Pulsert elektromagnetisk feltbehandling til et skreddersydd treningsprogram for pasienter som lider av cellegiftindusert nevropati relatert til brystkreft (PEMFTEPCHIN)

Materiale og metoder Designer En randomisert kontrollert komparativ dobbeltblind studie ble utført for å vurdere effektiviteten av forskjellige intervensjoner for kvinnelige deltakere som opplever hake i underekstremitet assosiert med brystkreft. I denne studien ble både deltakere og vurderere blendet for gruppeoppgaver for å eliminere skjevhet. Totalt åtti kvinnelige deltakere ble screenet og tilfeldig tildelt to grupper: studiegruppen, som fikk en kombinasjon av PEMF -terapi og TEP, og kontrollgruppen, som bare fikk TEP. Begge gruppene fulgte sine respektive behandlingsprotokoller tre ganger i uken i seks uker. Vurderinger som måler postural stabilitet, smerteintensitet, funksjonsstatus og NCV ble utført med tre intervaller: før intervensjonene, etter den seks ukers behandlingsperioden, og igjen åtte uker etter behandling som en oppfølging for å evaluere de langsiktige effektene av intervensjonene.

Deltakere for analysen ble deltakerne rekruttert fra registerfilene til pasienter som ble diagnostisert med hake i underekstremiteten assosiert med brystkreft ved poliklinikken ved Institutt for nevrologi ved Kasr Elaini Hospital, Kairo University. De ble undersøkt og diagnostisert av en kvalifisert lege eller nevrolog. Studien krevde at deltakerne skulle være voksne, typisk i alderen 40 år eller eldre, og for å presentere moderate til alvorlige nevropatiske symptomer, inkludert smerter, nummenhet eller prikking i underekstremitetene (16). Det var viktig at deltakerne var villige til å følge behandlingsprotokollen. I tillegg var informert samtykke påkrevd, noe som sørget for at deltakerne forsto terapiens natur, sammen med dens potensielle risikoer og fordeler. Visse tilstander ekskluderte personer fra å delta i PEMF -terapi, inkludert de med implantert medisinsk utstyr som pacemakere eller hjertestartere, samt gravide personer. Deltakere med aktive infeksjoner, åpne sår eller alvorlige hudforhold i behandlingsområdet ble også diskvalifisert. Personer med betydelige kardiovaskulære problemer eller andre alvorlige helsemessige forhold ble ansett som uegnet for PEMF -terapi. Videre ble pasienter som nylig hadde gjennomgått kirurgi i det målrettede området ekskludert. Til slutt ble individer som neppe ville overholde behandlingsprotokollen eller oppfølgingsvurderingene også ekskludert fra studien. Alle deltakerne opphørte bruken av medisiner beregnet på behandling av nevropati under behandlingsprotokollen.

Prøvestørrelse En effektanalyse ble utført for å etablere den nødvendige prøvestørrelsen for studien. Denne analysen benyttet VAS -data basert på en pilotstudie, som rapporterte et gjennomsnitt på 7 og et standardavvik på 1,5. Med et tosidig signifikansnivå satt til 0,05 og en ønsket kraft på 80%, ble effektstørrelsen bestemt til å være 1. Beregningene indikerte at totalt 72 pasienter ville være nødvendige for studien. For å utgjøre en potensiell frafall på 10%, ble påmeldingen justert til 40 pasienter i hver gruppe, noe som førte til totalt 80 deltakere. Alle prosesser som involverer menneskelige fag overholdt de etiske retningslinjene som ble opprettet av de relevante institusjonelle og nasjonale forskningsutvalgene, etter prinsippene som er beskrevet i 1964 -erklæringen om Helsingfors og dens senere revisjoner. Research Ethics Committee ved Fakultet for fysioterapi ved Benha University hadde tilsyn med disse standardene og godkjente studien (-----------------------). Deltakerne ble grundig informert om studieutformingen, både verbalt og skriftlig, og alle individer ga signert informert samtykke til å delta.

Tiltak for å akkumulere ønskede data for analysen, for alle forsøkspersoner ble BBS brukt for måling av postural stabilitet, smerteintensitet ble målt med VAS, FACT-NTX) for å evaluere funksjonell status. Videre ble NCV utført for å objektivt vurdere nervefunksjonen. Hver vurderingsmetode ble utført i begynnelsen av behandlingen for å etablere en grunnlinje, igjen etter seks ukers intervensjon, og til slutt åtte uker senere for oppfølging etter gjennomføringen av intervensjonene.

BBS BBS-SD (950-440 med versjon 4.x-programvare ble brukt som et objektivt vurderingsverktøy for å evaluere postural stabilitet i denne studien. Denne enheten, utstyrt med versjon 4.x -programvare, er spesielt designet for å måle og trene postural stabilitet på både stabile og ustabile overflater. Systemet har en mobil plattform som kan vippe opptil 20 grader i alle retninger og gir 12 vanskeligheter. Stabilitetsindeksen for BBS er en nøkkelmetrikk som brukes i forskjellige studier for å vurdere postural stabilitet, med fokus på pasientens evne til å opprettholde sitt balanse sentrum. Systemet beregnet flere parametere, inkludert den samlede svingindeksen (OSWI), og den totale stabilitetsindeksen (OSI), som gjenspeiler graden av vippe over anterior-posterior (AP) og medial-laterale (ML) dimensjoner. En lavere poengsum på denne vurderingen indikerte bedre stabilitet, da den representerer færre avvik fra sentrum. For å utføre postural stabilitetstest ble flere trinn fulgt for å sikre nøyaktige målinger. Opprinnelig ble støttehåndtakene og visningsinnstillingene justert for pasientkomfort. Pasientens navn og høyde ble lagt inn i systemet. Plattformens stabilitet ble satt til statisk for den første studien og justert til nivå 4 for den endelige vurderingen. Pasienten ble plassert for å samkjøre deres tyngdepunkt med systemets akse, og fotplasseringene deres ble registrert. Etter å ha startet testen, startet datainnsamling med en nedtelling på tre sekunder, etterfulgt av flere studier for å vurdere stabilitet. Etter fullføring ble resultatene vist, noe som muliggjorde ytterligere analyse og dokumentasjon av pasientens postural stabilitetsytelse. BBS ble utført med tre intervaller: før intervensjonene, etter den seks ukers behandlingsperioden, og igjen åtte uker etter behandling som en oppfølging for å evaluere de langsiktige effektene av intervensjonene (17).

Den funksjonelle vurderingen av kreftterapi-nevrotoksisitet (FACT-NTX) spørreskjema Fact-NTX er et validert verktøy som er spesielt designet for å vurdere de nevrotoksiske effektene av kreftbehandlinger på pasientenes daglige funksjon. Validiteten er etablert gjennom streng psykometrisk testing, og demonstrerer at spørreskjemaet måler symptomer nøyaktig assosiert med nevrotoksisitet, for eksempel sensorisk og motorisk svekkelse. Fact-NTX viser høy pålitelighet, med intern konsistenskoeffisienter (Cronbachs alfa) som vanligvis overstiger 0,85, noe som indikerer at elementene konsekvent vurderer det samme grunnleggende konseptet. Scoringssystemet bruker en 5-punkts Likert-skala, der pasienter vurderer sine erfaringer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye), noe som gir mulighet for kvantifisering av nevrotoksiske effekter. Total score varierer fra 0 til 44, med høyere score som indikerer bedre funksjonsstatus og færre nevrotoksiske symptomer. Denne scoringstilnærmingen gjør det mulig for forskere å effektivt overvåke endringer i pasientenes funksjonelle evner gjennom behandlingsforløpet, og dermed gi verdifull innsikt i virkningen av intervensjoner på nevrotoksisitetsrelatert livskvalitet. Fact-NTX ble utført med tre intervaller: før intervensjonene, etter den seks ukers behandlingsperioden, og igjen åtte uker etter behandling som en oppfølging for å evaluere de langsiktige effektene av intervensjonene (18). Fact-NTX ble utført med tre intervaller: før intervensjonene, etter den seks ukers behandlingsperioden, og igjen åtte uker etter behandling som en oppfølging for å evaluere de langsiktige effektene av intervensjonene.

Visual Analogue Scale (VAS) VAS er et ofte brukt instrument for å evaluere smerteintensitet, og gir en enkel og effektiv måte for pasienter å uttrykke smertenivået. Vanligvis har VAS en rett linje, som vanligvis måler 10 centimeter i lengde, med den ene enden merket "ingen smerter" og den andre "verste smerten som kan tenkes." Pasienter blir bedt om å indikere et punkt på linjen som gjenspeiler deres nåværende smertenivå, noe som muliggjør en subjektiv vurdering av smerteintensitet. Avstanden målt i millimeter fra "ingen smerte" -enden til pasientens valgte merke blir deretter konvertert til en numerisk poengsum som varierer fra 0 til 10. VAS ble utført med tre intervaller: før intervensjonene, etter seks ukers behandlingsperiode, og igjen åtte uker etter behandling som en oppfølging for å evaluere de langsiktige effektene av intervensjonen (19).

NCV Neuropack Nihon Kohden elektrodiagnostisk system ble brukt for pasienter for å måle NCV. Plassering av elektroder for å evaluere den sensoriske og motoriske funksjonen til peroneal nerven er viktig for å oppnå nøyaktige målinger av nerveledningshastighet (NCV), som er essensielle diagnostiske verktøy for å vurdere perifer nervefunksjon og detekterer potensielle nevropatier. For den peroneale nerven, som letter dorsiflexion og foot -eversjon, er den motoriske elektroden generelt plassert over tibialis fremre muskel på yttersiden av underbenet, mens den stimulerende elektroden ligger ved det fibulære hodet, der nerven er lett tilgjengelig. For sensorisk evaluering er opptakselektroden plassert på toppen av foten, spesielt i nettområdet mellom første og andre tær, der den overfladiske peroneale nerven gir sensorisk inngang. Den stimulerende elektroden plasseres deretter omtrent 10 cm over opptaksstedet på det laterale aspektet underbenet for å utløse sensoriske responser. NCV ble utført med tre intervaller: før intervensjonene, etter den seks ukers behandlingsperioden, og igjen åtte uker etter behandling som en oppfølging for å evaluere de langsiktige effektene av intervensjonene (20).

Pulsert elektromagnetisk felt (PEMF) ved bruk av pulserende elektromagnetisk felt (PEMF) terapi for å adressere cellegiftindusert perifer nevritt i underekstremiteten, pasienter ble først fremstilt ved å sikre at de var i en avslappet tilstand, fri fra distraksjoner og instruert til å fjerne eventuelle metalliske elementer mens de hadde komfortable kluter. Behandlingen benyttet ASA Easy Terza -serien PEMF -enheten fra Italia, med hver pasient plassert komfortabelt i en ryggstilling. Enheten ble koblet til en 220 V elektrisk forsyning, og magnetventilen ble plassert over underbenet, og opererte med en frekvens på 50 Hz og en intensitet på 20 g i en varighet på 20 minutter. Pasientene lå i en stilling mellom å sitte og ligge, med underbenene og føttene plassert i magnetventilen. Oppsettet fulgte produsentens retningslinjer for å sikre effektiv levering av magnetiske svingninger, med behandlingsparametere omhyggelig justert. Under terapitimer forble pasienter komfortabelt plassert med deres berørte lem utsatt for PEMF -applikatorene. Typisk ble behandlinger utført tre ganger i uken over en seks ukers periode, med hver økt som varte i 20 minutter for å lette penetrasjonen av pulserte elektromagnetiske felt i vevene, og dermed fremme nerveregenerering.

Skreddersydd treningsprogram (TEP) Dette TEP er omhyggelig designet for å imøtekomme rehabiliteringsbehovene til pasienter som arbeider med problemer med underekstremitet. Programmet omfatter en omfattende tilnærming, og integrerer ulike typer øvelser rettet mot å styrke styrke, funksjonell mobilitet, balanse, koordinering, fleksibilitet og smertehåndtering. Sekvensen av øvelser begynner med å styrke øvelser som er rettet mot viktige muskelgrupper som gastrocnemius og tibialis fremre, etterfulgt av funksjonelle treningsaktiviteter som simulerer daglige bevegelser. Dette kompletteres med balanse- og koordinasjonsøvelser, koordinasjonsøvelser som utfordrer stabilitet og fleksibilitet og strekkøvelser for å forbedre bevegelsesområdet. I tillegg er smertebehandlingsteknikker og terapeutiske modaliteter som varme pakker integrert for å lindre ubehag og forbedre avslapning. Til slutt avsluttes programmet med aerobic med lav påvirkning, for eksempel gangprogrammer, for å fremme kardiovaskulær kondisjon. Før de begynner på treningsøktene, blir pasienter forberedt ved å sikre at de er i en behagelig tilstand, utstyrt med passende klær og informert om øvelsene de vil utføre for å fremme en positiv og engasjerende rehabiliteringsopplevelse.