- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06947733
A tanfolyam előtti videóknak a klinikai készségek javítására gyakorolt hatása a sürgősségi ultrahang edzésen (CVC)
A projekt háttérképességének ultrahangja (POCUS) az utóbbi években az orvosi oktatás fontos részévé vált. Az ultrahangos gépek és a klinikai oktatók korlátozott erőforrásainak köszönhetően azonban a gyakorlati gyakorlati lehetőségek korlátozottak, befolyásolva a tanítás minőségét. Az ultrahangos működési készségek hatékony átadása komoly kihívássá vált a képzés minőségének javításában. Ennek a projektnek az a célja, hogy felmérje az osztály előtti videók hatását az ultrahang oktatás hatékonyságának javítására, különös tekintettel az első személyű perspektívával (POV) a videók összehasonlítására azokkal, akiknek személyes perspektíva van.
Projekt célkitűzések Elsődleges célkitűzés: Az osztály előtti videókból való tanulás hatásainak felmérése az ultrahang oktatás hatékonyságának javítására.
Másodlagos cél: A különféle forgatási technikák (POV versus szemtől szemben) történő hatása a tanulási eredményekre.
Kutatási terv A tanulmány párhuzamos kutatási tervet fog elfogadni, és az alanyokat véletlenszerűen osztják ki a három csoport egyikéhez: az első személy perspektíva videócsoport, a személyes perspektíva videócsoport és a kontrollcsoport (aki nem fog videókat nézni).
Eljárás az oktatás napján. Töltse ki az alapvető információkat és a tanulási tapasztalat kérdőívet. Végezzen el egy teszt előtti gyakorlatot, rögzítve az ultrahang működését. Biztosítson egy-egy utasítást, amely részletes operatív útmutatást kínál. Végezzen el egy teszt utáni gyakorlatot, lehetővé téve a hallgatók számára, hogy önállóan elvégezzék az ultrahanggal vezérelt központi vénás katéter beillesztését.
Töltse ki a teszt utáni kérdőívet. Várható eredmények Ez a tanulmány azt várja, hogy az osztály előtti videókon keresztül történő tanulás hatékonyan javítja a hallgatók ultrahang működési készségeit és javítja az oktatási minőséget. A POV -val készített videók tanítása reálisabb tanulási élményt nyújthat, ezáltal javítva a hallgatók tanulási eredményeit. A különféle forgatási technikák összehasonlításával ez a projekt empirikus adatokat szolgáltat, amelyek tájékoztathatják a jövőbeli ultrahang -oktatási módszereket, végül javítva az orvosi oktatás általános hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányi populáció résztvevői között szerepelt a kórházban lévő PGY orvosok, akiknek többsége korábban még nem végzett független CVC beillesztést vagy ultrahang útmutatást. Összesen 72 PGY orvos önként jelentkezett a tanulmányba, miután e -mailben és posztereken keresztül meghívókat kapott. A vizsgálat során nem jelentettek nemkívánatos eseményeket.
Videó előkészítés
Az oktatási videókat két formátumban rögzítettük:
Az első személyű POV videó az oktató fejére szerelt GoPro segítségével.
Szemtől-arc (FTF) oldalsó videó két stratégiailag elhelyezett kamerával, hogy egyszerre rögzítse az oldal és az elülső nézeteket.
Mindkét videót 25 percre és 42 másodpercre szabványosítottuk, és magántulajdonban töltötték fel a YouTube -ra. A hozzáférés a regisztrált résztvevő e -mailekre korlátozódott, és a képzés előtt három nappal megadta. Az egyes videók végére beillesztett rajzfilmfigura ellenőrzési ellenőrző pontként szolgált az osztály előtti felmérések során.
Beavatkozások
A résztvevőket randomizáltuk a három csoport egyikébe egy blokk randomizációs módszerrel:
POV első személyes videócsoport
Szemtől-oldalú oldalnézet videócsoport
Vezérlőcsoport (nincs videó)
Minden résztvevő az osztály előtti e-mailt kapott. A videócsoportok hozzáférést kaptak a hozzárendelt oktatási videóhoz és a CVC ellenőrző listájához, míg a vezérlőcsoport csak az ellenőrző listát kapott.
Képzési nap eljárás
A résztvevők először kitöltöttek egy edzés előtti kérdőívet, amely felméri a demográfia, az eljárási tapasztalatokat és a videó megtekintését. Ezt követte:
Előzetes képzés: A résztvevők ultrahangvezérelt CVC-t végeztek egy fantommodellen, amelyet egy kompetencia-ellenőrző lista és a globális besorolási pontszám értékel.
Egy-egy utasítás: Az oktatók szabványosított útmutatást nyújtottak.
Képzés utáni értékelés: A résztvevők önállóan megismételték a CVC eljárást, és újraértékelték őket.
Képzés utáni kérdőív: Beleértve az önértékelt bizalmi és elégedettségi pontszámokat.
Az összes értékelést egyetlen oktató végezte el, akit elvakítottak a csoportos allokációra.
Statisztikai elemzés
A folyamatos változókat mediánként jelentették be intervartilis tartományokkal, és kategorikus változókat számolva és százalékként. Megvizsgáltuk a normalitást, és a nem paraméteres teszteket ferde adatok miatt végezték. A csoportok közötti összehasonlításokat a következőkkel végeztük:
Kruskal-Wallis teszt (háromcsoportos összehasonlítás)
Mann-Whitney U teszt (kétcsoportos összehasonlítás)
Wilcoxon aláírt rangú teszt (párosított pre/poszt összehasonlítás)
A chi-négyzet vagy a Fisher pontos tesztjét a kategorikus adatokhoz használtuk. Az α = 0,05 szignifikancia küszöbértéket alkalmaztuk, a Bonferroni korrekcióval (beállított α = 0,0167). Az elemzéseket Pythonban végeztük (3.13 verzió).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Pgy orvosok
- Orvostanhallgatók
Kizárási kritériumok:
- aki elutasította a tanulási projekt meghívását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Az első személy perspektíva videócsoport
A hallgatók az első személyes nézőpont (POV) filmeket nézik, és a kurzus napján mind az elővizsgálatokat, mind az utóvizsgálatokat készítik.
|
Ennek a projektnek az a célja, hogy felmérje az osztály előtti videók hatását az ultrahang oktatás hatékonyságának javítására, különös tekintettel az első személyű perspektívával (POV) a videók összehasonlítására azokkal, akiknek személyes perspektíva van.
|
|
Aktív összehasonlító: A személyes perspektíva videócsoport
A hallgatók megnézik a szemtől szembeni perspektíva által készített videókat, és a kurzus napján befejezik mind az utóvizsgálatokat.
|
Ennek a projektnek az a célja, hogy felmérje az osztály előtti videók hatását az ultrahang oktatás hatékonyságának javítására, különös tekintettel az első személyű perspektívával (POV) a videók összehasonlítására azokkal, akiknek személyes perspektíva van.
|
|
Placebo Comparator: a kontrollcsoport (aki nem fog videókat nézni)
A videó megtekintés nélküli kontrollcsoport a kurzus napján mind az elővizsgálatokat, mind az utóvizsgálatokat is befejezi.
|
a kontrollcsoport (aki nem fog videókat nézni)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenőrző lista kitöltési pontszáma (0-34 pont)
Időkeret: 6 hónap
|
Az eljárási lépések objektív értékelése a központi vénás katéterezés során, egy szabványosított készség -ellenőrző listával értékelve.
|
6 hónap
|
|
Globális besorolási pontszám (1-10 skála)
Időkeret: 6 hónap
|
Az oktató által kiosztott pontszám tükrözi az általános eljárási folyékonyságot és a műszaki kompetenciát.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eljárási idő (perc)
Időkeret: 6 hónap
|
Az eljárás befejezéséhez szükséges teljes idő az edzés előtti és utáni értékelések során.
Összehasonlításokat végeznek a következők között: Azok a résztvevők, akik az osztály előtti videókat kapták meg, szemben azok, akik nem (a teszt előtti összehasonlítás)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Po-Hsiang Liao, MD, Department of Emergency Medicine, Taipei Veterans General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024 - 06 - 006B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .