Recuperación mejorada después de la cirugía (épocas) para apendicitis complicada
22 de abril de 2025 actualizado por: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Protocolo de recuperación mejorado para apendicitis aguda y complicada después de la apendicectomía laparoscópica: un estudio piloto exploratorio
El objetivo exploratorio de este estudio piloto es evaluar la viabilidad y la seguridad de un protocolo de recuperación mejorado que permitirá que los pacientes adultos sean dados de alta al hogar en un régimen de antibióticos orales durante tres días después de una apendicectomía laparoscópica para la apendicitis complicada.
La viabilidad será determinada por el alto cumplimiento y el cumplimiento de los pacientes con las instrucciones postoperatorias, mientras que la seguridad se evaluará mediante la incidencia de complicaciones infecciosas postoperatorias y requisitos de readmisión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laura Sarmiento, CCRP
- Número de teléfono: 310-423-4295
- Correo electrónico: laura.sarmiento@cshs.org
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Reclutamiento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Contacto:
- Laura Sarmiento, CCRP
-
Contacto:
- Galinos Barmparas, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos entre las edades de 18 y 65 años de edad.
- Pacientes sometidos a una apendicectomía laparoscópica.
- Diagnóstico de apendicitis complicada basada en imágenes preoperatorias o evaluación intraoperatoria. La definición de una apendicitis complicada incluirá: (a) apendicitis perforada, sin peritonitis generalizada; (b) apendicitis gangrenosa, sin peritonitis generalizada; (c) apendicitis supurativa; (d) Perforación iatrogénica del apéndice.
- Cumplir con los criterios para el alta de la Unidad de Atención Postanestesia (PACU).
- Capacidad para hacer un seguimiento de manera confiable con los procedimientos de estudio.
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años o> 65 años.
- Embarazo.
- Sin hogar.
- Pacientes que presentan peritonitis generalizada.
- Los pacientes con afecciones comórbidas, incluida la diabetes mellitus, el estado inmunosuprimido por cualquier motivo, pacientes con anticoagulación crónica (excluyendo la aspirina 81 mg).
- Pacientes que presentan shock séptico.
- Pacientes que requieren conversión a una apendicectomía abierta.
- Los pacientes que presentan hallazgos adicionales sobre estudios de imágenes o intraoperatorios, incluido Ileus o obstrucción del intestino pequeño.
- Basado en el juicio clínico del cirujano por razones que pueden no ser descritas anteriormente.
- Alergia o intolerancia para estudiar la (s) medicamento (s)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Época
Los pacientes con diagnóstico intraoperatorio de apendicitis complicada según lo determinan el cirujano operativo.
|
Los pacientes serán dados de alta a la casa en un régimen de antibióticos orales durante 3 días en lugar de ser admitidos por antibióticos intravenosos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de readmisión
Periodo de tiempo: 30 días
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La viabilidad será determinada por el readmisión dentro de la tasa de 30 días por cualquier motivo
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30 días
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Infecciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 días
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La seguridad se evaluará mediante la incidencia de complicaciones infecciosas postoperatorias
|
30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- van Rossem CC, Schreinemacher MH, van Geloven AA, Bemelman WA; Snapshot Appendicitis Collaborative Study Group. Antibiotic Duration After Laparoscopic Appendectomy for Acute Complicated Appendicitis. JAMA Surg. 2016 Apr;151(4):323-9. doi: 10.1001/jamasurg.2015.4236.
- van den Boom AL, de Wijkerslooth EML, Giesen LJX, van Rossem CC, Toorenvliet BR, Wijnhoven BPL. Postoperative Antibiotics and Time to Reach Discharge Criteria after Appendectomy for Complex Appendicitis. Dig Surg. 2022;39(4):162-168. doi: 10.1159/000526790. Epub 2022 Aug 30.
- Kleif J, Rasmussen L, Fonnes S, Tibaek P, Daoud A, Lund H, Gogenur I. Enteral Antibiotics are Non-inferior to Intravenous Antibiotics After Complicated Appendicitis in Adults: A Retrospective Multicentre Non-inferiority Study. World J Surg. 2017 Nov;41(11):2706-2714. doi: 10.1007/s00268-017-4076-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
21 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003804
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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