Pulssi sähkömagneettinen kenttähoito räätälöityyn liikuntaohjelmaan potilaille, jotka kärsivät kemoterapian aiheuttamasta neuropatiasta, joka liittyy rintasyöpään (PEMFTEPCHIN)

Materiaali- ja menetelmät suunnittelevat satunnaistettu kontrolloitu vertaileva kaksoissokkotutkimus, jotta voidaan arvioida erilaisten interventioiden tehokkuus naispuolisille osallistujille, jotka kokevat alaraajojen leukaa, joka liittyy rintasyöpään. Tässä tutkimuksessa sekä osallistujat että arvioijat sokeutuivat ryhmäsirtoihin puolueellisuuden poistamiseksi. Yhteensä kahdeksankymmentä naispuolista osallistujaa seulottiin ja osoitettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: tutkimusryhmä, joka sai yhdistelmän PEMF -terapiaa ja TEP: tä, ja kontrolliryhmää, joka sai vain TEP: n. Molemmat ryhmät seurasivat vastaavia hoitoprotokollia kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan. Arvioinnit, jotka mittaavat posturaalista vakautta, kivun voimakkuutta, funktionaalista tilaa ja NCV: tä, suoritettiin kolmella väliajoin: ennen interventioita kuuden viikon hoitojakson jälkeen ja jälleen kahdeksan viikkoa hoidon jälkeen seurannana interventioiden pitkäaikaisten vaikutusten arvioimiseksi.

Osallistujat analyysiin osallistujat rekrytoitiin potilaan rekisteröintitiedostoista, joilla on diagnosoitu alaraajojen leuka, joka liittyi rintasyöpään Kasr Elainin sairaalan neurologian laitoksen avohoitoklinikalla, Kairon yliopistossa. Pätevä lääkäri tai neurologi tutki heidät ja diagnosoi heidät. Tutkimus vaati osallistujia aikuisiksi, tyypillisesti 40 -vuotiaille tai vanhemmille, ja sillä on kohtalaisia ​​tai vakavia neuropaattisia oireita, mukaan lukien kipu, tunnottomuus tai pistely alaraajoissa (16). Oli välttämätöntä, että osallistujat olivat halukkaita noudattamaan hoitoprotokollaa. Lisäksi vaadittiin tietoista suostumusta varmistaen, että osallistujat ymmärsivät hoidon luonteen sekä mahdolliset riskit ja edut. Tietyt sairaudet sulkivat pois yksilöitä osallistumasta PEMF -hoitoon, mukaan lukien henkilöt, joilla on implantoidut lääkinnälliset laitteet, kuten sydämentahdistimet tai defibrillaattorit, sekä raskaana olevat henkilöt. Myös osallistujat, joilla oli aktiivisia infektioita, avoimia haavoja tai vakavia iho -olosuhteita hoitoalueella, hylättiin. Henkilöitä, joilla oli merkittäviä sydän- ja verisuonikysymyksiä tai muita vakavia terveystiloja, pidettiin PEMF -hoidossa sopimattomia. Lisäksi potilaat, jotka olivat äskettäin tehneet leikkauksen kohdennetulla alueella, jätettiin pois. Viimeiseksi henkilöt, jotka eivät todennäköisesti noudata hoitoprotokollaa tai seurantaarviointeja, jätettiin myös tutkimuksen ulkopuolelle. Kaikki osallistujat lopettivat kaikkien neuropatian hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käytön hoitoprotokollan aikana.

Otoksen koko A tehosanalyysi suoritettiin vaaditun näytteen koon määrittämiseksi tutkimukselle. Tässä analyysissä käytettiin VAS -tietoja, jotka perustuvat pilottitutkimukseen, jonka keskimääräinen 7 ja keskihajonta oli 1,5. Kaksipuolisella merkitsevyystasolla asetettiin 0,05 ja haluttu 80%: n teho, vaikutuksen koon määritettiin olevan 1. Laskelmat osoittivat, että tutkimukselle olisi tarpeen 72 potilasta. Mahdollisen 10%: n mahdollisen keskeyttämisasteen huomioon ottamiseksi ilmoittautuminen mukautettiin 40 potilaalle kussakin ryhmässä, mikä johti yhteensä 80 osallistujaa. Kaikkien henkilöiden aiheuttamat prosessit noudattavat asiaankuuluvien institutionaalisten ja kansallisten tutkimuskomiteoiden laatimien eettisiä ohjeita Helsingin ja sen myöhempien tarkistusten vuoden 1964 julistuksen ja sen myöhempien tarkistusten periaatteiden mukaisesti. Benhan yliopiston fysioterapian tiedekunnan tutkimusetiikkakomitea valvoi näitä standardeja ja hyväksyi tutkimuksen (---------------------------). Osallistujille ilmoitettiin perusteellisesti tutkimuksen suunnittelusta sekä suullisesti että kirjallisesti, ja kaikki henkilöt tarjosivat allekirjoitetun tietoisen suostumuksen osallistumiseen.

Mittaukset analyysin halutun tiedon keräämiseksi, kaikille koehenkilöille, BBS: tä käytettiin posturaalisen stabiilisuuden mittaamiseen, kivun voimakkuus mitattiin VAS: llä, tosiasia-NTX) funktionaalisen tilan arvioimiseksi. Lisäksi NCV suoritettiin hermofunktion objektiivisen arvioimiseksi. Jokainen arviointimenetelmä suoritettiin hoidon alussa lähtötason perustamiseksi, jälleen kuuden viikon intervention jälkeen ja lopulta kahdeksan viikkoa myöhemmin seurantaa toimenpiteiden päättymisen jälkeen.

BBS BBS-SD (950-440 versiolla 4.x -ohjelmistolla käytettiin objektiivisen arviointivälineenä tämän tutkimuksen asennon vakauden arvioimiseksi. Tämä laite, joka on varustettu versiolla 4.x -ohjelmistolla, on erityisesti suunniteltu mittaamaan ja kouluttamaan posturaalista vakautta sekä vakailla että epävakaisilla pinnoilla. Järjestelmässä on mobiiliympäristö, joka voi kallistaa jopa 20 astetta kaikkiin suuntiin ja tarjoaa 12 vaikeustasoa. BBS: n vakausindeksi on keskeinen mittari, jota käytetään erilaisissa tutkimuksissa posturaalisen vakauden arvioimiseksi, keskittyen potilaan kykyyn ylläpitää tasapainoa. Järjestelmä laski useita parametreja, mukaan lukien kokonaisvaikutusindeksi (OSWI) ja yleinen stabiilisuusindeksi (OSI), jotka heijastavat kallistusastetta etuosan takaosan (AP) ja mediaalisen lateraalisen (ML) mitat. Tämän arvioinnin alhaisempi pistemäärä osoitti paremman vakauden, koska se edustaa vähemmän poikkeamia keskustasta. Asennon stabiilisuustestin suorittamiseksi noudatettiin useita vaiheita tarkkojen mittausten varmistamiseksi. Alun perin tukikahvat ja näyttöasetukset säädettiin potilaan mukavuuden vuoksi. Potilaan nimi ja korkeus syötettiin järjestelmään. Alustan vakaus asetettiin staattiseksi alkuperäiselle kokeelle ja sopeutettiin tasoon 4 lopullista arviointia varten. Potilas oli sijoitettu kohdistamaan painopisteensä järjestelmän akselin kanssa, ja heidän jalkansa sijoittelut rekisteröitiin. Testin aloittamisen jälkeen tiedonkeruu aloitettiin kolmen sekunnin lähtölaskenta, jota seurasi useita kokeita vakauden arvioimiseksi. Valmistuttuaan tulokset näyttivät, mikä mahdollisti potilaan posturaalisen vakauden suorituskyvyn lisäanalyysin ja dokumentoinnin. BBS suoritettiin kolmella väliajoin: ennen interventioita kuuden viikon hoitojakson jälkeen ja jälleen kahdeksan viikkoa hoidon jälkeen seurannana arvioidakseen interventioiden pitkäaikaisia ​​vaikutuksia (17).

Syöpähoidon neurotoksisuuden (tosiasia-NTX) kyselylomakkeen tosiasia-NTX funktionaalinen arviointi on validoitu työkalu, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan syöpähoitojen neurotoksisia vaikutuksia potilaiden päivittäiseen toimintaan. Sen pätevyys on vahvistettu tiukan psykometrisen testauksen avulla, mikä osoittaa, että kyselylomake mittaa tarkasti neurotoksisuuteen liittyviä oireita, kuten aistien ja motorisia heikentymisiä. Fakta-NTX: llä on suuri luotettavuus, sisäisten johdonmukaisuuskertoimien (Cronbachin alfa) kanssa, jotka ovat tyypillisesti yli 0,85, mikä osoittaa, että kohteet arvioivat johdonmukaisesti saman peruskonseptin. Pisteytysjärjestelmä käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa potilaat arvioivat kokemuksensa 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (erittäin paljon), mikä mahdollistaa neurotoksisten vaikutusten kvantifioinnin. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 44, korkeammat pisteet osoittavat paremman funktionaalisen tilan ja vähemmän neurotoksisia oireita. Tämä pisteytyslähestymistapa antaa tutkijoille mahdollisuuden seurata tehokkaasti potilaiden toiminnallisten kykyjen muutoksia koko hoidon ajan, mikä tarjoaa arvokkaita näkemyksiä interventioiden vaikutuksista neurotoksisuuteen liittyvään elämänlaatuun. Fakta-NTX suoritettiin kolmella väliajoin: ennen interventioita kuuden viikon hoitojakson jälkeen ja jälleen kahdeksan viikkoa hoidon jälkeen seurannana arvioidakseen interventioiden pitkäaikaisia ​​vaikutuksia (18). FACT-NTX suoritettiin kolmella väliajoin: ennen interventioita kuuden viikon hoitojakson jälkeen ja jälleen kahdeksan viikkoa hoidon jälkeen seurannana arvioidakseen interventioiden pitkän aikavälin vaikutuksia.

Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) VAS on yleisesti käytetty instrumentti kivun voimakkuuden arvioimiseksi, joka tarjoaa potilaille suoraviivaisen ja tehokkaan tavan ilmaista kiputasonsa. Tyypillisesti VAS: llä on suora viiva, jonka pituus on yleensä 10 senttimetriä, toisella päällä "ei kipua" ja toinen "pahin kipu". Potilaita pyydetään ilmoittamaan linjalla, joka heijastaa heidän nykyistä kipuustasoa, mikä mahdollistaa subjektiivisen arvioinnin kivun voimakkuudesta. Millimetrillä mitattu etäisyys "ei kipua" päättymään potilaan valittuun merkinnään muunnetaan sitten numeeriseksi pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-10. VAS suoritettiin kolmella väliajoin: ennen interventioita kuuden viikon hoitojakson jälkeen ja jälleen kahdeksan viikkoa hoidon jälkeen seurannan seurauksena (19) (19).

NCV -neuropack Nihon Kohden -elektrodiagnostista järjestelmää käytettiin potilaille NCV: n mittaamiseksi. Elektrodien sijainti peroneaalhermon aisti- ja motoristen toimintojen arvioimiseksi on elintärkeää tarkkojen hermojen johtavuuden nopeuden (NCV) mittausten saamiseksi, jotka ovat välttämättömiä diagnostisia työkaluja perifeerisen hermon toiminnan arvioimiseksi ja potentiaalisten neuropatioiden havaitsemiseksi. Peroneaalhermoa varten, joka helpottaa dorsifleksion ja jalkojen kulkua, moottorielektrodi asetetaan yleensä tibialis -etulihaksen päälle alaosan ulkopuolelle, kun taas stimuloiva elektrodi sijaitsee fibulaaripäässä, missä hermo on helposti saatavilla. Aistien arviointia varten tallennuselektrodi on sijoitettu jalan yläosaan, erityisesti verkkotilassa ensimmäisen ja toisen varpaiden välillä, missä pinnallinen peroneaalhermo tarjoaa aistitulon. Stimuloiva elektrodi asetetaan sitten noin 10 cm nauhoituspaikan yläpuolelle sivusuunnassa alaosassa aistivasteiden käynnistämiseksi. NCV suoritettiin kolmella väliajoin: ennen interventioita kuuden viikon hoitojakson jälkeen ja jälleen kahdeksan viikkoa hoidon jälkeen seurannana arvioidakseen interventioiden pitkän aikavälin vaikutuksia (20).

Pulssikentän (PEMF) pulssikentän sähkömagneettisen kentän (PEMF) terapian käytössä alaraajoissa kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuriitin käsittelemiseksi potilaat valmistettiin ensin varmistamalla, että ne olivat rentoissa tilassa, ilmaiseksi ja kehotettiin poistamaan metallitarvikkeita käyttäessään mukavia vaatteita. Hoito käytti ASA Easy Terza -sarjan PEMF -laitetta Italiasta, kun jokainen potilas sijoittui mukavasti makuulla. Laite kytkettiin 220 V: n sähkösyöttöön ja solenoidi asetettiin alaosan päälle, toimi taajuudella 50 Hz ja intensiteetti 20 g 20 minuutin ajan. Potilaat sijaitsivat istumisen ja valehtelun välillä, alajalat ja jalat oli sijoitettu solenoidiin. Asennus tarttui valmistajan ohjeisiin magneettisten värähtelyjen tehokkaan toimittamisen varmistamiseksi, kun hoitoparametrit säädetään huolellisesti. Hoitoistuntojen aikana potilaat pysyivät mukavasti paikoillaan PEMF: n applikaattorille alttiina raajojensa kanssa. Tyypillisesti hoidot suoritettiin kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajanjakson aikana, ja jokainen istunto kesti 20 minuuttia helpottaakseen pulssitettujen sähkömagneettisten kenttien tunkeutumista kudoksiin, mikä edistää hermon uudistumista.

Räätälöity liikuntaohjelma (TEP) Tämä TEP on suunniteltu huolellisesti alaraajojen ongelmien käsittelemisen kuntoutustarpeisiin. Ohjelma kattaa kattavan lähestymistavan, joka integroidaan erityyppisiin harjoituksiin, joiden tarkoituksena on parantaa voimaa, toiminnallista liikkuvuutta, tasapainoa, koordinaatiota, joustavuutta ja kivun hallintaa. Harjoittelujakso alkaa vahvistusharjoituksilla, jotka kohdistuvat avainlihasryhmiin, kuten gastrocnemius ja tibialis etuosaan, mitä seuraa funktionaaliset harjoitustoimet, jotka simuloivat päivittäisiä liikkeitä. Tätä täydentävät tasapaino- ja koordinaatioharjoitukset, koordinaatioharjoitukset, jotka haastavat vakauden sekä joustavuuden ja venytysharjoitukset liikealueen parantamiseksi. Lisäksi kivunhallintatekniikat ja terapeuttiset muodot, kuten kuumat pakkaukset, sisällytetään epämukavuuden lievittämiseksi ja rentoutumisen parantamiseksi. Lopuksi ohjelma päättyy vähävaikutteisen aerobian, kuten kävelyohjelmien, kanssa kardiovaskulaarisen kuntoilun edistämiseksi. Ennen harjoitteluistuntojen aloittamista potilaat valmistetaan varmistamalla, että he ovat mukavassa tilassa, varustettu asianmukaisilla vaatteilla ja tietoisia harjoituksista, joita he suorittavat positiivisen ja kiinnostavan kuntoutuskokemuksen edistämiseksi.