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複雑な虫垂炎の手術後（ERAS）後の回復の強化

2025年4月22日 更新者：Galinos Barmparas, MD、Cedars-Sinai Medical Center

腹腔鏡下虫垂切除後の急性、複雑な虫垂炎のための回復プロトコルの強化：探索的パイロット研究

このパイロット研究の探索的目的は、複雑な虫垂炎の腹腔鏡下虫垂切除術後3日間、成人患者を経口抗生物質療法で在宅することを可能にする強化された回復プロトコルの実現可能性と安全性を評価することです。 実現可能性は、術後の指示に対する患者の高いコンプライアンスと遵守によって決定されますが、術後感染性合併症の発生率と再加盟の要件によって安全性が評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • 募集
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • コンタクト：
          • Laura Sarmiento, CCRP
        • コンタクト：
          • Galinos Barmparas, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18歳から65歳までの個人。
  • 腹腔鏡下虫垂切除術を受けている患者。
  • 術前画像または術中評価に基づく複雑な虫垂炎の診断。 複雑な虫垂炎の定義には、次のものが含まれます。（a）全身性腹膜炎のない穿孔虫垂炎。 （b）全身性腹膜炎のない壊gang虫虫虫類。 （c）補助虫虫虫; （d）付録の真の穿孔。
  • 麻酔後ケアユニット（PACU）からの退院の基準を満たします。
  • 研究手順を確実にフォローアップする能力。

除外基準：

  • 18歳未満または> 65歳。
  • 妊娠。
  • ホームレス。
  • 全身性腹膜炎を呈する患者。
  • 糖尿病症を含む併存症の患者、何らかの理由で免疫抑制状態、慢性抗凝固療法（アスピリン81 mgを除く）。
  • 敗血症性ショックを呈する患者。
  • 開いている虫垂切除術への変換が必要な患者。
  • イレウスや小腸閉塞など、イメージング研究または術中に追加の所見を提示する患者。
  • 上記で概説されていない可能性のある理由で、外科医の臨床判断に基づいています。
  • 薬を研究するためのアレルギーまたは不耐性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：時代
手術外科医によって決定された複雑な虫垂炎の術中診断の患者。
他の：経口抗生物質の放電
患者は、静脈内抗生物質で認められる代わりに、経口抗生物質レジメンで3日間自宅に退院します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院率
時間枠：30日
実行可能性は、何らかの理由で30日以内の再入院によって決定されます
30日
術後感染
時間枠：30日
安全性は、術後感染性合併症の発生率によって評価されます
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cedars-Sinai Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Galinos Barmparas, MD、Cedars-Sinai Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月21日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2025年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月22日

最初の投稿 (実際)

2025年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月22日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00003804

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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