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緊急超音波トレーニングにおける臨床スキルの向上に対するコース前ビデオの効果の分析 (CVC)

2025年4月23日 更新者:Po-Hsiang Liao、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

プロジェクトのバックグラウンドポイントオブケア超音波(POCUS)は、近年医学教育の重要な部分になっています。 ただし、超音波マシンと臨床インストラクターのリソースが限られているため、実践的な練習の機会は限られており、教育の質に影響します。 超音波操作スキルを効果的に伝えることは、トレーニングの品質を向上させる上で大きな課題となっています。 このプロジェクトの目的は、特に撮影されたビデオ(POV)と対面の視点で撮影されたものと撮影されたビデオを比較する、特に超音波教育の効果の向上に対するクラス以前のビデオの影響を評価することを目的としています。

プロジェクトの目的主要な目的:超音波教育の有効性を高めるためのプリクラスビデオからの学習の影響を評価する。

二次目標:学習成果に対するさまざまな撮影技術(POV対対面)の効果を調査する。

研究デザインこの研究では、3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられた並行研究デザインが採用されます。一人称視点ビデオグループ、対面の視点ビデオグループ、コントロールグループ(ビデオを視聴しない)。

手順指導日の手順基本的な情報と学習経験のアンケートに記入します。 事前テストを実用し、超音波の動作を記録します。 1対1の指示を提供し、詳細な運用ガイダンスを提供します。 テスト後の実用的なものを実施し、生徒が超音波誘導中心静脈カテーテル挿入を独立して実行できるようにします。

テスト後のアンケートに記入してください。 予想される結果この研究では、クラス前のビデオを通じて学習することで、学生の超音波操作スキルが効果的に向上し、教育の質が向上すると予想しています。 POVで撮影されたビデオを教えることは、より現実的な学習体験を提供する可能性があり、それにより学生の学習成果を高めることができます。 さまざまな撮影技術を比較することにより、このプロジェクトは将来の超音波教育方法に情報を提供できる経験的データを提供し、最終的に医学教育の全体的な有効性を改善します。

調査の概要

詳細な説明

研究集団の参加者には、病院のPGY医師が含まれており、その大半は以前に独立したCVC挿入を行っていなかったか、超音波ガイダンスを使用していませんでした。 電子メールとポスターを介して招待状を受け取った後、合計72人のPGY医師が自発的に研究に登録しました。 研究中に有害事象は報告されていません。

ビデオの準備

教育ビデオは2つの形式で記録されました。

インストラクターの頭に取り付けられたGoProを使用した一人称POVビデオ。

2つの戦略的に配置されたカメラを使用して、対面(FTF)サイドビュービデオを使用して、サイドとフロントビューを同時にキャプチャします。

両方のビデオは、期間が25分42秒に標準化されており、YouTubeに個人的にアップロードされました。 アクセスは登録された参加者の電子メールに制限され、トレーニングの3日前に付与されました。 各ビデオの最後に挿入された漫画のキャラクターは、クラス前の調査中に検証チェックポイントとして機能しました。

介入

参加者は、ブロックランダム化方法を使用して3つのグループの1つにランダム化されました。

POVの一人称ビデオグループ

対面のサイドビュービデオグループ

コントロールグループ(ビデオなし)

すべての参加者は、クラス前の電子メールを受け取りました。 ビデオグループは、割り当てられた教育ビデオとCVCチェックリストへのアクセスを受け取り、コントロールグループはチェックリストのみを受け取りました。

トレーニング日の手順

参加者は、最初に、人口統計、手続き的な経験、ビデオ視聴コンプライアンスを評価する事前トレーニングアンケートを完了しました。 これに続いて:

トレーニング前の評価:参加者は、コンピテンシーチェックリストとグローバル評価スコアによって評価されたファントムモデルで超音波誘導CVCを実行しました。

一対一の指示:インストラクターは標準化されたガイダンスを提供しました。

訓練後の評価:参加者はCVC手順を独立して繰り返し、再評価されました。

トレーニング後のアンケート:自己評価された自信と満足度スコアが含まれています。

すべての評価は、グループ割り当てを盲目にした単一のインストラクターによって実行されました。

統計分析

連続変数は、四分位範囲を持つ中央値として、カウントとパーセンテージとしてカテゴリ変数として報告されました。 正規性が評価され、データが歪んでいるため、ノンパラメトリックテストが使用されました。 グループ間比較は、以下を使用して実行されました。

Kruskal-Wallisテスト(3グループの比較)

Mann-WhitneyUテスト(2グループの比較)

ウィルコクソン署名ランクテスト(ペアのプリ/ポスト比較)

カテゴリデータには、カイ二乗またはフィッシャーの正確なテストが使用されました。 α= 0.05の有意なしきい値が使用され、Bonferroni補正が適用されました(調整済みα= 0.0167)。 分析はPython(バージョン3.13)で実施されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、112
        • Taipei Veterans General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • pgy医師
  • 医学生

除外基準:

  • この学習プロジェクトの招待を拒否した人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:一人称視点ビデオグループ
学生は、一人称視点(POV)の撮影ビデオを視聴し、コース当日に事前テストとポストテストの両方を完了します。
このプロジェクトの目的は、特に撮影されたビデオ(POV)と対面の視点で撮影されたものと撮影されたビデオを比較する、特に超音波教育の効果の向上に対するクラス以前のビデオの影響を評価することを目的としています。
アクティブコンパレータ:対面の視点ビデオグループ
学生は、対面の視点で撮影されたビデオを視聴し、コース当日にテスト前とポストの両方のテストを完了します。
このプロジェクトの目的は、特に撮影されたビデオ(POV)と対面の視点で撮影されたものと撮影されたビデオを比較する、特に超音波教育の効果の向上に対するクラス以前のビデオの影響を評価することを目的としています。
プラセボコンパレーター:コントロールグループ(ビデオを見ない人)
ビデオ視聴のないコントロールグループは、コース当日の事前テストとポストテストの両方を完了します。
コントロールグループ(ビデオを見ない人)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チェックリストの完了スコア(0-34ポイント)
時間枠:6ヶ月
標準化されたスキルチェックリストを使用して評価された、中央静脈カテーテル化中の手続き段階の客観的評価。
6ヶ月
グローバル評価スコア(1-10スケール)
時間枠:6ヶ月
全体的な手続き的な流encyさと技術的能力を反映したインストラクターが割り当てたスコア。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手続き時間(分)
時間枠:6ヶ月
トレーニング前および訓練後の評価中に手順を完了するのにかかる合計時間。 比較は次の間で行われます:クラス前のビデオを受け取った参加者とそうでない人(テスト前の比較)
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Po-Hsiang Liao, MD、Department of Emergency Medicine, Taipei Veterans General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月18日

一次修了 (推定)

2025年5月31日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月23日

最初の投稿 (実際)

2025年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月23日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024 - 06 - 006B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ただし、この研究に関連する分解されたデータへのアクセスに関心のある研究者は、論文が公開された後、電子メールで連絡することができます。 ケースバイケースでリクエストを検討します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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