- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06947733
Analyse av effekten av pre-kursvideoer på forbedring av kliniske ferdigheter i akutt ultralydtrening (CVC)
Prosjektbakgrunnspunktet for ultralyd (Pocus) har blitt en viktig del av medisinsk utdanning de siste årene. På grunn av begrensede ressurser fra ultralydmaskiner og kliniske instruktører, er imidlertid praktiske praksismuligheter begrenset, noe som påvirker kvaliteten på undervisningen. Effektivt å formidle ultralydsoperasjonsevner har blitt en stor utfordring med å forbedre treningskvaliteten. Dette prosjektet tar sikte på å evaluere virkningen av videoer før klassen på å styrke ultralydundervisningseffektiviteten, spesielt sammenligne videoer som er skutt med et førstepersonsperspektiv (POV) med de som er skutt med et ansikt til ansikt-perspektiv.
Prosjektmål Primærmål: Å evaluere virkningen av læring fra videoer før klassen for å styrke effektiviteten av ultralydundervisning.
Sekundærmål: Å undersøke effekten av forskjellige filmteknikker (POV versus ansikt til ansikt) på læringsutbytte.
Forskningsdesign Studien vil ta i bruk en parallell forskningsdesign, med fag tilfeldig tildelt en av tre grupper: First-Person Perspective Video Group, Video Group ansikt til ansikt og kontrollgruppen (som ikke vil se noen videoer).
Prosedyre på instruksjonsdagen Fullfør et grunnleggende spørreskjema for informasjons- og læringsopplevelse. Gjennomfør en praktisk pre-test, registrerer driften av ultralyden. Gi en-til-en-instruksjon, og tilbyr detaljert driftsveiledning. Gjennomføre en praktisk etter test, slik at studentene uavhengig kan utføre ultralydstyrt sentralt venøs kateterinnføring.
Fyll ut et spørreskjema etter test. Forventede resultater Denne studien forventer at læring gjennom videoer før klassen effektivt vil forbedre studentenes ultralydsoperasjonsevner og forbedre undervisningskvaliteten. Å lære videoer som er skutt med en POV kan gi en mer realistisk læringsopplevelse, og dermed forbedre studentenes læringsutbytte. Ved å sammenligne forskjellige filmteknikker, vil dette prosjektet gi empiriske data som kan informere fremtidige ultralydundervisningsmetoder, og til slutt forbedre den generelle effektiviteten av medisinsk utdanning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjonsdeltakere inkluderte PGY -leger på sykehuset, hvorav de fleste ikke tidligere hadde utført uavhengig CVC -innsetting eller brukt ultralydveiledning. Totalt 72 PGY -leger meldte seg frivillig i studien etter å ha mottatt invitasjoner via e -post og plakater. Ingen bivirkninger ble rapportert under studien.
Videoforberedelse
Instruksjonsvideoer ble spilt inn i to formater:
Førstepersons POV-video ved hjelp av en GoPro montert på instruktørens hode.
Ansikt til ansikt (FTF) side-visningsvideo ved hjelp av to strategisk plasserte kameraer for å fange side- og frontvisninger samtidig.
Begge videoene ble standardisert til 25 minutter og 42 sekunder i varighet og ble lastet opp privat på YouTube. Tilgangen ble begrenset til registrerte deltaker -e -post og gitt tre dager før trening. Et tegneseriefigur satt inn på slutten av hver video fungerte som et verifiseringskontrollpunkt under undersøkelser før klassen.
Inngrep
Deltakerne ble randomisert til en av tre grupper ved bruk av en blokk randomiseringsmetode:
POV First-Person Video Group
Ansikt-til-ansikt side-visning videogruppe
Kontrollgruppe (ingen video)
Alle deltakerne mottok en e-post før klassen. Videogruppene fikk tilgang til sin tildelte instruksjonsvideo og CVC -sjekklisten, mens kontrollgruppen bare mottok sjekklisten.
Treningsdagsprosedyre
Deltakerne fylte først ut et spørreskjema før trening som vurderer demografi, prosessuell erfaring og videosetting. Dette ble fulgt av:
Forhåndsutdanningsvurdering: Deltakerne utførte ultralydstyrt CVC på en fantommodell, evaluert av en kompetansesjekkliste og global rangeringspoeng.
En-til-en-instruksjon: Instruktører ga standardisert veiledning.
Vurdering etter trening: Deltakerne gjentok CVC-prosedyren uavhengig og ble evaluert på nytt.
Spørreskjema etter trening: Inkludert selvvurdert tillit og tilfredshetspoeng.
Alle vurderingene ble utført av en enkelt instruktør som ble blendet for gruppetildeling.
Statistisk analyse
Kontinuerlige variabler ble rapportert som medianer med interkvartile områder, og kategoriske variabler som tellinger og prosenter. Normalitet ble vurdert, og ikke-parametriske tester ble brukt på grunn av skjeve data. Sammenligninger mellom grupper ble utført ved bruk av:
Kruskal-Wallis Test (sammenligning med tre grupper)
Mann-Whitney U Test (sammenligning med to grupper)
Wilcoxon Signed-Rank Test (sammenkoblet/post-sammenligning)
Chi-square eller Fishers eksakte test ble brukt for kategoriske data. En signifikanseterskel på α = 0,05 ble brukt, med Bonferroni -korreksjon påført (justert α = 0,0167). Analyser ble utført i Python (versjon 3.13).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- PGY -leger
- Medisinske studenter
Eksklusjonskriterier:
- som nektet invitasjonen fra dette læringsprosjektet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: First-Person Perspective Video Group
Studentene vil se førstepersons synspunkt (POV) filmet videoer og vil fullføre både pre- og post-tester på kurens dag.
|
Dette prosjektet tar sikte på å evaluere virkningen av videoer før klassen på å styrke ultralydundervisningseffektiviteten, spesielt sammenligne videoer som er skutt med et førstepersonsperspektiv (POV) med de som er skutt med et ansikt til ansikt-perspektiv.
|
|
Aktiv komparator: Face-to-Face Perspective Video Group
Studentene vil se de filmerte videoene ansikt til ansikt og fullføre både pre- og post-tester på kursen.
|
Dette prosjektet tar sikte på å evaluere virkningen av videoer før klassen på å styrke ultralydundervisningseffektiviteten, spesielt sammenligne videoer som er skutt med et førstepersonsperspektiv (POV) med de som er skutt med et ansikt til ansikt-perspektiv.
|
|
Placebo komparator: kontrollgruppen (som ikke vil se noen videoer)
En kontrollgruppe uten videosyn vil også fullføre både pre- og post-tester på kursdagen.
|
kontrollgruppen (som ikke vil se noen videoer)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste fullføringspoeng (0-34 poeng)
Tidsramme: 6 måneder
|
Objektiv evaluering av prosessuelle trinn under sentral venekateterisering, vurdert ved bruk av en standardisert ferdighetssjekkliste.
|
6 måneder
|
|
Global Rating Score (1-10 skala)
Tidsramme: 6 måneder
|
Instruktør-tildelt poengsum som gjenspeiler generell prosessuell flyt og teknisk kompetanse.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosedyre (minutter)
Tidsramme: 6 måneder
|
Total tid tatt for å fullføre prosedyren under vurderingene før og etter trening.
Sammenligninger vil bli gjort mellom: deltakere som mottok videoer før klassen mot de som ikke gjorde det (sammenligning før test)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Po-Hsiang Liao, MD, Department of Emergency Medicine, Taipei Veterans General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024 - 06 - 006B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .