Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret bedring etter operasjon (ERAS) for komplisert blindtarmbetennelse

22. april 2025 oppdatert av: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Forbedret utvinningsprotokoll for akutt, komplisert blindtarmbetennelse etter laparoskopisk appendektomi: En utforskende pilotstudie

Det utforskende målet med denne pilotstudien er å evaluere gjennomførbarheten og sikkerheten til en forbedret utvinningsprotokoll som gjør at voksne pasienter kan bli utskrevet til hjemmet på et oralt antibiotikaregime i tre dager etter en laparoskopisk appendektomi for komplisert blindtarmbetennelse. Mulighet vil bli bestemt av høy etterlevelse og etterlevelse av pasienter til postoperative instruksjoner, mens sikkerhet vil bli vurdert ved forekomsten av postoperative smittsomme komplikasjoner og krav til gjeninnleggelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Laura Sarmiento, CCRP
        • Ta kontakt med:
          • Galinos Barmparas, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner mellom 18 og 65 år.
  • Pasienter som gjennomgår en laparoskopisk appendektomi.
  • Diagnostisering av komplisert blindtarmbetennelse basert på preoperativ avbildning eller intraoperativ vurdering. Definisjonen av en komplisert blindtarmbetennelse vil omfatte: (a) perforert blindtarmbetennelse, uten generalisert peritonitt; (b) Gangenøs blindtarmbetennelse, uten generalisert peritonitt; (c) suppurativ blindtarmbetennelse; (d) Iatrogen perforering av vedlegget.
  • Oppfyller kriterier for utskrivning fra pleien etter anestesi (PACU).
  • Evne til å følge opp studieprosedyrene pålitelig.

Eksklusjonskriterier:

  • Alder <18 år eller> 65 år.
  • Svangerskap.
  • Hjemløshet.
  • Pasienter som har generalisert peritonitt.
  • Pasienter med komorbide tilstander, inkludert diabetes mellitus, immunsupprimert tilstand av en eller annen grunn, pasienter på kronisk antikoagulasjon (unntatt aspirin 81 mg).
  • Pasienter som har septisk sjokk.
  • Pasienter som trenger konvertering til en åpen appendektomi.
  • Pasienter som har flere funn på avbildningsstudier eller intraoperativt, inkludert ileus eller tarmhindring.
  • Basert på kirurgens kliniske skjønn av grunner som kanskje ikke er skissert ovenfor.
  • Allergi eller intoleranse for å studere medisiner (er)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Epoker
Pasienter med intraoperativ diagnose av komplisert blindtarmbetennelse som bestemt av operasjonskirurgen.
Annen: Utladning på oral antibiotika
Pasienter vil bli utskrevet hjemme på et oralt antibiotikaregime i 3 dager i stedet for å bli innlagt for intravenøs antibiotika.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenopplæring
Tidsramme: 30 dager
Mulighet vil bli bestemt av tilbaketakingen innen 30 dagers rente av en eller annen grunn
30 dager
Postoperative infeksjoner
Tidsramme: 30 dager
Sikkerhet vil bli vurdert ved forekomsten av postoperative smittsomme komplikasjoner
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

21. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003804

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere