valutare gli effetti neurotossici dei trattamenti tumorali sul funzionamento quotidiano dei pazienti. La sua validità è stata stabilita attraverso rigorosi test psicometrici, dimostrando che il questionario misura accuratamente i sintomi associati alla neurotossicità, come i disabilità sensoriali e motori. Il fact-NTX presenta un'elevata affidabilità, con coefficienti di coerenza interna (alfa di Cronbach) in genere superiore a 0,85, indicando che gli articoli valutano costantemente lo stesso concetto fondamentale. Il sistema di punteggio impiega una scala Likert a 5 punti, in cui i pazienti valutano le loro esperienze da 0 (per niente) a 4 (molto), consentendo la quantificazione degli effetti neurotossici. I punteggi totali vanno da 0 a 44, con punteggi più alti che indicano uno stato funzionale migliore e meno sintomi neurotossici. Questo approccio al punteggio consente ai ricercatori di monitorare efficacemente i cambiamenti nelle capacità funzionali dei pazienti nel corso del trattamento, fornendo così preziose informazioni sull'impatto degli interventi sulla qualità della vita legata alla neurotossicità. Fact-NTX è stato condotto a tre intervalli: prima degli interventi, dopo il periodo di trattamento di sei settimane, e di nuovo otto settimane dopo il trattamento come follow-up per valutare gli effetti a lungo termine degli interventi (18). Fact-NTX è stato condotto a tre intervalli: prima degli interventi, dopo il periodo di trattamento di sei settimane, e di nuovo otto settimane dopo il trattamento come follow-up per valutare gli effetti a lungo termine degli interventi.

VAS VISILE Scala analogica (VAS) è uno strumento comunemente usato per valutare l'intensità del dolore, offrendo un modo semplice ed efficace ai pazienti di esprimere i loro livelli di dolore. Tipicamente, il VAS presenta una linea retta, di solito che misura 10 centimetri di lunghezza, con un'estremità contrassegnata "senza dolore" e l'altro "peggior dolore immaginabile". Ai pazienti viene chiesto di indicare un punto sulla linea che riflette il loro attuale livello di dolore, consentendo una valutazione soggettiva dell'intensità del dolore. La distanza misurata in millimetri dall'estremità del "nessun dolore" al segno scelto del paziente viene quindi convertita in un punteggio numerico che varia da 0 a 10. VAS è stato condotto a tre intervalli: prima degli interventi, dopo il periodo di trattamento di sei settimane, e di nuovo otto settimane dopo il trattamento dopo un seguito come seguito come seguito come seguito per valutare gli effetti a lungo termine degli interventi (19).

Neuropack NCV Nihon Kohden Elettrodiagnostico è stato utilizzato per i pazienti per misurare NCV. Il posizionamento degli elettrodi per la valutazione delle funzioni sensoriali e motorie del nervo peroneale è vitale per ottenere misurazioni accurate di velocità di conduzione nervosa (NCV), che sono strumenti diagnostici essenziali per valutare la funzione nervosa periferica e rilevare potenziali neuropatie. Per il nervo peroneale, che facilita la dorsiflessione ed eversione del piede, l'elettrodo del motore è generalmente posizionato sopra il muscolo anteriore tibiale sul lato esterno della parte inferiore della gamba, mentre l'elettrodo stimolante è situato sulla testa fibulare, dove il nervo è facilmente accessibile. Per la valutazione sensoriale, l'elettrodo di registrazione è posizionato sulla parte superiore del piede, in particolare nello spazio web tra la prima e la seconda delle dita dei piedi, dove il nervo peroneale superficiale fornisce un ingresso sensoriale. L'elettrodo stimolante viene quindi posizionato a circa 10 cm sopra il sito di registrazione sull'aspetto laterale la parte inferiore della gamba per innescare le risposte sensoriali. NCV è stato condotto a tre intervalli: prima degli interventi, dopo il periodo di trattamento di sei settimane, e di nuovo otto settimane dopo il trattamento come follow-up per valutare gli effetti a lungo termine degli interventi (20).

Field elettromagnetico pulsato (PEMF) Nell'uso della terapia del campo elettromagnetico pulsato (PEMF) per affrontare la neurite periferica indotta dalla chemioterapia nell'arto inferiore, i pazienti sono stati prima preparati assicurando che fossero in uno stato rilassato, libero da distrazioni e istruiti a rimuovere eventuali articoli metallici mentre indossavano abbigliamento confortevole. Il trattamento ha utilizzato il dispositivo PEMF della serie Easy Easy Terza dall'Italia, con ogni paziente posizionato comodamente in una postura supina. Il dispositivo è stato collegato a un alimentazione elettrica di 220 V e il solenoide è stato posizionato sopra la parte inferiore della gamba, che funzionava a una frequenza di 50 Hz e un'intensità di 20 g per una durata di 20 minuti. I pazienti erano situati in una posizione tra sedersi e mentire, con le gambe e i piedi inferiori posizionati all'interno del solenoide. L'installazione ha aderito alle linee guida del produttore per garantire un'efficace consegna delle oscillazioni magnetiche, con parametri di trattamento regolarmente regolati. Durante le sessioni di terapia, i pazienti sono rimasti comodamente posizionati con l'arto interessato esposto agli applicatori PEMF. In genere, i trattamenti sono stati condotti tre volte a settimana per un periodo di sei settimane, con ogni sessione che dura 20 minuti per facilitare la penetrazione dei campi elettromagnetici pulsati nei tessuti, promuovendo così la rigenerazione dei nervi.

Programma di esercizi su misura (TEP) Questo TEP è stato meticolosamente progettato per soddisfare le esigenze di riabilitazione dei pazienti che si occupano di problemi degli arti inferiori. Il programma comprende un approccio globale, integrando vari tipi di esercizi volti a migliorare la forza, la mobilità funzionale, l'equilibrio, il coordinamento, la flessibilità e la gestione del dolore. La sequenza di esercizi inizia con esercizi di rafforzamento che mirano a gruppi muscolari chiave come il gastrocnemio e il tibiale anteriore, seguiti da attività di allenamento funzionale che simulano i movimenti quotidiani. Ciò è integrato da esercitazioni di equilibrio e coordinamento, esercitazioni di coordinamento che sfidano la stabilità, la flessibilità e gli esercizi di allungamento per migliorare la gamma di movimento. Inoltre, sono incorporate tecniche di gestione del dolore e modalità terapeutiche come i pacchetti caldi per alleviare il disagio e migliorare il rilassamento. Infine, il programma si conclude con l'aerobica a basso impatto, come i programmi di camminata, per promuovere la forma cardiovascolare. Prima di iniziare le sessioni di allenamento, i pazienti vengono preparati assicurando che si trovino in uno stato confortevole, dotato di abiti adeguati e informati sugli esercizi che si esibiranno per favorire un'esperienza di riabilitazione positiva e coinvolgente.