Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterde herstel na operatie (ERA's) voor gecompliceerde appendicitis

22 april 2025 bijgewerkt door: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Verbeterde herstelprotocol voor acute, gecompliceerde appendicitis na laparoscopische appendectomie: een verkennende pilotstudie

De verkennende doelstelling van deze pilotstudie is het evalueren van de haalbaarheid en veiligheid van een verbeterd herstelprotocol waarmee volwassen patiënten gedurende drie dagen naar huis kunnen worden geloosd op een orale antibioticaregime na een laparoscopische apendectomie voor gecompliceerde appendicitis. Haalbaarheid zal worden bepaald door hoge naleving en naleving van patiënten aan de postoperatieve instructies, terwijl de veiligheid zal worden beoordeeld door de incidentie van postoperatieve infectieuze complicaties en vereiste voor heropname.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contact:
          • Laura Sarmiento, CCRP
        • Contact:
          • Galinos Barmparas, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen tussen de leeftijd van 18 en 65 jaar oud.
  • Patiënten die een laparoscopische appendectomie ondergaan.
  • Diagnose van gecompliceerde appendicitis op basis van pre-operatieve beeldvorming of intra-operatieve beoordeling. De definitie van een gecompliceerde appendicitis omvat: (a) geperforeerde appendicitis, zonder gegeneraliseerde peritonitis; (b) gangreneuze appendicitis, zonder gegeneraliseerde peritonitis; (c) suppuratieve appendicitis; (D) Iatrogene perforatie van de bijlage.
  • Voldoen aan de criteria voor ontslag uit de post-anesthesiezorgeenheid (PACU).
  • Mogelijkheid om de onderzoeksprocedures betrouwbaar op te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar of> 65 jaar.
  • Zwangerschap.
  • Dakloosheid.
  • Patiënten die zich voordoen met gegeneraliseerde peritonitis.
  • Patiënten met comorbide aandoeningen, waaronder diabetes mellitus, immunosuppressieve toestand om welke reden dan ook, patiënten over chronische anticoagulatie (exclusief aspirine 81 mg).
  • Patiënten die een septische shock presenteren.
  • Patiënten die conversie naar een open appendectomie nodig hebben.
  • Patiënten die aanvullende bevindingen vertonen over beeldvormingsstudies of intra-operatief, waaronder ileus of dunne darmobstructie.
  • Gebaseerd op het klinische oordeel van de chirurg om redenen die hierboven mogelijk niet worden uiteengezet.
  • Allergie of intolerantie om medicatie (s) te bestuderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Tijdperken
Patiënten met intraoperatieve diagnose van gecompliceerde appendicitis zoals bepaald door de operationele chirurg.
Ander: Ontlading op orale antibiotica
Patiënten worden gedurende 3 dagen op een orale antibioticaregime naar huis gelost op een orale antibiotica in plaats van opgenomen te worden voor intraveneuze antibiotica.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropname
Tijdsspanne: 30 dagen
Haalbaarheid zal worden bepaald door de overname binnen 30 dagen tarief om welke reden dan ook
30 dagen
Postoperatieve infecties
Tijdsspanne: 30 dagen
Veiligheid zal worden beoordeeld door de incidentie van postoperatieve infectieuze complicaties
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

21 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003804

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren