Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšené zotavení po operaci (ERA) pro komplikovanou apendicitidu

22. dubna 2025 aktualizováno: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Vylepšená protokol o obnovení pro akutní, komplikovanou apendicitidu po laparoskopické apendektomii: průzkumná pilotní studie

Průzkumným cílem této pilotní studie je zhodnotit proveditelnost a bezpečnost protokolu zvýšeného zotavení, který umožní dospělým pacientům propustit domov na perorálním antibiotickém režimu po dobu tří dnů po laparoskopické apendektomii pro komplikovanou apendicitidu. Proveditelnost bude stanovena vysokým dodržováním a dodržováním pacientů na pooperační pokyny, zatímco bezpečnost bude hodnocena výskytem pooperačních infekčních komplikací a požadavkem na opětovné přijetí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Laura Sarmiento, CCRP
        • Kontakt:
          • Galinos Barmparas, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku od 18 do 65 let.
  • Pacienti podstupující laparoskopickou apendektomii.
  • Diagnóza komplikované apendicitidy na základě předoperačního zobrazování nebo intraoperačního hodnocení. Definice komplikované apendicitidy bude zahrnovat: a) perforovaná apendicitida bez zobecněné peritonitidy; b) gangrenózní apendicitida, bez zobecněné peritonitidy; (c) Supsurative Appensicitis; (d) Iatrogenní perforace přílohy.
  • Splňte kritéria pro propuštění z jednotky péče o anestezii (PACU).
  • Schopnost spolehlivě sledovat studijní postupy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <18 let nebo> 65 let.
  • Těhotenství.
  • Bezdomovectví.
  • Pacienti, kteří vykazují generalizovanou peritonitidu.
  • Pacienti s komorbidními stavy, včetně diabetes mellitus, imunosupresivního stavu z jakéhokoli důvodu, pacienti o chronické antikoagulaci (s výjimkou aspirinu 81 mg).
  • Pacienti, kteří vykazují septický šok.
  • Pacienti, kteří vyžadují přeměnu na otevřenou apendektomii.
  • Pacienti, kteří představují další nálezy o zobrazovacích studiích nebo intraoperativně, včetně ileus nebo obstrukce tenkého střeva.
  • Na základě klinického úsudku chirurga z důvodů, které nelze nastínit výše.
  • Alergie nebo nesnášenlivost ke studiu léků (léků)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Éry
Pacienti s intraoperační diagnózou komplikované apendicitidy, jak je stanoveno operačním chirurgem.
Jiný: Vypouštění na orální antibiotika
Pacienti budou propuštěni domů na perorálním antibiotickém režimu po dobu 3 dnů místo toho, aby byli přijati pro intravenózní antibiotika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra readmise
Časové okno: 30 dní
Proveditelnost bude stanovena readmisící do 30 dnů z jakéhokoli důvodu
30 dní
Pooperační infekce
Časové okno: 30 dní
Bezpečnost bude hodnocena výskytem pooperačních infekčních komplikací
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003804

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vypouštění na orální antibiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit