Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepulseerde elektromagnetische veldtherapie voor een op maat gemaakt oefenprogramma voor patiënten die lijden aan door chemotherapie geïnduceerde neuropathie gerelateerd aan borstkanker (PEMFTEPCHIN)

15 augustus 2025 bijgewerkt door: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University

De effectiviteit van het toevoegen van gepulseerde elektromagnetische veldtherapie aan een op maat gemaakt trainingsprogramma voor patiënten met chemotherapie-geïnduceerde neuropathie gerelateerd aan borstkanker: een gecontroleerde, dubbelblinde klinische studie.

Dit onderzoek bestudeerde het nut van een gerichte interventie die was ontworpen om door chemotherapie geïnduceerde symptomen te beheren, met name gericht op pijnverlichting, balansafwijkingen en functionele verbeteringen. Tachtig deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een experimentele groep, die een combinatie van gepulseerd elektromagnetisch veld (PEMF) -therapie en een op maat gemaakte oefenprogramma (TEP) ontving, of een controle die alleen de TEP ontving. De studie gebruikte verschillende primaire maatregelen, waaronder de Visual Analog Scale (VAS) voor pijnbeoordeling, de functionele beoordeling van kankertherapie (FACT-NTX) voor het evalueren van de functionele status, het Biodex Balance System (BBS) voor het beoordelen van de algehele SWay- en stabiliteitsindices en zenuwgeleidingsnelheid (NCV) beoordelingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Materiaal en methoden ontwerpen een gerandomiseerde gecontroleerde vergelijkende dubbelblinde studie werd uitgevoerd om de effectiviteit van verschillende interventies te beoordelen voor vrouwelijke deelnemers die kin met een onderste ledematen ervaren geassocieerd met borstkanker. In deze studie waren zowel deelnemers als beoordelaars blind voor groepsopdrachten om bias te elimineren. In totaal werden tachtig vrouwelijke deelnemers gescreend en willekeurig toegewezen aan twee groepen: de studiegroep, die een combinatie van PEMF -therapie en TEP ontving, en de controlegroep, die alleen TEP ontvingen. Beide groepen volgden hun respectieve behandelingsprotocollen drie keer per week gedurende zes weken. Beoordelingen met het meten van houdingsstabiliteit, pijnintensiteit, functionele status en NCV werden met drie intervallen uitgevoerd: voorafgaand aan de interventies, na de behandelingsperiode van zes weken, en opnieuw acht weken na de behandeling als een follow-up om de langetermijneffecten van de interventies te evalueren.

Deelnemers voor de analyse werden deelnemers aangeworven uit de registerbestanden van patiënten met de diagnose kin met een onderste ledematen geassocieerd met borstkanker in de polikliniek van de afdeling Neurologie aan het Kasr Elaini Hospital, Caïro University. Ze werden onderzocht en gediagnosticeerd door een gekwalificeerde arts of neuroloog. De studie vereiste dat deelnemers volwassenen waren, meestal 40 jaar of ouder, en met matige tot ernstige neuropathische symptomen, waaronder pijn, gevoelloosheid of tintelingen in de onderste ledematen (16). Het was essentieel dat deelnemers bereid zijn zich te houden aan het behandelingsprotocol. Bovendien was geïnformeerde toestemming vereist, zodat deelnemers de aard van de therapie begrepen, samen met de potentiële risico's en voordelen ervan. Bepaalde aandoeningen hebben personen uitgesloten die deelnamen aan PEMF -therapie, inclusief die met geïmplanteerde medische hulpmiddelen zoals pacemakers of defibrillators, evenals zwangere personen. Deelnemers met actieve infecties, open wonden of ernstige huidaandoeningen in het behandelingsgebied werden ook gediskwalificeerd. Personen met belangrijke cardiovasculaire problemen of andere ernstige gezondheidsproblemen werden ongeschikt geacht voor PEMF -therapie. Bovendien werden patiënten die onlangs een operatie in het beoogde gebied hadden ondergaan uitgesloten. Ten slotte werden personen die waarschijnlijk niet zouden voldoen aan het behandelingsprotocol of follow-upbeoordelingen ook uitgesloten van de studie. Alle deelnemers stopten het gebruik van alle medicijnen die bedoeld zijn voor de behandeling van neuropathie tijdens het behandelingsprotocol.

Steekproefgrootte Er werd een vermogensanalyse uitgevoerd om de vereiste steekproefgrootte voor de studie vast te stellen. Deze analyse maakte gebruik van VAS -gegevens op basis van een pilotstudie, die een gemiddelde van 7 rapporteerde en een standaardafwijking van 1,5. Met een tweezijdig significantieniveau ingesteld op 0,05 en een gewenst vermogen van 80%, werd de effectgrootte bepaald als 1. De berekeningen gaven aan dat in totaal 72 patiënten nodig zouden zijn voor het onderzoek. Om rekening te houden met een potentieel uitval van 10%, werd de inschrijving aangepast aan 40 patiënten in elke groep, wat leidde tot in totaal 80 deelnemers. Alle processen waarbij menselijke proefpersonen betrokken waren, hebben voldaan aan de ethische richtlijnen die zijn vastgesteld door de relevante institutionele en nationale onderzoekscomités, volgens de principes die zijn beschreven in de verklaring van 1964 van Helsinki en de latere herzieningen ervan. De Research Ethics Committee van de faculteit fysiotherapie aan Benha University hield toezicht op deze normen en keurde de studie goed (---------------------------). Deelnemers werden grondig geïnformeerd over het onderzoeksontwerp, zowel verbaal als schriftelijk, en alle personen gaven ondertekende geïnformeerde toestemming om deel te nemen.

Maatregelen om de gewenste gegevens voor de analyse te accumuleren, voor alle proefpersonen werd de BBS gebruikt voor het meten van de houdingsstabiliteit, pijnintensiteit werd gemeten door VAS, Fact-NTX) voor het evalueren van de functionele status. Verder werd NCV uitgevoerd om de zenuwfunctie objectief te beoordelen. Elke beoordelingsmethode werd uitgevoerd aan het begin van de behandeling om een ​​basislijn vast te stellen, opnieuw na zes weken interventie, en ten slotte acht weken later voor follow-up na de voltooiing van de interventies.

BBS BBS-SD (950-440 met versie 4.x-software werd gebruikt als een objectief beoordelingsinstrument om de houdingsstabiliteit in deze studie te evalueren. Dit apparaat, uitgerust met versie 4.x -software, is specifiek ontworpen om de houdingsstabiliteit te meten en te trainen op zowel stabiele als onstabiele oppervlakken. Het systeem heeft een mobiel platform dat in alle richtingen tot 20 graden kan kantelen en 12 moeilijkheidsgraad biedt. De stabiliteitsindex van de BBS is een belangrijke metriek die in verschillende onderzoeken wordt gebruikt om de houdingsstabiliteit te beoordelen, gericht op het vermogen van een patiënt om hun evenwichtscentrum te behouden. Het systeem berekende verschillende parameters, waaronder de algehele Sway Index (OSWI), en de algehele stabiliteitsindex (OSI), die de mate van kanteling weerspiegelen over de voorste-posterior (AP) en mediaal-laterale (ML) dimensies. Een lagere score op deze beoordeling duidde op een betere stabiliteit, omdat deze minder afwijkingen van het centrum vertegenwoordigt. Om de houdingsstabiliteitstest uit te voeren, werden verschillende stappen gevolgd om nauwkeurige metingen te garanderen. Aanvankelijk werden de ondersteuningshandvatten en display -instellingen aangepast voor het comfort van de patiënt. De naam en de hoogte van de patiënt werden in het systeem ingevoerd. De stabiliteit van het platform was ingesteld op statisch voor de eerste proef en aangepast aan niveau 4 voor de uiteindelijke beoordeling. De patiënt werd gepositioneerd om hun zwaartepunt in lijn te brengen met de as van het systeem en hun voetplaatsingen werden geregistreerd. Na het initiëren van de test begon de gegevensverzameling met een aftellen van drie seconden, gevolgd door meerdere proeven om de stabiliteit te beoordelen. Na voltooiing werden de resultaten weergegeven, waardoor verdere analyse en documentatie van de posturale stabiliteitsprestaties van de patiënt mogelijk was. BBS werd met drie intervallen uitgevoerd: voorafgaand aan de interventies, na de behandelingsperiode van zes weken, en opnieuw acht weken na de behandeling als follow-up om de langetermijneffecten van de interventies te evalueren (17).

De functionele beoordeling van kankertherapie-neurotoxiciteit (FACT-NTX) vragenlijst FACT-NTX is een gevalideerd hulpmiddel dat speciaal is ontworpen om de neurotoxische effecten van kankerbehandelingen op het dagelijkse functioneren van patiënten te beoordelen. De geldigheid ervan is vastgesteld door rigoureuze psychometrische testen, wat aantoont dat de vragenlijst de symptomen die geassocieerd zijn met neurotoxiciteit nauwkeurig meet, zoals sensorische en motorische stoornissen. De FACT-NTX vertoont een hoge betrouwbaarheid, met interne consistentiecoëfficiënten (Cronbach's alfa) meestal meer dan 0,85, wat aangeeft dat de items consequent hetzelfde fundamentele concept beoordelen. Het scoresysteem maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal, waarbij patiënten hun ervaringen beoordelen van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel veel), waardoor de kwantificering van neurotoxische effecten mogelijk is. De totale scores variëren van 0 tot 44, met hogere scores die een betere functionele status en minder neurotoxische symptomen aangeven. Deze scoringsbenadering stelt onderzoekers in staat om veranderingen in de functionele vaardigheden van patiënten tijdens de behandeling effectief te volgen, waardoor waardevolle inzichten worden geboden in de impact van interventies op neurotoxiciteitsgerelateerde kwaliteit van leven. FEIT-NTX werd met drie intervallen uitgevoerd: voorafgaand aan de interventies, na de behandelingsperiode van zes weken, en opnieuw acht weken na de behandeling als een follow-up om de langetermijneffecten van de interventies te evalueren (18). FACT-NTX werd met drie intervallen uitgevoerd: voorafgaand aan de interventies, na de behandelingsperiode van zes weken, en opnieuw acht weken na de behandeling als follow-up om de langetermijneffecten van de interventies te evalueren.

De visuele analoge schaal (VAS) VAS is een veelgebruikt instrument voor het evalueren van pijnintensiteit, en biedt een eenvoudige en effectieve manier voor patiënten om hun pijnniveaus uit te drukken. Meestal heeft de VAS een rechte lijn, meestal van 10 centimeter lang, met één uiteinde gemarkeerd "geen pijn" en de andere "ergste pijn die je je kunt voorstellen. Patiënten wordt gevraagd om een ​​punt op de lijn aan te geven dat hun huidige pijnniveau weerspiegelt, waardoor een subjectieve beoordeling van de pijnintensiteit mogelijk is. De afstand gemeten in millimeters van het "geen pijn" -uiteinde naar het gekozen cijfer van de patiënt wordt vervolgens omgezet in een numerieke score die varieert van 0 tot 10. VAS werd met drie intervallen uitgevoerd: voorafgaand aan de interventies, na de behandelingsperiode van zes weken, en opnieuw acht weken na de behandeling als een follow-up om de langetermijneffecten van de interventies (19) te evalueren (19).

NCV Neuropack Nihon Kohden Electrodiagnostic System werd gebruikt voor patiënten om NCV te meten. De positionering van elektroden voor het evalueren van de sensorische en motorische functies van de peroneale zenuw is van vitaal belang voor het verkrijgen van nauwkeurige zenuwgeleidingssnelheid (NCV) metingen, die essentiële diagnostische hulpmiddelen zijn voor het beoordelen van de perifere zenuwfunctie en het detecteren van potentiële neuropathieën. Voor de peroneale zenuw, die dorsiflexie en voet eversie vergemakkelijkt, wordt de motorelektrode in het algemeen over de voorste spier van de tibialis aan de buitenkant van het onderbeen geplaatst, terwijl de stimulerende elektrode zich op de fibulaire kop bevindt, waar de zenuw gemakkelijk toegankelijk is. Voor sensorische evaluatie bevindt de opnamelektrode zich op de bovenkant van de voet, met name in de webruimte tussen de eerste en tweede tenen, waar de oppervlakkige peroneale zenuw sensorische input biedt. De stimulerende elektrode wordt vervolgens ongeveer 10 cm boven de opnameplaats op het laterale aspect geplaatst om zintuiglijke reacties te activeren. NCV werd met drie intervallen uitgevoerd: voorafgaand aan de interventies, na de behandelingsperiode van zes weken, en opnieuw acht weken na de behandeling als follow-up om de langetermijneffecten van de interventies te evalueren (20).

Gepulseerd elektromagnetisch veld (PEMF) bij het gebruik van gepulseerde elektromagnetisch veld (PEMF) -therapie voor het aanpakken van door chemotherapie geïnduceerde perifere neuritis in het onderste ledemaat, werden patiënten eerst bereid door ervoor te zorgen dat ze in een ontspannen toestand waren, vrij van afleidingen, en instrueren om eventuele metallische items te verwijderen terwijl ze comfortabel kleding dragen. De behandeling maakte gebruik van het ASA Easy Terza -serie PEMF -apparaat uit Italië, waarbij elke patiënt comfortabel in een rugligging werd geplaatst. Het apparaat was verbonden met een elektrische voeding van 220 V en de solenoïde werd over het onderbeen geplaatst en werkte met een frequentie van 50 Hz en een intensiteit van 20 g gedurende 20 minuten. Patiënten bevonden zich in een positie tussen zitten en liegen, met hun onderbenen en voeten geplaatst in de solenoïde. De opstelling hield zich aan de richtlijnen van de fabrikant om een ​​effectieve levering van de magnetische oscillaties te garanderen, waarbij behandelingsparameters zich nauwgezet aangepast. Tijdens de therapiesessies bleven patiënten comfortabel gepositioneerd met hun aangetaste ledematen blootgesteld aan de PEMF -applicators. Meestal werden behandelingen drie keer per week gedurende een periode van zes weken uitgevoerd, waarbij elke sessie 20 minuten duurde om de penetratie van gepulseerde elektromagnetische velden in de weefsels te vergemakkelijken, waardoor zenuwregeneratie werd bevorderd.

Op maat gemaakte oefenprogramma (TEP) Deze TEP is zorgvuldig ontworpen om aan de revalidatiebehoeften te voldoen van patiënten die te maken hebben met problemen met de onderste ledematen. Het programma omvat een uitgebreide aanpak, waarbij verschillende soorten oefeningen worden geïntegreerd die gericht zijn op het verbeteren van kracht, functionele mobiliteit, balans, coördinatie, flexibiliteit en pijnbeheer. De volgorde van oefeningen begint met het versterken van oefeningen gericht op belangrijke spiergroepen zoals de gastrocnemius en tibialis anterior, gevolgd door functionele trainingsactiviteiten die dagelijkse bewegingen simuleren. Dit wordt aangevuld met balans- en coördinatieboren, coördinatieboren die stabiliteit, en flexibiliteit en stretchoefeningen uitdagen om het bewegingsbereik te verbeteren. Bovendien zijn technieken voor pijnbeheer en therapeutische modaliteiten zoals hot packs opgenomen om ongemak te verlichten en ontspanning te verbeteren. Ten slotte wordt het programma afgesloten met low-impact aerobics, zoals wandelprogramma's, om cardiovasculaire fitness te promoten. Voorafgaand aan de start van de oefeningen, worden patiënten voorbereid door ervoor te zorgen dat ze zich in een comfortabele staat bevinden, uitgerust met geschikte kleding, en geïnformeerd over de oefeningen die ze zullen uitvoeren om een ​​positieve en boeiende revalidatie -ervaring te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, P.O.Box 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De studie vereiste dat deelnemers volwassen waren,
  • meestal 40 jaar of ouder,
  • en om te presenteren met matige tot ernstige neuropathische symptomen, waaronder pijn, gevoelloosheid of tintelingen in de onderste ledematen.
  • Het was essentieel dat deelnemers bereid zijn zich te houden aan het behandelingsprotocol.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met geïmplanteerde medische hulpmiddelen zoals pacemakers of defibrillators,
  • evenals zwangere individuen.
  • Deelnemers met actieve infecties, open wonden of ernstige huidaandoeningen in het behandelingsgebied.
  • Personen met belangrijke cardiovasculaire problemen of andere ernstige gezondheidsproblemen werden ongeschikt geacht voor PEMF -therapie.

Bovendien hebben patiënten die onlangs een operatie hadden ondergaan in het beoogde gebied - personen die waarschijnlijk niet zouden voldoen aan het behandelingsprotocol of follow -upbeoordelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
Een experimentele groep, die een combinatie van gepulseerde elektromagnetisch veld (PEMF) -therapie ontving en een op maat gemaakt trainingsprogramma (TEP)
Pulsed elektromagnetisch veld (PEMF) -therapie voor het aanpakken van door chemotherapie geïnduceerde perifere neuritis in het onderste ledemaat, patiënten werden eerst voorbereid door ervoor te zorgen dat ze zich in een ontspannen toestand bevonden, vrij van afleidingen en geïnstrueerd om eventuele metalen items te verwijderen terwijl ze comfortabele kleding dragen. De behandeling maakte gebruik van het ASA Easy Terza -serie PEMF -apparaat uit Italië, waarbij elke patiënt comfortabel in een rugligging werd geplaatst. Het apparaat was verbonden met een elektrische voeding van 220 V en de solenoïde werd over het onderbeen geplaatst en werkte met een frequentie van 50 Hz en een intensiteit van 20 g gedurende 20 minuten. Patiënten bevonden zich in een positie tussen zitten en liegen, met hun onderbenen en voeten geplaatst in de solenoïde. De opstelling hield zich aan de richtlijnen van de fabrikant om een ​​effectieve levering van de magnetische oscillaties te garanderen, met behandelingsparameters zorgvuldig aangepast
Deze TEP is zorgvuldig ontworpen om aan de revalidatiebehoeften te voldoen van patiënten die te maken hebben met problemen met de onderste ledematen. Het programma omvat een uitgebreide aanpak, waarbij verschillende soorten oefeningen worden geïntegreerd die gericht zijn op het verbeteren van kracht, functionele mobiliteit, balans, coördinatie, flexibiliteit en pijnbeheer. De volgorde van oefeningen begint met het versterken van oefeningen gericht op belangrijke spiergroepen zoals de gastrocnemius en tibialis anterior, gevolgd door functionele trainingsactiviteiten die dagelijkse bewegingen simuleren. Dit wordt aangevuld met balans- en coördinatieboren, coördinatieboren die stabiliteit, en flexibiliteit en stretchoefeningen uitdagen om het bewegingsbereik te verbeteren. Bovendien zijn technieken voor pijnbeheer en therapeutische modaliteiten zoals hot packs opgenomen om ongemak te verlichten en ontspanning te verbeteren. Ten slotte wordt het programma afgesloten met low-impact aerobics, zoals wandelprogramma's, om cardiovasculaire fitness te promoten. Voordat de oefening begon
Actieve vergelijker: controlegroep
Controlegroep die een op maat gemaakte oefenprogramma ontving (TEP)
Deze TEP is zorgvuldig ontworpen om aan de revalidatiebehoeften te voldoen van patiënten die te maken hebben met problemen met de onderste ledematen. Het programma omvat een uitgebreide aanpak, waarbij verschillende soorten oefeningen worden geïntegreerd die gericht zijn op het verbeteren van kracht, functionele mobiliteit, balans, coördinatie, flexibiliteit en pijnbeheer. De volgorde van oefeningen begint met het versterken van oefeningen gericht op belangrijke spiergroepen zoals de gastrocnemius en tibialis anterior, gevolgd door functionele trainingsactiviteiten die dagelijkse bewegingen simuleren. Dit wordt aangevuld met balans- en coördinatieboren, coördinatieboren die stabiliteit, en flexibiliteit en stretchoefeningen uitdagen om het bewegingsbereik te verbeteren. Bovendien zijn technieken voor pijnbeheer en therapeutische modaliteiten zoals hot packs opgenomen om ongemak te verlichten en ontspanning te verbeteren. Ten slotte wordt het programma afgesloten met low-impact aerobics, zoals wandelprogramma's, om cardiovasculaire fitness te promoten. Voordat de oefening begon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: uitgevoerd met drie intervallen: voorafgaand aan de interventies, na de behandelingsperiode van zes weken, en opnieuw acht weken na de behandeling als follow-up om de langetermijneffecten van de interventies te evalueren
VAS is een veelgebruikt instrument voor het evalueren van pijnintensiteit en biedt een eenvoudige en effectieve manier voor patiënten om hun pijnniveaus uit te drukken. Meestal heeft de VAS een rechte lijn, meestal van 10 centimeter lang, met één uiteinde gemarkeerd "geen pijn" en de andere "ergste pijn die je je kunt voorstellen. Patiënten wordt gevraagd om een ​​punt op de lijn aan te geven dat hun huidige pijnniveau weerspiegelt, waardoor een subjectieve beoordeling van de pijnintensiteit mogelijk is. De afstand gemeten in millimeters van het "geen pijn" -uiteinde tot het gekozen cijfer van de patiënt wordt vervolgens omgezet in een numerieke score die varieert van 0 tot 10.
uitgevoerd met drie intervallen: voorafgaand aan de interventies, na de behandelingsperiode van zes weken, en opnieuw acht weken na de behandeling als follow-up om de langetermijneffecten van de interventies te evalueren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NCV
Tijdsspanne: Drie intervallen: voorafgaand aan de interventies, na de behandelingsperiode van zes weken, en opnieuw acht weken na de behandeling als een follow-up om de langetermijneffecten van de interventies te evalueren
Elektrodiagnostisch systeem werd gebruikt voor patiënten om NCV te meten. De positionering van elektroden voor het evalueren van de sensorische en motorische functies van de peroneale zenuw is van vitaal belang voor het verkrijgen van nauwkeurige zenuwgeleidingssnelheid (NCV) metingen, die essentiële diagnostische hulpmiddelen zijn voor het beoordelen van de perifere zenuwfunctie en het detecteren van potentiële neuropathieën. Voor de peroneale zenuw, die dorsiflexie en voet eversie vergemakkelijkt, wordt de motorelektrode in het algemeen over de voorste spier van de tibialis aan de buitenkant van het onderbeen geplaatst, terwijl de stimulerende elektrode zich op de fibulaire kop bevindt, waar de zenuw gemakkelijk toegankelijk is. Voor sensorische evaluatie bevindt de opnamelektrode zich op de bovenkant van de voet, met name in de webruimte tussen de eerste en tweede tenen, waar de oppervlakkige peroneale zenuw sensorische input biedt. De stimulerende elektrode wordt vervolgens ongeveer 10 cm boven de opnameplaats op het laterale aspect geplaatst om zintuiglijke reacties te activeren.
Drie intervallen: voorafgaand aan de interventies, na de behandelingsperiode van zes weken, en opnieuw acht weken na de behandeling als een follow-up om de langetermijneffecten van de interventies te evalueren
De functionele beoordeling van de vragenlijst van kankertherapie-neurotoxiciteit (FACT-NTX)
Tijdsspanne: Drie intervallen: voorafgaand aan de interventies, na de behandelingsperiode van zes weken, en opnieuw acht weken na de behandeling als follow-up om de langetermijneffecten van de interventies te evalueren.
FACT-NTX is een gevalideerd hulpmiddel dat speciaal is ontworpen om de neurotoxische effecten van kankerbehandelingen op het dagelijkse functioneren van patiënten te beoordelen. De geldigheid ervan is vastgesteld door rigoureuze psychometrische testen, wat aantoont dat de vragenlijst de symptomen die geassocieerd zijn met neurotoxiciteit nauwkeurig meet, zoals sensorische en motorische stoornissen. De FACT-NTX vertoont een hoge betrouwbaarheid, met interne consistentiecoëfficiënten (Cronbach's alfa) meestal meer dan 0,85, wat aangeeft dat de items consequent hetzelfde fundamentele concept beoordelen. Het scoresysteem maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal, waarbij patiënten hun ervaringen beoordelen van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel veel), waardoor de kwantificering van neurotoxische effecten mogelijk is. De totale scores variëren van 0 tot 44, met hogere scores die een betere functionele status en minder neurotoxische symptomen aangeven.
Drie intervallen: voorafgaand aan de interventies, na de behandelingsperiode van zes weken, en opnieuw acht weken na de behandeling als follow-up om de langetermijneffecten van de interventies te evalueren.
BBS
Tijdsspanne: uitgevoerd met drie intervallen: voorafgaand aan de interventies, na de behandelingsperiode van zes weken, en opnieuw acht weken na de behandeling als follow-up om de langetermijneffecten van de interventies te evalueren
Het systeem heeft een mobiel platform dat in alle richtingen tot 20 graden kan kantelen en 12 moeilijkheidsgraad biedt. De stabiliteitsindex van de BBS is een belangrijke metriek die in verschillende onderzoeken wordt gebruikt om de houdingsstabiliteit te beoordelen, gericht op het vermogen van een patiënt om hun evenwichtscentrum te behouden. Het systeem berekende verschillende parameters, waaronder de algehele Sway Index (OSWI), en de algehele stabiliteitsindex (OSI), die de mate van kanteling weerspiegelen over de voorste-posterior (AP) en mediaal-laterale (ML) dimensies. Een lagere score op deze beoordeling duidde op een betere stabiliteit, omdat deze minder afwijkingen van het centrum vertegenwoordigt. Om de houdingsstabiliteitstest uit te voeren, werden verschillende stappen gevolgd om nauwkeurige metingen te garanderen. Aanvankelijk werden de ondersteuningshandvatten en display -instellingen aangepast voor het comfort van de patiënt. De naam en de hoogte van de patiënt werden in het systeem ingevoerd. De stabiliteit van het platform was ingesteld op statisch voor de eerste proef en aangepast aan niveau 4 voor de uiteindelijke beoordeling. De p
uitgevoerd met drie intervallen: voorafgaand aan de interventies, na de behandelingsperiode van zes weken, en opnieuw acht weken na de behandeling als follow-up om de langetermijneffecten van de interventies te evalueren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PT.BU.EC.17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

het zal beschikbaar zijn wanneer dat nodig is

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren