- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06947733
Analyse van het effect van voorgerechtvideo's op het verbeteren van klinische vaardigheden in echografie-training in noodgevallen (CVC)
Project Achtergrond Point-of-Care Ultrasound (POCUS) is de afgelopen jaren een belangrijk onderdeel geworden van medisch onderwijs. Vanwege beperkte bronnen van echografie-machines en klinische instructeurs zijn hands-on praktijkmogelijkheden echter beperkt, wat de kwaliteit van het onderwijs beïnvloedt. Effectief het geven van echografie -operatievaardigheden is een grote uitdaging geworden bij het verbeteren van de trainingskwaliteit. Dit project is bedoeld om de impact van pre-class video's op het verbeteren van de effectiviteit van het ultrasone onderwijs te evalueren, met name het vergelijken van video's met een first-person perspectief (POV) met die opgenomen met een face-to-face perspectief.
Projectdoelstellingen Primaire doelstelling: om de impact van leren van pre-class video's te evalueren op het verbeteren van de effectiviteit van echografie.
Secundaire doelstelling: het effect van verschillende filmtechnieken (POV versus face-to-face) onderzoeken op leerresultaten.
Onderzoeksontwerp De studie zal een parallel onderzoeksontwerp aannemen, met onderwerpen die willekeurig zijn toegewezen aan een van de drie groepen: de First-Person Perspective Video Group, de Face-to-Face Perspective Video Group en de controlegroep (die geen video's zullen bekijken).
Procedure op de dag van instructie Voltooi een basisinformatie en leerervaring vragenlijst. Voer een pre-test praktisch uit, registreert de werking van de echografie. Geef één-op-één instructie en biedt gedetailleerde operationele richtlijnen. Voer een praktische post-test uit, waardoor studenten onafhankelijk van de insertie van ultrageluidgeleide centrale veneuze katheter kunnen uitvoeren.
Vul een vragenlijst na de test in. Verwachte resultaten Deze studie verwacht dat het leren door pre-class video's effectief de echografie van studenten zal verbeteren en de kwaliteit van het onderwijs zal verbeteren. Het onderwijzen van video's met een POV kan een meer realistische leerervaring bieden, waardoor de leerresultaten van studenten worden verbeterd. Door verschillende filmtechnieken te vergelijken, zal dit project empirische gegevens bieden die toekomstige echografie -onderwijsmethoden kunnen informeren, waardoor uiteindelijk de algehele effectiviteit van medisch onderwijs wordt verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan de onderzoekspopulatie waren PGY -artsen in het ziekenhuis, van wie de meerderheid niet eerder onafhankelijke CVC -insertie had uitgevoerd of echografie gebruikte. Een totaal van 72 PGY -artsen die vrijwillig zijn ingeschreven voor het onderzoek na het ontvangen van uitnodigingen via e -mail en posters. Tijdens het onderzoek werden geen bijwerkingen gemeld.
Video voorbereiding
Instructievideo's werden opgenomen in twee formaten:
First-Person POV-video met behulp van een GoPro gemonteerd op het hoofd van de instructeur.
Face-to-Face (FTF) zijkantvideo met behulp van twee strategisch geplaatste camera's om gelijktijdig zij- en vooraanzichten vast te leggen.
Beide video's werden gestandaardiseerd tot 25 minuten en 42 seconden in duur en werden privé geüpload op YouTube. Toegang werd beperkt tot geregistreerde e -mails van deelnemers en drie dagen voorafgaand aan de training verleend. Een stripfiguur ingevoegd aan het einde van elke video diende als verificatiecontrolepunt tijdens enquêtes voorafgaand aan de klas.
Interventies
Deelnemers werden gerandomiseerd in een van de drie groepen met behulp van een blok randomisatiemethode:
POV First-Person Video Group
Face-to-Face Side-View Video Group
Controlegroep (geen video)
Alle deelnemers ontvingen een pre-class e-mail. De videogroepen ontvingen toegang tot hun toegewezen instructievideo en de CVC -checklist, terwijl de controlegroep alleen de checklist ontving.
Trainingsdagprocedure
Deelnemers vulden voor het eerst een pre-training vragenlijst in ter beoordeling van demografie, procedurele ervaring en het bekijken van video's. Dit werd gevolgd door:
Beoordeling vóór de training: deelnemers voerden ultrageluidgeleide CVC uit op een Phantom-model, geëvalueerd door een competentiechecklist en globale beoordelingsscore.
Eén-op-één instructie: instructeurs gaven gestandaardiseerde richtlijnen.
Beoordeling na de training: Deelnemers herhaalden de CVC-procedure onafhankelijk en werden opnieuw geëvalueerd.
Vragenlijst na de training: opgenomen zelfbewerkte vertrouwens- en tevredenheidsscores.
Alle beoordelingen werden uitgevoerd door een enkele instructeur die blind was voor groepstoewijzing.
Statistische analyse
Continue variabelen werden gerapporteerd als mediaan met interquartielbereiken en categorische variabelen als tellingen en percentages. Normaliteit werd beoordeeld en niet-parametrische tests werden gebruikt vanwege scheve gegevens. Vergelijkingen tussen groepen werden uitgevoerd met behulp van:
Kruskal-Wallis-test (vergelijking van drie groepen)
Mann-Whitney U-test (vergelijking met twee groepen)
Wilcoxon ondertekende rangtest (gepaarde pre/post-vergelijking)
Chi-kwadraat of de exacte test van Fisher werd gebruikt voor categorische gegevens. Een significantiedrempel van α = 0,05 werd gebruikt, met bonferroni -correctie toegepast (aangepast α = 0,0167). Analyses werden uitgevoerd in Python (versie 3.13).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PGY artsen
- Medische studenten
Uitsluitingscriteria:
- die de uitnodiging van dit leerproject weigerde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: de first-person perspectief videogroep
Studenten zullen First-Person Point-of-View (POV) gefilmde video's bekijken en zullen zowel pre- als post-tests op de dag van de cursus voltooien.
|
Dit project is bedoeld om de impact van pre-class video's op het verbeteren van de effectiviteit van het ultrasone onderwijs te evalueren, met name het vergelijken van video's met een first-person perspectief (POV) met die opgenomen met een face-to-face perspectief.
|
|
Actieve vergelijker: De face-to-face perspectief videogroep
Studenten zullen de face-to-face perspectief gefilmde video's bekijken en zullen zowel pre- als post-tests voltooien op de dag van de cursus.
|
Dit project is bedoeld om de impact van pre-class video's op het verbeteren van de effectiviteit van het ultrasone onderwijs te evalueren, met name het vergelijken van video's met een first-person perspectief (POV) met die opgenomen met een face-to-face perspectief.
|
|
Placebo-vergelijker: De controlegroep (die geen video's zal bekijken)
Een controlegroep zonder video-weergave zal ook zowel pre- als post-tests voltooien op de dag van de cursus.
|
De controlegroep (die geen video's zal bekijken)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Checklist voltooiingsscore (0-34 punten)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Objectieve evaluatie van procedurele stappen tijdens centrale veneuze katheterisatie, beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde vaardighedencontrolelijst.
|
6 maanden
|
|
Globale beoordelingsscore (1-10 schaal)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Instructeur-toegewezen score die de algemene procedurele vloeiendheid en technische competentie weergeeft.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procedurele tijd (minuten)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Totale tijd die nodig is om de procedure te voltooien tijdens beoordelingen voor en na de training.
Vergelijkingen worden gemaakt tussen: deelnemers die voor de klas video's hebben ontvangen versus degenen die dat niet deden (Pre-Test Vergelijking)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Po-Hsiang Liao, MD, Department of Emergency Medicine, Taipei Veterans General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024 - 06 - 006B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .