Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parannettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) monimutkaiselle umpilisäkeelle

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Parannettu elpymisprotokolla akuutin, monimutkaisen appendiciceis -sovelluksen jälkeen laparoskooppisen appendenctomy: Tutkimustutkimus

Tämän pilottitutkimuksen tutkittava tavoite on arvioida tehostetun palautumisprotokollan toteutettavuutta ja turvallisuutta, jonka avulla aikuiset potilaat voidaan päästä kotiin oraalisen antibioottihoitoon kolmen päivän ajan laparoskooppisen appendenctomya monimutkaisen appenticitissin kanssa. Suoritettavuus määritetään potilaiden suurella noudattamisella ja tarttumisella leikkauksen jälkeisiin ohjeisiin, kun taas turvallisuutta arvioidaan postoperatiivisten tartuntakomplikaatioiden ja uudelleensuodattamisen vaatimuksen aiheuttamisella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laura Sarmiento, CCRP
        • Ottaa yhteyttä:
          • Galinos Barmparas, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65 -vuotiaat henkilöt.
  • Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen appendektomia.
  • Monimutkaisen appendicitis-diagnoosi, joka perustuu leikkausta edeltävään kuvantamiseen tai operatiiviseen arviointiin. Monimutkaisen appendicitis -määritelmä sisältää: (a) rei'itetty umpilisäke ilman yleistä peritoniittia; b) gangrenoinen umpilisäke, ilman yleistä peritoniittia; c) suppuratiivinen umpilisäke; (d) liitteen iatrogeeninen perforointi.
  • Täytä Anestesia-hoitoyksikön (PACU) vastuuvapauden kriteerit.
  • Kyky seurata luotettavasti tutkimusmenetelmiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta tai> 65 vuotta.
  • Raskaus.
  • Kodittomuus.
  • Potilaat, joilla on yleinen peritoniitti.
  • Potilaat, joilla on yhdistelmätiloja, mukaan lukien diabetes mellitus, immunosuppressoitu tila mistä tahansa syystä, potilaat, joilla on krooninen antikoagulaatio (lukuun ottamatta aspiriinia 81 mg).
  • Potilaat, joilla on septinen sokki.
  • Potilaat, jotka vaativat muuntamista avoimeen appendektomiaan.
  • Potilaat, joilla on lisähavaintoja kuvantamistutkimuksista tai operatiivisesti, mukaan lukien ileus tai ohutsuolen tukkeuma.
  • Perustuu kirurgin kliiniseen arviointiin syistä, joita ei voida kuvata edellä.
  • Allergia tai intoleranssi tutkimaan lääkkeitä (t)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aikakausi
Potilaat, joilla on intraoperatiivinen diagnoosi monimutkaisesta appendicitis -diagnoosista, kuten toimintakirurgi määrittelee.
Muut: Purkautuminen suun kautta annettavissa antibiooteissa
Potilaat puretaan kotiin oraalisella antibioottihoito -ohjelmalla 3 päivän ajan sen sijaan, että ne olisivat pääsyn laskimonsisäisiin antibiooteihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinottoprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää
Toteutettavuus määritetään takaisinotto 30 päivän kuluessa mistä tahansa syystä
30 päivää
Postoperatiiviset infektiot
Aikaikkuna: 30 päivää
Turvallisuus arvioidaan postoperatiivisten tarttuvien komplikaatioiden esiintymisellä
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003804

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa