Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усиление выздоровления после операции (ERA) для сложного аппендицита

22 апреля 2025 г. обновлено: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Увеличенный протокол восстановления для острых, сложного аппендицита после лапароскопической аппендэктомии: исследовательское пилотное исследование

Исследовательская цель этого пилотного исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость и безопасность усиленного протокола выздоровления, который позволит взрослым пациентам убраться в дом по режиму перорального антибиотика в течение трех дней после лапароскопической аппендиэктомии для сложного аппендицита. Обязанность будет определяться высоким соблюдением и соблюдением пациентов к послеоперационным инструкциям, в то время как безопасность будет оцениваться с помощью частоты послеоперационных инфекционных осложнений и требований для повторного вступления.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laura Sarmiento, CCRP
  • Номер телефона: 310-423-4295
  • Электронная почта: laura.sarmiento@cshs.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Контакт:
          • Laura Sarmiento, CCRP
        • Контакт:
          • Galinos Barmparas, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Пациенты, перенесшие лапароскопическую аппендэктомию.
  • Диагностика сложного аппендицита на основе предоперационной визуализации или внутриоперационной оценки. Определение сложного аппендицита будет включать в себя: (а) перфорированный аппендицит без генерализованного перитонита; (б) гангренозный аппендицит без генерализованного перитонита; (в) гнойный аппендицит; (D) Ятрогенная перфорация приложения.
  • Узнайте критерии выписки из Отдела по уходу за анестезией (PACU).
  • Способность надежно следить за процедурами исследования.

Критерии исключения:

  • Возраст <18 лет или> 65 лет.
  • Беременность.
  • Бездомность.
  • Пациенты, которые присутствуют с генерализованным перитонитом.
  • Пациенты с сопутствующими состояниями, включая сахарный диабет, иммуносупрессированное состояние по любой причине, пациентов с хронической антикоагуляцией (исключая аспирин 81 мг).
  • Пациенты, которые присутствуют с септическим шоком.
  • Пациенты, которым требуется превращение в открытую аппендэктомию.
  • Пациенты, которые представляют дополнительные результаты в исследованиях визуализации или внутриуроки, включая подвздошную кишку или обструкцию тонкой кишки.
  • На основе клинического суждения хирурга по причинам, которые не могут быть описаны выше.
  • Аллергия или непереносимость для изучения лекарств (и)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Эпохи
Пациенты с интраоперационным диагнозом сложного аппендицита, определяемые операционным хирургом.
Другой: Выписать на пероральных антибиотиках
Пациенты будут выписаны в дом на пероральном режиме антибиотиков в течение 3 дней, а не будут приняты на внутривенные антибиотики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: 30 дней
Осуществимость будет определена реадмиссией в течение 30 дней по любой причине
30 дней
Послеоперационные инфекции
Временное ограничение: 30 дней
Безопасность будет оцениваться с помощью случаев послеоперационных инфекционных осложнений
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cedars-Sinai Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

21 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00003804

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться