Pulsowana elektromagnetyczna terapia pola w dostosowanym programie ćwiczeń u pacjentów cierpiących na neuropatię indukowaną chemioterapią związaną z rakiem piersi (PEMFTEPCHIN)

Projekt materiałów i metod przeprowadzono randomizowane kontrolowane porównawcze badanie podwójnie zaślepione w celu oceny skuteczności różnych interwencji dla kobiet-uczestników doświadczających podbródka dolnej kończyny związanej z rakiem piersi. W tym badaniu zarówno uczestnicy, jak i asesorzy zostali zaślepieni na zadania grupowe w celu wyeliminowania stronniczości. W sumie osiemdziesiąt kobiet uczestniczyło i losowo przypisano do dwóch grup: grupy badawczej, która otrzymała kombinację terapii PEMF i TEP, oraz grupy kontrolnej, która otrzymała tylko TEP. Obie grupy przestrzegały swoich protokołów leczenia trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni. Oceny mierzące stabilność postawy, intensywność bólu, status funkcjonalny i NCV przeprowadzono w trzech odstępach czasu: przed interwencjami, po sześciotygodniowym okresie leczenia, i ponownie osiem tygodni po leczeniu jako obserwacja w celu oceny długoterminowych skutków interwencji.

Uczestnicy do analizy, uczestnicy zostali rekrutowani z akt rejestru pacjentów, u których zdiagnozowano podbródek dolnej kończyny związany z rakiem piersi w ambulatoryjnej klinice Departamentu Neurologii w szpitalu Kasr Elaini, w Cairo University. Zostały one zbadane i zdiagnozowane przez wykwalifikowanego lekarza lub neurologa. Badanie wymagało od uczestników dorosłych, zwykle w wieku 40 lat lub starszych, i przedstawienia objawów neuropatycznych umiarkowanych do ciężkiej, w tym ból, drętwienie lub mrowienie w kończynach dolnych (16). Konieczne było, aby uczestnicy byli gotowi przestrzegać protokołu leczenia. Ponadto wymagana była świadoma zgoda, zapewniając, że uczestnicy zrozumieli charakter terapii, wraz z jej potencjalnym ryzykiem i korzyściami. Niektóre warunki wykluczały osoby z uczestnictwa w terapii PEMF, w tym osoby z wszczepionymi urządzeniami medycznymi, takimi jak rozruszniki serca lub defibrylatory, a także osoby w ciąży. Uczestnicy z aktywnymi infekcjami, otwartymi ranami lub ciężkimi chorobami skóry w obszarze leczenia zostali również zdyskwalifikowani. Osoby ze znaczącymi problemami sercowo -naczyniowymi lub innymi poważnymi chorobami uznano za nieodpowiednie do terapii PEMF. Ponadto wykluczono pacjentów, którzy niedawno przeszli operację w ukierunkowanym obszarze. Wreszcie, osoby, które raczej nie zastosują się do protokołu leczenia lub oceny obserwacji, zostały również wykluczone z badania. Wszyscy uczestnicy przestali stosować wszelkie leki przeznaczone do leczenia neuropatii podczas protokołu leczenia.

Rozmiar próbki przeprowadzono analizę mocy w celu ustalenia wymaganej wielkości próby dla badania. Analiza wykorzystała dane VAS na podstawie badania pilotażowego, w którym podano średnią 7 i odchylenie standardowe wynoszące 1,5. Przy dwustronnym poziomie istotności ustawionej na 0,05 i pożądanej mocy 80%, wielkość efektu określono na 1. Obliczenia wskazują, że do badania konieczne byłoby ogółem 72 pacjentów. Aby uwzględnić potencjalny wskaźnik rezygnacji wynoszący 10%, rejestracja została skorygowana do 40 pacjentów w każdej grupie, co prowadzi do 80 uczestników. Wszystkie procesy z udziałem ludzi spełniły wytyczne etyczne ustanowione przez odpowiednie instytucjonalne i krajowe komitety badawcze, zgodnie z zasadami przedstawionymi w Deklaracji Helsińskiej w 1964 r. I jej późniejszych zmian. Komitet ds. Etyki badawczej Wydziału Fizy Fizjoterapii na Uniwersytecie Benha nadzorował te standardy i zatwierdził badanie (---------------------------). Uczestnicy zostali dokładnie poinformowani o projekcie badań, zarówno werbalnie, jak i na piśmie, a wszystkie osoby wyrażone podpisane świadomą zgodę na uczestnictwo.

Środki mające na celu gromadzenie pożądanych danych do analizy, dla wszystkich osób wykorzystano BBS do pomiaru stabilności postawy, intensywność bólu zmierzono za pomocą VAS, FACT-NTX) do oceny statusu funkcjonalnego. Ponadto NCV przeprowadzono w celu obiektywnej oceny funkcji nerwów. Każdą metodę oceny przeprowadzono na początku leczenia w celu ustalenia wartości wyjściowej, ponownie po sześciu tygodniach interwencji, a na koniec osiem tygodni później w celu obserwacji po zakończeniu interwencji.

BBS BBS-SD (950-440 z oprogramowaniem w wersji 4.x wykorzystano jako obiektywne narzędzie oceny do oceny stabilności postawy w tym badaniu. To urządzenie, wyposażone w oprogramowanie w wersji 4.x, jest specjalnie zaprojektowane do pomiaru i szkolenia stabilności postawy zarówno na stabilnych, jak i niestabilnych powierzchniach. System ma platformę mobilną, która może przechylić do 20 stopni we wszystkich kierunkach i oferuje 12 poziomów trudności. Wskaźnik stabilności BBS jest kluczowym wskaźnikiem stosowanym w różnych badaniach w celu oceny stabilności postawy, koncentrując się na zdolności pacjenta do utrzymania jego centrum równowagi. System obliczył kilka parametrów, w tym ogólny wskaźnik SWAY (OSWI) i ogólny wskaźnik stabilności (OSI), które odzwierciedlają stopień pochylenia w wymiarach przednich i tylnych (AP) i środkowo-bocznych (ML). Niższy wynik tej oceny wskazywał na lepszą stabilność, ponieważ reprezentuje mniej odchyleń od centrum. Aby przeprowadzić test stabilności postawy, wykonano kilka kroków, aby zapewnić dokładne pomiary. Początkowo uchwyty wsporcze i ustawienia wyświetlania zostały dostosowane do komfortu pacjenta. Nazwa i wysokość pacjenta zostały wprowadzone do systemu. Stabilność platformy została ustawiona na statyczne dla pierwszej próby i skorygowana do poziomu 4 do ostatecznej oceny. Pacjent był ustawiony w celu wyrównania środka ciężkości do osi systemu, a jego umieszczenie stopy zostały zarejestrowane. Po rozpoczęciu testu gromadzenie danych rozpoczęło się od odliczania trzy-sekundowego, a następnie wiele prób oceny stabilności. Po zakończeniu wyświetlono wyniki, umożliwiając dalszą analizę i dokumentację wydajności stabilności postawy pacjenta. BBS przeprowadzono w trzech odstępach czasu: przed interwencjami, po sześciotygodniowym okresie leczenia, i ponownie osiem tygodni po leczeniu jako obserwacja w celu oceny długoterminowych skutków interwencji (17).

FACT-NTX ocena funkcjonalnej terapii raka-neurotoksyczności (FACT-NTX) jest zatwierdzonym narzędziem specjalnie zaprojektowanym w celu oceny neurotoksycznego wpływu leczenia raka na codzienne funkcjonowanie pacjentów. Jego ważność została ustalona poprzez rygorystyczne testy psychometryczne, wykazując, że kwestionariusz dokładnie mierzy objawy związane z neurotoksycznością, takie jak zaburzenia czuciowe i motoryczne. FACT-NTX wykazuje wysoką niezawodność, z wewnętrznymi współczynnikami spójności (alfa Cronbacha) zwykle przekraczającym 0,85, co wskazuje, że elementy konsekwentnie oceniają tę samą podstawową koncepcję. System punktacji wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, w której pacjenci oceniają swoje doświadczenia od 0 (wcale) do 4 (bardzo bardzo), umożliwiając kwantyfikację efektów neurotoksycznych. Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 44, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy status funkcjonalny i mniej objawów neurotoksycznych. To podejście do punktacji umożliwia naukowcom skuteczne monitorowanie zmian w zdolnościach funkcjonalnych pacjentów podczas leczenia, zapewniając w ten sposób cenne wgląd w wpływ interwencji na jakość życia związaną z neurotoksycznością. FACT-NTX przeprowadzono w trzech odstępach czasu: przed interwencjami, po sześciotygodniowym okresie leczenia i ponownie osiem tygodni po leczeniu jako obserwacja w celu oceny długoterminowych skutków interwencji (18). FACT-NTX przeprowadzono w trzech odstępach czasu: przed interwencjami, po sześciotygodniowym okresie leczenia i ponownie osiem tygodni po leczeniu jako obserwacja w celu oceny długoterminowych skutków interwencji.

Wizualna skala analogowa (VAS) VAS jest powszechnie stosowanym instrumentem do oceny intensywności bólu, oferując pacjentom prosty i skuteczny sposób wyrażania poziomu bólu. Zazwyczaj VAS ma linię prostą, zwykle o długości 10 centymetrów, z jednym końcem oznaczonym „bez bólu”, a drugim „najgorszym bólem, jaki można sobie wyobrazić”. Pacjenci proszeni są o wskazanie punktu na linii, który odzwierciedla ich obecny poziom bólu, umożliwiając subiektywną ocenę intensywności bólu. Odległość mierzona w milimetrach od końca „bez bólu” do wybranego znaku pacjenta jest następnie przekształcana w wynik liczbowy, który waha się od 0 do 10. VAS przeprowadzono w trzech odstępach czasu: przed interwencjami, po sześciotygodniowym okresie leczenia i ponownie osiem tygodni po leczeniu jako następstwa w celu oceny długoterminowych skutków interwencji (19).

NCV Neuropack Nihon Kohden Elektrodiagnostyczny układ zastosowano u pacjentów do pomiaru NCV. Umieszczenie elektrod do oceny funkcji sensorycznych i motorycznych nerwu okołopustowego jest niezbędne do uzyskania dokładnych pomiarów prędkości przewodzenia nerwów (NCV), które są niezbędnymi narzędziami diagnostycznymi do oceny funkcji nerwu obwodowego i wykrywania potencjalnych neuropatii. W przypadku nerwu peronowego, który ułatwia zgięcie grzbietowe i stóp, elektroda silnika jest ogólnie umieszczana nad mięśniem przednim piszczelowym po zewnętrznej stronie dolnej nogi, podczas gdy elektroda stymulująca znajduje się na głowie włóknistej, gdzie nerw jest łatwo dostępny. W celu oceny sensorycznej elektroda rejestrująca jest umieszczona na górze stopy, szczególnie w przestrzeni internetowej między pierwszym a drugim palcem, gdzie powierzchowny nerw peronalny zapewnia wejście sensoryczne. Elektroda stymulująca jest następnie umieszczana około 10 cm powyżej miejsca rejestrowania w aspekcie bocznym dolnej nogi, aby wyzwolić odpowiedzi sensoryczne. NCV przeprowadzono w trzech odstępach czasu: przed interwencjami, po sześciotygodniowym okresie leczenia, i ponownie osiem tygodni po leczeniu jako obserwacja w celu oceny długoterminowych skutków interwencji (20).

Pulsowane pole elektromagnetyczne (PEMF) w stosowaniu pulsacyjnego pola elektromagnetycznego (PEMF) w celu rozwiązania problemu wywołanego chemioterapią zapalenia neuro-peryferyjnego w kończynie dolnej, pacjentów najpierw przygotowali się przez upewnienie się, że są w stanie zrelaksowanym, wolni od rozproszenia, i poinstruowani do usunięcia wszelkich elementów metalicznych. W leczeniu wykorzystano urządzenie PEMF serii ASA Easy Terza z Włoch, a każdy pacjent został wygodnie umieszczony w postawie leżącej na plecach. Urządzenie podłączono do zasilania elektrycznego 220 V, a elektromagned umieszczono nad dolną nogą, działając z częstotliwością 50 Hz i intensywnością 20 g przez okres 20 minut. Pacjenci znajdowali się w pozycji między siedzeniem a leżeniem, z dolnymi nogami i stopami umieszczonymi w elektromagonie. Konfiguracja przyczyniła się do wytycznych producenta w celu zapewnienia skutecznego dostarczania oscylacji magnetycznych, z parametrami leczenia skrupulatnie dostosowane. Podczas sesji terapeutycznych pacjenci pozostali wygodnie z dotkniętą kończyną narażoną na aplikatory PEMF. Zazwyczaj zabiegi przeprowadzono trzy razy w tygodniu w ciągu sześciu tygodni, przy czym każda sesja trwała 20 minut, aby ułatwić penetrację pulsowanych pól elektromagnetycznych do tkanek, promując w ten sposób regenerację nerwów.

Dostosowany program ćwiczeń (TEP) Ten TEP został skrupulatnie zaprojektowany w celu zaspokojenia potrzeb rehabilitacyjnych pacjentów zajmujących się problemami kończyn dolnych. Program obejmuje kompleksowe podejście, integrując różne rodzaje ćwiczeń mających na celu zwiększenie siły, mobilności funkcjonalnej, równowagi, koordynacji, elastyczności i leczenia bólu. Sekwencja ćwiczeń rozpoczyna się od wzmocnienia ćwiczeń ukierunkowanych na kluczowe grupy mięśni, takie jak gastrocnemius i piszczelowe przednie, a następnie funkcjonalne zajęcia treningowe symulujące codzienne ruchy. Uzupełnia to ćwiczenia równowagi i koordynacji, ćwiczenia koordynacyjne, które podważają stabilność oraz elastyczność i ćwiczenia rozciągania w celu poprawy zakresu ruchu. Ponadto techniki zarządzania bólem i metody terapeutyczne, takie jak gorące paczki, są włączone w celu złagodzenia dyskomfortu i poprawy relaksu. Wreszcie program kończy się aerobami o niskim wpływie, takim jak programy spacerowe, promujące sprawność sercowo-naczyniową. Przed rozpoczęciem sesji ćwiczeń pacjenci są przygotowani, zapewniając, że są w stanie wygodnym, wyposażone w odpowiednią odzież i poinformowani o ćwiczeniach, które będą wykonywać, aby wspierać pozytywne i wciągające doświadczenie rehabilitacji.