复杂阑尾炎后手术后的恢复（ERA）增强
2025年4月22日 更新者：Galinos Barmparas, MD、Cedars-Sinai Medical Center
腹腔镜阑尾切除术后急性，复杂的阑尾炎的增强恢复方案：一项探索性试验研究
这项试验研究的探索目的是评估增强的恢复方案的可行性和安全性，该方案将使成年患者在腹腔镜阑尾切除术治疗复杂阑尾炎后三天通过口服抗生素方案出院三天。
可行性将取决于患者对术后指示的高依从性和依从性，而安全性将通过术后感染并发症的发生率和重新入院的要求来评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura Sarmiento, CCRP
- 电话号码：310-423-4295
- 邮箱：laura.sarmiento@cshs.org
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- 招聘中
- Cedars-Sinai Medical Center
-
接触：
- Laura Sarmiento, CCRP
-
接触：
- Galinos Barmparas, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间的个人。
- 接受腹腔镜阑尾切除术的患者。
- 基于术前成像或术中评估的复杂阑尾炎诊断。 复杂的阑尾炎的定义将包括：（a）阑尾炎，没有普遍的腹膜炎； （b）坏疽性阑尾炎，没有普遍的腹膜炎； （c）化脓性阑尾炎； （d）附录的医源性穿孔。
- 符合从麻醉后护理单位（PACU）出院的标准。
- 能够可靠地跟进研究程序的能力。
排除标准：
- 年龄<18岁或> 65岁。
- 怀孕。
- 无家可归。
- 患有普遍腹膜炎的患者。
- 有合并症的患者，包括糖尿病，出于任何原因，免疫抑制状态，慢性抗凝患者（不包括阿司匹林81 mg）。
- 出现败血性休克的患者。
- 需要转换为开放阑尾切除术的患者。
- 在影像学研究或术中（包括回肠或小肠梗阻）中提出其他发现的患者。
- 根据外科医生的临床判断，其原因可能未概述上述。
- 过敏或不宽容研究药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：时代
手术外科医生确定的术中术中诊断为复杂的阑尾炎患者。
|
患者将通过口服抗生素疗法出院3天，而不是因静脉注射抗生素而被送入家中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再入院率
大体时间：30天
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可行性将在30天内因任何原因在30天内的再入院确定
|
30天
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术后感染
大体时间：30天
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安全性将通过术后感染并发症的发生率进行评估
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Galinos Barmparas, MD、Cedars-Sinai Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- van Rossem CC, Schreinemacher MH, van Geloven AA, Bemelman WA; Snapshot Appendicitis Collaborative Study Group. Antibiotic Duration After Laparoscopic Appendectomy for Acute Complicated Appendicitis. JAMA Surg. 2016 Apr;151(4):323-9. doi: 10.1001/jamasurg.2015.4236.
- van den Boom AL, de Wijkerslooth EML, Giesen LJX, van Rossem CC, Toorenvliet BR, Wijnhoven BPL. Postoperative Antibiotics and Time to Reach Discharge Criteria after Appendectomy for Complex Appendicitis. Dig Surg. 2022;39(4):162-168. doi: 10.1159/000526790. Epub 2022 Aug 30.
- Kleif J, Rasmussen L, Fonnes S, Tibaek P, Daoud A, Lund H, Gogenur I. Enteral Antibiotics are Non-inferior to Intravenous Antibiotics After Complicated Appendicitis in Adults: A Retrospective Multicentre Non-inferiority Study. World J Surg. 2017 Nov;41(11):2706-2714. doi: 10.1007/s00268-017-4076-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月21日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月22日
首次发布 (实际的)
2025年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月22日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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