- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06947733
Analisi dell'effetto dei video pre-corsi sul miglioramento delle capacità cliniche nella formazione ecografica di emergenza (CVC)
L'ecografia Point-of-Care di base del progetto (POCUS) è diventata una parte importante dell'educazione medica negli ultimi anni. Tuttavia, a causa delle risorse limitate di macchine ad ultrasuoni e istruttori clinici, le opportunità pratiche sono limitate, incidendo sulla qualità dell'insegnamento. Impartire efficacemente le capacità operative ad ultrasuoni è diventato una grande sfida nel migliorare la qualità della formazione. Questo progetto mira a valutare l'impatto dei video pre-Classe sul miglioramento dell'efficacia dell'insegnamento ad ultrasuoni, in particolare il confronto dei video girati con una prospettiva in prima persona (POV) a quelli che sono stati girati con una prospettiva faccia a faccia.
Obiettivi del progetto Obiettivo primario: valutare l'impatto dell'apprendimento dai video pre-classe sul miglioramento dell'efficacia dell'insegnamento ecografico.
Obiettivo secondario: studiare l'effetto di diverse tecniche di ripresa (POV contro faccia a faccia) sui risultati dell'apprendimento.
Progettazione di ricerca Lo studio adotterà un progetto di ricerca parallelo, con soggetti assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: il gruppo video prospettico in prima persona, il gruppo video prospettico faccia a faccia e il gruppo di controllo (che non guarderà alcun video).
Procedura Il giorno dell'istruzione completa un questionario di base per informazioni e esperienza di apprendimento. Condurre un pre-test pratico, registrando il funzionamento dell'ecografia. Fornire istruzioni individuali, offrendo una guida operativa dettagliata. Condurre una pratica post-test, consentendo agli studenti di eseguire in modo indipendente l'inserimento del catetere venoso centrale guidato dagli ultrasuoni.
Completa un questionario post-test. Risultati previsti Questo studio prevede che l'apprendimento attraverso video pre-classe migliorerà efficacemente le capacità operative degli ultrasuoni degli studenti e migliorerà la qualità dell'insegnamento. Insegnare video girati con un POV può offrire un'esperienza di apprendimento più realistica, migliorando così i risultati di apprendimento degli studenti. Confrontando diverse tecniche di ripresa, questo progetto fornirà dati empirici che possono informare i futuri metodi di insegnamento degli ultrasuoni, migliorando in definitiva l'efficacia complessiva dell'educazione medica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti alla popolazione dello studio includevano medici PGY in ospedale, la maggior parte dei quali non aveva precedentemente eseguito un inserimento indipendente CVC o una guida ecografica. Un totale di 72 medici PGY si sono volontariamente iscritti allo studio dopo aver ricevuto inviti via e -mail e poster. Non sono stati segnalati eventi avversi durante lo studio.
Preparazione video
I video didattici sono stati registrati in due formati:
Video POV in prima persona usando una GoPro montata sulla testa dell'istruttore.
Video a vista faccia a faccia (FTF) utilizzando contemporaneamente due telecamere posizionate strategicamente per catturare viste lato e frontale.
Entrambi i video sono stati standardizzati a 25 minuti e 42 secondi di durata e sono stati caricati privatamente su YouTube. L'accesso era limitato alle e -mail dei partecipanti registrate e concesso tre giorni prima della formazione. Un personaggio dei cartoni animati inseriti alla fine di ogni video è stato un checkpoint di verifica durante i sondaggi pre-Classe.
Interventi
I partecipanti sono stati randomizzati in uno dei tre gruppi usando un metodo di randomizzazione a blocchi:
Gruppo video in prima persona POV
Gruppo video faccia a faccia a faccia
Gruppo di controllo (nessun video)
Tutti i partecipanti hanno ricevuto un'e-mail pre-Classe. I gruppi di video hanno ricevuto l'accesso al video didattico assegnato e alla lista di controllo CVC, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo l'elenco di controllo.
Procedura del giorno di formazione
I partecipanti hanno prima completato un questionario pre-allenamento per valutare la conformità dati demografici, esperienza procedurale e visualizzazione video. Questo è stato seguito da:
Valutazione pre-allenamento: i partecipanti hanno eseguito CVC guidato dagli ultrasuoni su un modello Phantom, valutato da una lista di controllo delle competenze e un punteggio di valutazione globale.
Istruzioni individuali: gli istruttori hanno fornito una guida standardizzata.
Valutazione post-allenamento: i partecipanti hanno ripetuto la procedura CVC in modo indipendente e sono stati rivalutati.
Questionario post-allenamento: incluso i punteggi di fiducia e soddisfazione autovalutati.
Tutte le valutazioni sono state eseguite da un singolo istruttore che è stato accecato dall'allocazione del gruppo.
Analisi statistica
Variabili continue sono state riportate come mediane con gamme interquartili e variabili categoriche come conteggi e percentuali. È stata valutata la normalità e sono stati utilizzati test non parametrici a causa di dati distorti. I confronti tra gruppi sono stati eseguiti utilizzando:
Test di Kruskal-Wallis (confronto a tre gruppi)
Test U di Mann-Whitney (confronto a due gruppi)
Test di rango firmato Wilcoxon (confronto pre/post accoppiato)
Il test esatto di Chi-quadrato o Fisher è stato utilizzato per dati categorici. È stata utilizzata una soglia di significatività di α = 0,05, con la correzione di Bonferroni applicata (regolata α = 0,0167). Le analisi sono state condotte in Python (versione 3.13).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Medici PGY
- Studenti di medicina
Criteri di esclusione:
- che ha rifiutato l'invito di questo progetto di apprendimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Il gruppo video prospettico in prima persona
Gli studenti guarderanno i video filmati in prima persona (POV) e completeranno sia i pre e i test post-test nel giorno del corso.
|
Questo progetto mira a valutare l'impatto dei video pre-Classe sul miglioramento dell'efficacia dell'insegnamento ad ultrasuoni, in particolare il confronto dei video girati con una prospettiva in prima persona (POV) a quelli che sono stati girati con una prospettiva faccia a faccia.
|
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Comparatore attivo: Il gruppo video prospettico faccia a faccia
Gli studenti guardano la prospettiva faccia a faccia filmata e completeranno sia i pre e post test nel giorno del corso.
|
Questo progetto mira a valutare l'impatto dei video pre-Classe sul miglioramento dell'efficacia dell'insegnamento ad ultrasuoni, in particolare il confronto dei video girati con una prospettiva in prima persona (POV) a quelli che sono stati girati con una prospettiva faccia a faccia.
|
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Comparatore placebo: Il gruppo di controllo (che non guarderà alcun video)
Un gruppo di controllo senza visualizzazione video completerà anche sia pre che test post-test nel giorno del corso.
|
Il gruppo di controllo (che non guarderà alcun video)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di completamento dell'elenco di controllo (0-34 punti)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutazione obiettiva dei passaggi procedurali durante il cateterizzazione venosa centrale, valutata utilizzando una lista di controllo standardizzata delle competenze.
|
6 mesi
|
|
Punteggio di valutazione globale (scala 1-10)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Punteggio assegnato all'istruttore che riflette la fluidità procedurale complessiva e la competenza tecnica.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo procedurale (minuti)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tempo totale impiegato per completare la procedura durante le valutazioni pre e post-formazione.
Verranno effettuati confronti tra: partecipanti che hanno ricevuto video prestabiliti rispetto a quelli che non hanno (confronto pre-test)
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Po-Hsiang Liao, MD, Department of Emergency Medicine, Taipei Veterans General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024 - 06 - 006B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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