- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06947733
Análisis del efecto de los videos previos al curso sobre la mejora de las habilidades clínicas en la capacitación de ultrasonido de emergencia (CVC)
Antecedentes de ultrasonido de punto de atención del proyecto (POCUS) se ha convertido en una parte importante de la educación médica en los últimos años. Sin embargo, debido a los recursos limitados de máquinas de ultrasonido e instructores clínicos, las oportunidades prácticas de práctica son limitadas, lo que afectan la calidad de la enseñanza. Impartir efectivamente las habilidades de operación de ultrasonido se ha convertido en un gran desafío para mejorar la calidad de la capacitación. Este proyecto tiene como objetivo evaluar el impacto de los videos previos a la clase en la mejora de la efectividad de la enseñanza de ultrasonido, particularmente comparando videos filmados con una perspectiva en primera persona (POV) con las tomas con una perspectiva cara a cara.
Objetivos del proyecto Objetivo principal: evaluar el impacto del aprendizaje de los videos previos a la clase en la mejora de la efectividad de la enseñanza de ultrasonido.
Objetivo secundario: investigar el efecto de diferentes técnicas de filmación (POV versus cara a cara) en los resultados de aprendizaje.
Diseño de investigación El estudio adoptará un diseño de investigación paralelo, con sujetos asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos: el grupo de video en perspectiva en primera persona, el grupo de video perspectiva cara a cara y el grupo de control (que no verá ningún videos).
Procedimiento en el día de la instrucción Complete un cuestionario básico de información y experiencia de aprendizaje. Realice una práctica previa a la prueba, registrando la operación del ultrasonido. Proporcione instrucción individual, ofreciendo orientación operativa detallada. Realice una práctica posterior a la prueba, lo que permite a los estudiantes realizar de forma independiente la inserción del catéter venoso central guiado por ultrasonido.
Complete un cuestionario posterior a la prueba. Resultados esperados Este estudio anticipa que el aprendizaje a través de videos previos a la clase mejorará efectivamente las habilidades de operación de ultrasonido de los estudiantes y mejorará la calidad de la enseñanza. Los videos de enseñanza filmados con un POV pueden proporcionar una experiencia de aprendizaje más realista, mejorando así los resultados de aprendizaje de los estudiantes. Al comparar diferentes técnicas de filmación, este proyecto proporcionará datos empíricos que pueden informar futuros métodos de enseñanza de ultrasonido, mejorando en última instancia la efectividad general de la educación médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes de la población de estudio incluyeron médicos de PGY en el hospital, la mayoría de los cuales no habían realizado previamente la inserción de CVC independiente o la guía de ultrasonido. Un total de 72 médicos PGY se inscribieron voluntariamente en el estudio después de recibir invitaciones por correo electrónico y carteles. No se informaron eventos adversos durante el estudio.
Preparación de video
Los videos instructivos se grabaron en dos formatos:
Video POV en primera persona con una GoPro montada en la cabeza del instructor.
Video de visión lateral cara a cara (FTF) que usa dos cámaras estratégicamente colocadas para capturar vistas laterales y frontales simultáneamente.
Ambos videos se estandarizaron a 25 minutos y 42 segundos de duración y se cargaron en privado en YouTube. El acceso se restringió a los correos electrónicos de los participantes registrados y se otorgó tres días antes de la capacitación. Un personaje de dibujos animados insertado al final de cada video sirvió como punto de control de verificación durante las encuestas previas a la clase.
Intervenciones
Los participantes fueron asignados al azar en uno de los tres grupos utilizando un método de aleatorización de bloque:
Grupo de video en primera persona de POV
Grupo de video de vista lateral cara a cara
Grupo de control (sin video)
Todos los participantes recibieron un correo electrónico previo a la clase. Los grupos de video recibieron acceso a su video de instrucción asignado y la lista de verificación CVC, mientras que el grupo de control recibió solo la lista de verificación.
Procedimiento del Día de Entrenamiento
Los participantes completaron por primera vez un cuestionario previo al entrenamiento que evalúa la demografía, la experiencia de procedimiento y el cumplimiento de la visualización de videos. Esto fue seguido por:
Evaluación previa al entrenamiento: los participantes realizaron CVC guiado por ultrasonido en un modelo fantasma, evaluado por una lista de verificación de competencia y una puntuación de calificación global.
Instrucción individual: los instructores proporcionaron orientación estandarizada.
Evaluación posterior al entrenamiento: los participantes repitieron el procedimiento CVC de forma independiente y fueron reevaluados.
Cuestionario posterior al entrenamiento: incluidos los puntajes de confianza y satisfacción autoevaluados.
Todas las evaluaciones fueron realizadas por un solo instructor que fue cegado a la asignación grupal.
Análisis estadístico
Se informaron variables continuas como medianas con rangos intercuartiles y variables categóricas como recuentos y porcentajes. Se evaluó la normalidad y se usaron pruebas no paramétricas debido a datos sesgados. Las comparaciones entre grupos se realizaron usando:
Prueba de Kruskal-Wallis (comparación de tres grupos)
Prueba U de Mann-Whitney (comparación de dos grupos)
Prueba de rango firmado de Wilcoxon (comparación pre/post emparejada)
La prueba exacta de Chi-square o Fisher se utilizó para datos categóricos. Se usó un umbral de significancia de α = 0.05, con la corrección de Bonferroni aplicada (α ajustado = 0.0167). Los análisis se realizaron en Python (versión 3.13).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos de Pgy
- Estudiantes de medicina
Criterios de exclusión:
- quien rechazó la invitación de este proyecto de aprendizaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: el grupo de video en primera persona
Los estudiantes verán videos filmados en primera persona (POV) y completarán las pruebas previas y posteriores al día del curso.
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Este proyecto tiene como objetivo evaluar el impacto de los videos previos a la clase en la mejora de la efectividad de la enseñanza de ultrasonido, particularmente comparando videos filmados con una perspectiva en primera persona (POV) con las tomas con una perspectiva cara a cara.
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Comparador activo: el grupo de video de perspectiva cara a cara
Los estudiantes verán los videos filmados en perspectiva cara a cara y completarán las pruebas previas y posteriores al día del curso.
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Este proyecto tiene como objetivo evaluar el impacto de los videos previos a la clase en la mejora de la efectividad de la enseñanza de ultrasonido, particularmente comparando videos filmados con una perspectiva en primera persona (POV) con las tomas con una perspectiva cara a cara.
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Comparador de placebos: El grupo de control (que no verá ningún videos)
Un grupo de control sin visualización de video también completará las pruebas previas y posteriores el día del curso.
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El grupo de control (que no verá ningún videos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de finalización de la lista de verificación (0-34 puntos)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación objetiva de los pasos de procedimiento durante el cateterismo venoso central, evaluada utilizando una lista de verificación de habilidades estandarizadas.
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6 meses
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Puntuación de calificación global (escala 1-10)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación asignada por el instructor que refleja la fluidez del procedimiento general y la competencia técnica.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de procedimiento (actas)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tiempo total necesario para completar el procedimiento durante las evaluaciones previas y posteriores al entrenamiento.
Se realizarán comparaciones entre: los participantes que recibieron videos previos a la clase frente a los que no lo hicieron (comparación previa a la prueba)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Po-Hsiang Liao, MD, Department of Emergency Medicine, Taipei Veterans General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024 - 06 - 006B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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